Studio Giasone: Prevenzione secondaria con Sulodexide (VESSEL®) nei pazienti anziani dopo un primo episodio di tromboembolismo venoso (TEV)
Codice Studio Promotore: GIASONE
Promotore: Fondazione Arianna Anticoagulazione
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Embolia venosa e trombosi dei vasi profondi delle parti prossimali degli arti inferiori
Responsabile: Cosmi Benilde
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04257487
Informazioni sullo studio: Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, su 1455 pazienti ≥75 anni con recente TEV dopo ≥3 mesi di anticoagulazione. I partecipanti ricevono per 12 mesi Sulodexide in due dosi o placebo. Obiettivi: valutare la riduzione del 35% delle recidive di TEV con Sulodexide rispetto al placebo e verificarne la sicurezza, dimostrando non-inferiorità per emorragie maggiori.
