| N. Prot. |
Data |
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Oggetto |
Data pubblicazione |
Data scadenza |
Note |
| 0017945 |
29/04/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Evaluation of LIAISON® Legionella Urinary Ag kit on a laboratory routine” – Protocollo: CLI-PR-2112-IT - Promosso da DiaSorin Italia SpA - riferimento pratica CE AVEC 689/2023/Disp/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018626 |
02/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “La trascrittomica come ausilio nella diagnosi istologica di rigetto acuto dopo trapianto di fegato” – Protocollo: OLTpanel_2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 154/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018831 |
03/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “MELANOMA UVEALE IN FASE AVANZATA HLA A*02:01 POSITIVO: TEBENTAFUSP NELL’AMBITO DEL PROGRAMMA DI ACCESSO ALLARGATO IN ITALIA”– Protocollo: TEBE_EAP_ITA - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – Codice di riferimento interno: 18/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018619 |
02/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “L' Impegno Epidemiologico E Medico Dell'infezione Cronica Da Virus Dell' Epatite D (Hdv) In Italia: Studio Osservazionale Multicentrico, Per La Valutazione Delle Caratteristiche Demografiche, Epidemiologiche, Cliniche E Virologiche” – Protocollo: HDV Describe - Promosso da: Università degli Studi di Torino - riferimento pratica CE AVEC: EM 113-2024_526/2022/Oss/AOUBo - emendamento cambio Principal Investigator omprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018627 |
02/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Sviluppo e validazione di (bio) sensori per l’identificazione di microrganismi patogeni” – Protocollo: ECLIPSE - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC : 88/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018631 |
02/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione ecografica polmonare e dei fluidi toracici statici mediante bioimpedenza come indici predittivi di severità del distress respiratorio nel neonato pretermine” – Protocollo: NEOPOLM2019 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: EM 108-2024_92/2019/Oss/AOUBo - emendamento cambio Principal Investigatorcomprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0018618 |
02/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Terapie intra-arteriose nel trattamento delle patologie primitive epatiche: studio osservazionale” – Protocollo: IAT for LIVER CANCER - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: EM 109-2024 _193/2021/Oss/AOUBo emendamento cambio Principal Investigator comprensivo di nomina a referente privacy |
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24/05/2024 |
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| 0019164 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “VEnetoclax Real-World Observational study on effectiveness and treatment management in patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy in Italy - VERO”– Protocollo: P23-498 - Promosso da: AbbVie S.r.l – Codice di riferimento interno: 17/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
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24/05/2024 |
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| 0019167 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale “no profit” – (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “Efficacy and safety of frontline tislelizumab in patients with de novo Hodgkin lymphoma unsuitable for standard frontline chemotherapy: a phase II, open-label study - Protocollo: FIL_Tisle-HL - Promosso da: Fondazione Italiana Linfomi (FIL) - EU CT Number: 2022-503090-11-00 – CTIS ID: 3986 + SM-1 15932 comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019193 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “sponsorizzato” “Valutazione della performance e della sicurezza di un catetere a palloncino SeQuent SCB rivestito di sirolimus nei pazienti con malattia coronarica–SeQuent scb All Comers post market clinical Follow up (PMCF)” – Protocollo: Registro SCORE - Promosso da: B.BRAUN MELSUNGEN AG - codice di riferimento interno 16/2024/Disp/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019194 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio osservazionale sull’interazione tra farmaci anticrisi e anticoagulanti orali diretti” – Protocollo: DOAC-FAE-23 - Promosso da: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna – Azienda USL di Bologna – Codice di riferimento interno: 19/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019195 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “NEUROPREM: “Neonatal Network Outcome of VLBWinfantsat 2 years” – Protocollo: NEUROPREM - Promosso da: Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena - riferimento pratica CE AVEC:194/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019196 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N 536/2014 del 16 aprile 2014) “Randomized, Controlled, Open-label, Phase IIb/III Study of Lurbinectedin in Combination with Doxorubicin versus Doxorubicin Alone as First-line Treatment in Patients with Metastatic Leiomyosarcoma” - Protocollo: PM1183-C-010-22 - Promosso da: Pharma Mar S. 010-22 A. EU CT Number: 2022-502975-45-00 comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019197 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ruolo della Next Generation Sequencing nella diagnosi eziologica dell’ipotiroidismo congenito permanente con tiroide in sede. Dati preliminari in pazienti seguiti presso il Centro Regionale di Screening Neonatale delle Malattie Endocrino-Metaboliche di Bologna” – Protocollo: IPOGEN2-20 - Promosso da: - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: EM 115-2024_695/2020/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy
