Ai fini del monitoraggio dell’andamento dello studio in oggetto, dopo l’approvazione da parte del Comitato Etico, lo Sperimentatore Responsabile dovrà comunicare al Comitato stesso le seguenti informazioni relativamente al singolo centro sperimentale presso cui viene condotto lo studio: data di inizio arruolamento, data di fine arruolamento e data di conclusione dello studio. In ogni caso, a partire dall’anno di approvazione dello studio e fino alla sua conclusione, almeno una volta all’anno e comunque entro e non oltre il 31 dicembre, dovrà essere fornito un rapporto annuale sullo stato di avanzamento dello studio.
Lo Sperimentatore Responsabile dovrà comunicare le suddette informazioni utilizzando il presente modulo da inviare in formato elettronico alla Segreteria Locale di riferimento del centro clinico presso cui viene condotto lo studio agli indirizzi sotto riportati, indicando nell’oggetto della mail il nome dello Sperimentatore Responsabile locale ed il codice assegnato dal Comitato allo studio:
- per gli studi condotti presso l’Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola-Malpighi e l’Università di Bologna: monitoraggiostudi@aosp.bo.it
- per gli studi condotti presso le Aziende USL di Bologna e di Imola: comet.speri@ausl.bologna.it
- per gli studi condotti presso l’Istituto Ortopedico Rizzoli: ctc@ior.it
- per gli studi condotti presso la provincia di Ferrara: monitoraggiostudi@ospfe.it
