| N. Prot. |
Data |
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Oggetto |
Data pubblicazione |
Data scadenza |
Note |
| 0022954 |
31/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “OPTIimal PHARMacological therapy for patients with Heart Failure OPTIPHARM- HF Registry” – Protocollo: NP 5441 - Promosso da: Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia – Codice di riferimento interno: 24/2024/Oss/Parteccomprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022948 |
31/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “sponsorizzato” “Observational Study to Assess Real-World Outcomes in Patients with Unresectable Liver Tumors Initiating Treatment with SIR- Spheres ® (Y-90 resin microspheres) (SIRtain Registry)” – Protocollo: STX2501 - Promosso da: Sirtex Technology Pty Ltd - codice di riferimento interno 25/2024/Disp/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022936 |
30/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Riduzione della sintomatologia dolorosa con radioterapia stereotassica sulle metastasi ossee: un trial randomizzato multicentrico di fase III (PREST: Pain REduction with bone metastases STereotactic radiotherapy: A phase III randomized multicentric trial)”– Protocollo: PREST - Promosso da: Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico Gemelli - riferimento pratica CE AVEC: 94/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022937 |
30/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Outcomes postoperatori dei pazienti affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali” – Protocollo: SURG_IBD - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 270/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0023014 |
31/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impact of a TDM-guided ECPA program for optimizing pharmacodynamic target attainment of continuous infusion beta-lactam-based regimen on clinical outcome in orthotopic liver transplant recipients with documented Gram-negative infections: a prospective study” – Protocollo: PK/PD_OLT - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 272/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022044 |
24/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Effectiveness and Safety of Bulevirtide (BLV) therapy in patients with chronic hepatitis Delta (CHD) in Italy: a multicenter prospective real life data study” – Protocollo: D-SHIELD - Promosso da: Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano – Codice di riferimento interno: 22/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022039 |
24/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Outcome Clinici, Tollerabilità e Insorgenza di Resistenze a Imipenem/Relebactam tra i pazienti trattati per infezioni da Batteri Gram-Negativi Resistenti ai Carbapenemi: uno studio prospettico multicentrico” – Protocollo: OCTIR - Promosso da: IRCCS - Policlinico San Martino – Codice di riferimento interno: 23/2024/Oss/Partec omprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022036 |
24/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione della qualità della vita connessa alla salute (HRQoL) durante la pandemia da Covid 19 in pazienti affette da Sindrome di Turner” – Promosso da: Azienda Ospedaliera di Modena - riferimento pratica CE AVEC: 259/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022369 |
28/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale “no profit” (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “Phase 3, interventional, multicentre, open-label, randomized study comparing rituximab plus zanubrutinib to rituximab monotherapy in previously untreated, symptomatic splenic marginal zone lymphoma (RITZ)” - Protocollo: IELSG48 - Promosso da: International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG) e Foundation for Institute of Oncology Research (IOR) - EU CT Number: 2023-503755-10-00 – CTIS ID: 4969 comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022361 |
28/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) ”A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Retatrutide on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events and the Decline in Kidney Function in Participants With Body Mass Index ≥27 kg/m2 and Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease” - Protocollo: J1I-MC-GZBO - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2023-508630-34-00 – CTIS ID: 13584 comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0022627 |
29/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase III, Randomised, 536/2014 Multicentre, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of Zibotentan/Dapagliflozin FDC Compared to Dapagliflozin Alone in Participants with Chronic Kidney Disease and High Proteinuria - ZENITH” - Protocollo: D4325C00010 - Promosso da: AstraZeneca AB EU CT Number: 2023-504124-26-00 – CTIS ID: 5503 comprensivo di nomina a referente privacy |
03/06/2024 |
18/06/2024 |
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| 0023254 |