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| 0019198 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “CD8 T-cellmetabolicdysfunction In Hepatocellular Carcinoma, new strategies to restore an effective immune response” – Protocollo: Rejuvinate-CD8 - Promosso da: Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 157/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy
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09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019201 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “NEW POTENTIALBIOMARCKERS FOR THE DIAGNOSIS OF GROWTHHORMONEDEFICIENCY (GHD) AND FOR AN EARLYPREDICTION OF GHRESPONSE TO TREATMENT FOR ADEQUATECUSTOMIZATION OF THERAPY” – Protocollo: GH-miRNA2 - Promosso da: Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 158/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0019165 |
07/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di fase 3 randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, della durata di 18 mesi per valutare l’effetto di venglustat rispetto alla terapia standard abituale sull’indice di massa del ventricolo sinistro in partecipanti con malattia di Fabry e ipertrofia ventricolare sinistra” - Protocollo: EFC16158 - Codice EudraCT: 2021-002320-20 - Promosso da: Sanofi-Aventis Recherche & Développement – codice di riferimento interno: 20/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
09/05/2024 |
24/05/2024 |
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| 0017946 |
29/04/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “PROfilazione GENomica a scopo terapeutico nei SARComi e molecular tumor board (MTB)”: studio retrospettivo/prospettico in centri di riferimento”– Protocollo: PROGEN_SARC - Promosso da: IFO-IRE - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - riferimento pratica CE AVEC 726/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019489 |
08/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Familial Intrahepatic Cholestasis-related genes associated with disease susceptibility in hepato-biliary
cancers” – Protocollo: HBCs-PFIC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 212/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019491 |
08/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Familial Intrahepatic Cholestasis-related genes associated with disease susceptibility in hepato-biliary cancers” – Protocollo: HBCs-PFIC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 215/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019492 |
08/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio clinico osservazionale retrospettivo e prospettico sulle condizioni PIK3CA-correlate e Registro IReg- PIK3CA (Italian Registry of PIK3CArelated conditions)” - Protocollo: IReg-PIK3CA - Promosso da: Università degli Studi di Torino + Associazione Italiana Macrodattilia e PROS APS - riferimento pratica CE AVEC: 54/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019493 |
08/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Familial Intrahepatic Cholestasis-related genes associated with disease susceptibility in hepato-biliary cancers” – Protocollo: HBCs-PFIC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 213/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019642 |
09/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato(REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A PHASE III, OPEN- ABEL, MULTICENTER RANDOMIZED STUDY EVALUATING GLOFITAMAB AS A SINGLE AGENT VERSUS INVESTIGATOR’S CHOICE IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MANTLE CELL LYMPHOMA - GLOBRYTE” - Protocollo: GO43878 - Promosso da: F. Hoffmann-La Roche Ltd - EU CT Number: 2023-503206-37-00 – CTIS ID: 4242 + SM-1 17071 comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019643 |
09/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Familial Intrahepatic Cholestasis-related genes associated with disease susceptibility in hepato-biliary cancers” – Protocollo: HBCs-PFIC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 214/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019645 |
09/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY OF RO7247669 COMBINED WITH NAB-PACLITAXEL COMPARED WITH PEMBROLIZUMAB COMBINED WITH NAB-PACLITAXEL IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED, PD-L1POSITIVE, LOCALLY-ADVANCED UNRESECTABLE O METASTATIC TRIPLE-NEGATIVE BREAST CANCER” - Protocollo: CO44194 - Promosso da: F. Hoffmann-La Roche Ltd - EU CT Number: 2022-502457-34-00 – CTIS ID: 2944 + SM-1 13812 comprensivo di nomina a referente privacy
