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Documentazione/modulistica da presentare per richiesta di parere e modalità di invio

TIPOLOGIA DI STUDI

Studi interventistici farmacologici ai sensi del DLgs 211/2003

 Studi interventistici non farmacologici (compresi gli studi con impiego di campioni/tessuti umani in vitro non riconducibili agli studi osservazionali)

 

Indagini cliniche (interventistiche) di dispositivo medico

 

 

Studi Osservazionali, farmacologici e non

 

 Uso compassionevole

 

 Emendamenti sostanziali

 

 

Modalità di invio della documentazione:

n. 1 copia cartacea + n. 1 copia elettronica (esclusivamente CD-Rom) alla Segreteria locale di riferimento del centro clinico presso cui viene condotto lo studio.

Per quanto riguarda la documentazione relativa a studi interventistici di medicinale inseriti in OsSC caricata nella sezione documentale nonchè eventuali relative comunicazioni inviate tramite forum, SI RICHIEDE L’INVIO ANCHE VIA EMAIL ALLE SINGOLE SEGRETERIE LOCALI DI RIFERIMENTO del centro clinico presso cui viene condotto lo studio. In mancanza di tale invio, non è garantita l'acquisizione puntuale e tempestiva tramite OsSC.