Comitato Etico

Il Comitato Etico è un organismo indipendente costituito da membri interni ed esterni (Composizione) che ha la responsabilità di fornire pubblica garanzia della tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti che partecipano ad una sperimentazione clinica, esprimendo un parere di eticità e scientificità prima dell’avvio di qualsiasi studio che coinvolga l’uomo. (Regolamento)

Ha competenza ad esprimere parere per gli studi clinici condotti nell'Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico Orsola-Malpighi e nell'Azienda USL di Imola.

Documentazione e modulistica da presentare per le richieste di parere

Calendario delle sedute del Comitato Etico (anno 2012)

Calendario delle sedute del Comitato Etico (anno 2013)

Modalità di invio della documentazione

Tariffe per la valutazione di studi ed emendamenti da parte del Comitato Etico

Aspetti economici (Convenzioni/Accordi economici) 

AVVISI RECENTI

A seguito della sospensione dell'OsSC con la nota PG/2013/1991 del 24/01/2013 la Regione comunica che non ritiene necessario ricevere i pareri dei CE nonché la restante documentazione a cura dei Promotori/Sponsor e CRO stabilita nella comunicazione di AIFA del 21/12/2012 avente per oggetto "Nuovi Sistemi Informativi AIFA e adempimenti relativi a Sperimentazione Clinica".

Si informa che la Segreteria non rilascia anticipazioni telefoniche circa l’esito degli studi ed emendamenti esaminati nell’ultima seduta del CE, fintanto che i rispettivi verbali non saranno sottoscritti dal Presidente.

A differenza di quanto stabilito per la presentazione della documentazione degli studi clinici, le richieste di parere per uso terapeutico devono pervenire entro cinque giorni prima della seduta. Le richieste pervenute entro il giovedì precedente la seduta prefissata verranno valutate collegialmente nell’ambito di quella stessa seduta. Le richieste pervenute oltre tale data verranno valutate nella seduta successiva, salvo l’espressione del parere con carattere d’urgenza nel caso sussistano valide motivazioni che rendono impossibile o non raccomandabile che la richiesta sia trattata in via ordinaria (a tale proposito si veda il comunicato riguardante le richieste di uso terapeutico con procedura d'urgenza, disponibile nella sezione “Documenti di indirizzo”).

Si informa che relativamente al pagamento della quota fissa di diritto per la valutazione del protocollo di studio e degli emendamenti da parte del Comitato Etico, l’Azienda non rilascerà più specifica dichiarazione di quietanza di pagamento. Farà infatti fede, quale ricevuta di pagamento, la ricezione della ricevuta dell'avvenuto pagamento, corredata dal codice operazione di riferimento (c.r.o.) o codice t.r.n. nel caso di pagamenti provenienti dall’estero, nonché la sottomissione dello studio o dell’emendamento all’esame del Comitato Etico.