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16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019646 |
0019646 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Definire modelli di screening personalizzati, basati sull’intelligenza artificiale, per la prevenzione e la diagnosi precoce del cancro del colon-retto” – Protocollo: DARE-SCR3 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 774/2023/Disp/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019767 |
10/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Multicenter, Open- Label, Extension Study Evaluating the Safety and Efficacy of Bomedemstat for the Treatment of Participants Enrolled in a Prior Bomedemstat Clinical Study” - Protocollo: MK-3543-017 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number 2023-506996-89-00 – CTIS ID: 10184 comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019970 |
13/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 1 Open-Label, Multi-Center, Safety and Efficacy Study of PRT2527 as Monotherapy and in Combination with Zanubrutinib in Participants with Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies” - Protocollo: PRT2527-02 - Promosso da: Prelude Therapeutics - EU CT Number: 2022-502672-23-00 – CTIS ID: SM-1 17175 comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0019972 |
13/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Algoritmo immunoistochimico per la diagnosi e la classificazione dei carcinomi epatocellulari con mutazione di TERT, TP53 e CTNNB1” – Protocollo: HCCimmuno_2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 153/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0020148 |
14/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “LA VALUTAZIONE ECOGRAFICA PRENATALE DELLA TIROIDE FETALE IN PAZIENTI AFFETTE DA PATOLOGIA TIROIDEA” – Protocollo: FETALTHYROID - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 161/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0020156 |
14/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Randomized, Multicenter, Placebo-controlled, Phase 3 study to Evaluate the Efficacy and Safety of HER2/neu Peptide GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in HER2/neu Positive Subjects with Residual Disease or High-Risk PCR after both Neoadjuvant and Postoperative Adjuvant Trastuzumab-based Therapy (FLAMINGO-01)” - Protocollo: GLSI- 21-01 - Promosso da: Greenwich LifeSciences Inc. - EU CT Number: 2023-504323-25-01 – CTIS ID: 13285 comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0020154 |
14/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Effectiveness and Safety of Bulevirtide (BLV) therapy in patients with chronic hepatitis Delta (CHD) in Italy: a multicenter prospective real life data study” – Protocollo: D-SHIELD - Promosso da: Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano – Codice di riferimento interno: 21/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0020157 |
14/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase III, Randomized, Double blind, Placebo controlled, Multi centre, Global Study of Volrustomig in Women with High Risk Locally Advanced Cervical Cancer Who Have Not Progressed Following Platinum based, Concurrent Chemoradiation Therapy (eVOLVE Cervical)” - Protocollo: eVOLVE-Cervical- Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2023-504374-38-00 – CTIS ID: 5847 comprensivo di nomina a referente privacy |
16/05/2024 |
31/05/2024 |
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| 0020424 |
15/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione degli aspetti clinici, laboratoristici e prognostici di pazienti con insufficienza respiratoria afferenti alla UO di Pneumologia e Terapia Intensiva Respiratoria” – Protocollo: PNEUMONIRS - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 162/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
17/05/2024 |
01/06/2024 |
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| 0020427 |
15/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Risk-estimation of failed instrumental delivery and adverse labour outcomes following combined clinical and intrapartum sonographic assessment of the fetal head position versus conventional labour management: propensity score matched analysis of prospective data from an international dataset”– Protocollo: PROPENSITY-ID STUDY - Promosso da: Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 223/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
17/05/2024 |
01/06/2024 |
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| 0020427 |
16/05/2024 |
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Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “sponsorizzato” “EFFICACY AND SAFETY OF THE CG-100 INTRALUMINAL BYPASS DEVICE IN COLORECTAL AND COLOANAL ANASTOMOSES: PROSPECTIVE, OPEN LABEL, RANDOMIZED, TRIAL” – Protocollo: CLD-075 - Promosso da: Colospan Ltd. - codice di riferimento interno: 55/2024/Disp/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy |
17/05/2024 |
01/06/2024 |
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