03/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale no profit” (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A novel COMBinATorial 536/2014 therapy with albumin and enoxaparin in patients with decompensated cirrhosis at high-risk of poor outcome (COMBAT trial)” - Protocollo: COMBAT - Promosso da: EUROPEAN FOUNDATION FOR THE STUDY OF CHRONIC LIVER FAILURE EF-CLIF - EU CT Number: 2023-507073-18-00 – CTIS ID: 10370 + SM-2 20562 comprensivo di nomina a referente privacy |
05/06/2024 |
20/06/2024 |
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| 0023256 |
03/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Elaborazione di un modello predittivo del pH fetale alla nascita a partire da variabili innovative derivate dal tracciato cardiotocografico”– Protocollo: pH-CTG - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 276/2024/Oss/AOUBo omprensivo di nomina a referente privacy comprensivo di nomina a referente privacy |
05/06/2024 |
20/06/2024 |
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| 0023259 |
03/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Whole Body MRI in oncology” – Protocollo: IRST100.61 - Promosso da: IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori” - IRST S.r.l. - riferimento pratica CE AVEC: 90/2024/Oss/AOUBo |
05/06/2024 |
20/06/2024 |
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| 0023339 |
04/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Tirzepatide Once Weekly versus Placebo in Adolescent Participants Who have Obesity or are Overweight with Weight-Related Comorbidities: A Randomized, Double-Blind Trial (SURMOUNT- ADOLESCENTS)” - Protocollo: I8F-MC-GPHP - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2023-504413-80-00 – CTIS ID: 5900 comprensivo di nomina a referente privacy |
05/06/2024 |
20/06/2024 |
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| 0023570 |
05/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico Leclercia adecarboxylata, un patogeno emergente Caratterizzazione Epidemiologica, Microbiologica e Clinica” – Protocollo: LECLERC - Promosso da: ASST Spedali Civili di Brescia - riferimento pratica CE AVEC: 127/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
06/06/2024 |
21/06/2024 |
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| 0023574 |
05/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Genoma mEdiciNa pERsonalizzatA”– Protocollo: GENERA - Promosso da: Università degli studi della Campania Luigi Vanvitelli - riferimento pratica CE AVEC: 126/2024 /Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
06/06/2024 |
21/06/2024 |
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| 0023577 |
05/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Nanosonde basate su tecniche di luminescenza per multipli biomarcatori del cancro alla prostata nella medicina personalizzata”– Protocollo: LU-PCA-2024 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 229/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
06/06/2024 |
21/06/2024 |
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| 0023701 |
06/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Risposta Al Trattamento Radio- (Chemio)Terapico Neoadiuvante: Accuratezza Delle Indagini Strumentali E Fattori Predittivi” – Protocollo: nCRT-LARC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 680/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
07/06/2024 |
22/06/2024 |
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| 0023709 |
06/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di Fase a, in aperto, sull’incremento graduale della dose e sull’ 1/2 espansione delle coorti di CA-4948 (IRAK4i) somministrato per via orale comemonoterapia in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta o da sindrome mielodisplastica” - Protocollo: CA-4948-102 - Codice EudraCT: 2019-004839-23 - Promosso da: Curis Inc. – codice di riferimento interno: 26/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
07/06/2024 |
22/06/2024 |
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| 0023943 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Rimpianto Decisionale Nella Laringectomia Parziale Orizzontale Open” – Protocollo: DROPHL-2023 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 135/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0023952 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “An international world wide retrospective cohort observational study comparing primary cytoreductive surgery with neoadjuvant chemotherapy and interval cytoreductive surgery in patients with carcinoma of the ovary, fallopiantubes, and peritoneum” – Protocollo: SUROVA TRIAL - Promosso da: Universidad de Navarra - riferimento pratica CE AVEC: 159/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0023953 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Gestione dell’overload fluidico nei neonati con Trasposizione delle Grandi Arterie sottoposti ad intervento di Switch Arterioso” – Protocollo: SWITCH - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 122/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0023954 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Durata della pH- impedenziometria esofagea nel neonato e nel lattante con sospetto reflusso gastro-esofageo: 12 o 24 ore? (MII-ph )”– Protocollo: MII-ph - 12/24 12/24 Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 52/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0023955 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “Randomized, open-label, 536/2014 multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of GIVinostat versus hydroxyurea IN JAK2V617F-positive high-risk Polycythemia Vera patients: the GIV-IN PV TRIAL” - Protocollo: DSC/08/2357/32 - Promosso da: Italfarmaco S.p.A. - EU CT Number2022-502276-23-00 – CTIS ID: 2713 comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0023957 |
