N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 29653 02/07/2025 Servizio Ispettivo Unico Provinciale. Operazioni di pubblico sorteggio. 03/07/2025 18/07/2025 0025956 09/06/2025 Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “no profit” “Valutazione degli effetti sull’anidride carbonica di una nuova maschera oronasale in pazienti affetti da riacutizzazione severa di BPCO e che necessitano ventilazione meccanica non invasiva: studio monocentrico, esplorativo, randomizzato con cross over”– Protocollo: OPTIMUSMASK - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - codice di riferimento interno 60/2025/Disp/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026998 13/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 3, multicenter, 536/2014 open label, randomized, non-comparative twoarm study of ivosidenib (IVO) monotherapy and azacitidine (AZA) monotherapy in adult patients with hypomethylating agent (HMA) naive myelodysplastic syndromes (MDS) with an isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation (PyramIDH study) - PyramIDH” - Protocollo: S - Promosso da: Institut de Recherches Internationales 095031-178 Servier (I.R.I.S.) - EU CT Number: 2023-510155-37-00 – CTIS ID: 16717 + SM-1 45494 – Codice interno: 064/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026996 13/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acoramidis for Transthyretin Amyloidosis Prevention in the Young (ACT-EARLY Trial)” - Protocollo: AG - 10-501 Promosso da: Eidos Therapeutics, Inc. EU CT Number: 2024-513547-82-00 – CTIS ID: 23774 – Codice interno: 065/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026797 12/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3 Randomized, Double- blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants Without Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Are Overweight (MARITIME-1)” - Protocollo: 20210181- Promosso da: Amgen Inc. - EU CT Number: -00 – CTIS ID: 28635 – Codice interno: 2024-515524-36 067/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0025955 09/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Sarcopenia and risk of decompensation in patients with compensated advanced chronic liver disease: a prospective observational multicenter study” – Protocollo: SARCO-LIVER - Promosso da: Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin, Bauchzentrum Bern, Inselspital - riferimento pratica CE AVEC 159/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026798 12/06/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A PHASE 3, OPENLABEL STUDY OF ELRANATAMAB MONOTHERAPY VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, DEXAMETHASONE (EPd) OR POMALIDOMIDE, BORTEZOMIB, DEXAMETHASONE (PVd) OR CARFILZOMIB, DEXAMETHASONE (Kd) IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA WHO RECEIVED PRIOR ANTI-CD38 DIRECTED THERAPY” – Protocollo: C1071032 - Promosso da: Pfizer Inc. - EU CT Number: 2023-507871-23-00 – CTIS ID: SM-2 36586 - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0027630 18/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase II/III, multisite, randomized master protocol for a global trial of BNT327 in combination with chemotherapy and other investigational agents in first-line non-small cell lung cancer” - Protocollo: BNT327-06 - Promosso da: BioNTech SE - EU CT Number: 2024-515764-31-00 – CTIS ID: 29288 – Codice interno: 068/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0027635 18/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “An Open-536/2014 label Extension Study to Evaluate Safety and Tolerability of Sotatercept (MK-7962) Administered Using a Weight-banded Approach in Participants With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) on Standard of Care” - Protocollo: MK-7962-031 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2024-518687-12-00 – CTIS ID: 37382 – Codice interno: 066/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028022 20/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio italiano, retrospettivo, osservazionale, multicentrico, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di loncastuximab tesirine in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandicellule B, ricaduto o refrattario, trattati in Italia con farmaco ad uso nominale” – Protocollo: LoncOss - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno: 312/2025/OssF/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028023 20/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 An Open-label Multi- Cohort Phase 1b/2 Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Optimal Dose of ABBV-400 in Combination with Budigalimab in Advanced or Metastatic Non- Squamous NSCLC with No Prior Treatment for Advanced Disease and No Actionable Genomic Alterations (AndroMETa-Lung-536)” - Protocollo: M24-536 - Promosso da: AbbVie Inc - EU CT Number: 2024-514465-18-00 – CTIS ID: 26090 – Codice interno: 072/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028194 23/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Consortium for Implementation of PSMA-PET in Prostate Cancer Radiotherapy Trials” – Protocollo: Co-IMPACT - Promosso da: University of Freiburg - riferimento pratica CE AVEC 243/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028289 23/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Prescrizione antibiotica nelle infezioni respiratorie acute pediatriche: studio retrospettivo comparativo in pronto soccorso” – Protocollo: DIARIO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 229/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028291 23/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Outcomes and impact of Neurological dysfunction on patients underwent CErebral perfusion” – Protocollo: ONCE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 233/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028292 23/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “RILEVANZA DIAGNOSTICA DELLA ESPRESSIONE DI LEF-1 NEL LINFOMA A PICCOLI LINFOCITI/LEUCEMIA LINFATICA CRONICA B” – Protocollo: LLC/LEF1 2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 180/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028462 24/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 536/2014 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tirzepatide Once Weekly Compared to Placebo in Adult Participants with Type 1 Diabetes and Obesity or Overweight (SURPASST1D-1)” – Protocollo: I8F-MC-GPJA - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2024-519684-17-00 – CTIS ID: 41032 – Codice interno: 070/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028463 24/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Program to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7240 in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis” - Protocollo: MK-7240-001-04 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2024-518603-22-00 – CTIS ID: 37135 – Codice interno: 069/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028464 24/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Predittori di morte cardiaca improvvisa (SCD) nei pazienti pediatrici con cardiomiopatia dilatativa (DCM)” – Protocollo: CMDeath - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 164/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028717 25/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Storia naturale e outcome della Hashitossicosi in età pediatrica” - Promosso da: Ospedale Infantile Regina Margherita - AOU Città della Salute e della Scienza Torino - riferimento pratica CE AVEC 305/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028720 25/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Anonymization of clinical data from pseudonymized databases collected as part of previous clinical trials on multiple myeloma” – Protocollo: AnonyMM-AI - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 181/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028721 25/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Empasiprubart in Adults With Dermatomyositis” - Protocollo: ARGX-117-2301 - Promosso da: Argenx BV - EU CT Number: 2023-508337-14-00 – CTIS ID: 13029 – Codice interno: 076/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028723 25/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A 536/2014 Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Are Overweight (MARITIME-2) - MAriTide 20210184” - Protocollo: 20210184 - Promosso da: Amgen Inc. - EU CT Number: 2024-515523-11-00 – CTIS ID: 28634 – Codice interno: 071/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028939 26/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A 536/2014 Phase 2, Open-Label Extension Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Oral Zasocitinib (TAK-279) in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis and Moderately to Severely Active Crohn’s Disease” - Protocollo: TAK-279-IBD-2001 - Promosso da: Takeda Development Center Americas, Inc. - EU CT Number: 2024-518914-18-00 – CTIS ID: 37990 – Codice interno: 073/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028941 26/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Myocardial Perfusion CMR for Differentiating and Characterizing Hypertrophic Cardiomyopathy Phenotypes” – Protocollo: MyoPerf-HCM - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 344/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028945 26/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Tasso di fertilità, decorso della gravidanza ed esiti perinatali in pazienti sottoposte a trattamento chirurgico dell’ endometriosi del parametrio laterale” – Protocollo: PARAMENDO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 321/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028946 26/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Italian real life experience on the adherence to NIV guidelines in COPD exacerbation: a multicenter observational study” - Promosso da: ULSS 2 Marca Trevigiana - Ospedale Ca' Foncello – Treviso - riferimento pratica CE AVEC 318/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0028947 26/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impatto della psoriasi moderata e severa sulla percezione di malattia, sulla qualità di vita e sulla produttività in una popolazione di pazienti di età compresa tra i 15 e i 35 anni” – Protocollo: PSOGIOV - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 314/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0029381 30/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “FUNZIONE GONADICA E SVILUPPO PUBERALE IN PAZIENTI DI SESSO FEMMINILE AFFETTE DA GALATTOSEMIA CLASSICA” – Protocollo: IpoGAL24 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 317/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025 0029383 30/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase I/II Open-Label, Multi-centre Study to Assess the Safety and Tolerability of Roginolisib in Combination with Ruxolitinib in Patients with Myelofibrosis (MF) who are Unresponsive to JAK inhibitors (HEMA-MED)” - Protocollo: IOA-244-203 - Promosso da: iOnctura SA - EU CT Number: 2024-515252-20-00 – CTIS ID: 28033 + SM-2 47278 – Codice interno: 074/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 01/07/2025 16/07/2025