07/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Clinical Outcomes of Patients Treated with Proximal Tibia Reconstruction” – Protocollo: PROTIB - Promosso da: Massachussets General Hospital - riferimento pratica CE AVEC: 119/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
11/06/2024 |
26/06/2024 |
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| 0024172 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Infezioni life-threatening nell’ uomo: dall’analisi epidemiologica alla genetica molecolare” – Protocollo:QUI_IMMUNO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 778/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024173 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “EPIDEMIOLOGIA DELLA BRONCHIOLITE IN EMILIA ROMAGNA Bronchiolite-ER” – Protocollo: Bronchiolite-ER - Promosso da: Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - riferimento pratica CE AVEC 155/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024175 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Infezioni life-threatening nell’ uomo: dall’analisi epidemiologica alla genetica molecolare” – Protocollo: QUI_IMMUNO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 777/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024177 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” (scegliere) “Pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis of ceftazidime /avibactam or cefiderocol with or without fosfomycin for the treatment of difficult-to-treat Gram-negative infections” – Protocollo: PACCOF - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum – Codice di riferimento interno: 132/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024178 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Infezioni life-threatening nell’ uomo: dall’analisi epidemiologica alla genetica molecolare” – Protocollo: QUI_IMMUNO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 779/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024180 |
10/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “EPIDEMIOLOGIA DELLA BRONCHIOLITE IN EMILIA ROMAGNA Bronchiolite-ER” – Protocollo: Bronchiolite-ER - Promosso da: Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara - riferimento pratica CE AVEC 156/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024471 |
11/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Early Detection Of Postoperative Intra-Abdominal Septic Complications Using C Reactive Protein To Albumin Ratio In Crohn’s Disease (Easecar-Cd): An International, Multicentric, Study” – Protocollo: EaSeCAR-CD - Promosso da: Hospital Vall d’Hebron Barcelona - riferimento pratica CE AVEC: 268/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024472 |
11/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Outcomes ostetrici delle gravidanze concepite mediante tecniche di procreazione medicalmente assistita” – Protocollo: PMA24- Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 129/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024475 |
11/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 1b/2 Dose 536/2014 Escalation and Cohort-Expansion Study to Determine the Safety and Efficacy of BGB 11417 as Monotherapy, in Combination With Dexamethasone, Dexamethasone / Carfilzomib, Dexamethasone / Daratumumab, and Dexamethasone / Pomalidomide in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma and t(11;14)” - Protocollo: BGB-11417-105 - Promosso da: BeiGene, Ltd. - EU CT Number: 2023-507751-30-00 – CTIS ID: 11784 comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024595 |
12/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “REAL-WORLD CLINICAL OUTCOMES AMONG PATIENTS INCLUDED IN AN EARLY ACCESS PROGRAMME TREATED WITH DURVALUMAB IN COMBINATION WITH PLATINUM AND ETOPOSIDE AS FIRST-LINE THERAPY IN EXTENSIVESTAGE SMALL CELL LUNG CANCER: AN ITALIAN MULTICENTER OBSERVATIONAL STUDY (ARAL Study)”– Protocollo: D9070R00001 - Promosso da: AstraZeneca S.p.A.- riferimento pratica CE AVEC: 713/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024596 |
12/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ewing-like sarcomas of bone and soft tissues: entities, strategies and outcomes.” – Protocollo: ELISA - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 14/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
13/06/2024 |
29/06/2024 |
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| 0024598 |
12/06/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Uso attivo di alcol e traiettoria clinica di pazienti affetti da disturbo da uso di alcol ed epatopatia avanzata o sottoposti a trapianto di fegato” – Protocollo: ALCOLIVE - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 660/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy
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13/06/2024 |
29/06/2024 |
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