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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
002332404/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A randomised, controlled, open label, parallel group, multicentre trial comparing the efficacy and safety of individualised FE 999049 (follitropin delta) dosing, using a long GnRH agonist protocol and a GnRH antagonist protocol in women undergoing controlled ovarian stimulation” - Protocollo: 000304 - Codice EudraCT: 2017-002783-40 - Promosso da: Ferring Pharmaceuticals A/S - riferimento pratica CE numero 165/2019/Farm/AOUBo05/09/201920/09/2019 
002333804/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Terapie di combinazione per le infezioni del torrente circolatorio da Enterococcus faecalis: uno studio prospettico, multicentrico, osservazionale. Combination treatment for Enterococcus faecalis bacteremia: a prospective, multicenter, observational study” - Protocollo: EFfAECT - Promosso da: Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 293/2019/Oss/AOUBo05/09/201920/09/2019 
002332504/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “La pericardite con esordio in età pediatrica: dalla diagnosi al follow-up: studio osservazionale multicentrico retrospettivo e prospettico” - Protocollo: PeriCARDIO - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 406/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
05/09/201920/09/2019 
002333904/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Exercise training and physical rehabilitation in patients with chronic kidney disease in Europe - what is the problem? - A European survey study -EUSUREX (EUropean SUrvey on Renal EXercise)” - Protocollo: EUSUREX (EUropean SUrvey on Renal EXercise) - Promosso da: European Association of Rehabilitation in Chronic Kidney Disease (EURORECKD) - riferimento pratica CE numero 415/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
05/09/201920/09/2019 
002333604/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Dialisi continua con citrato nell'insufficienza epatica” - Protocollo: CILIFE - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 479/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
05/09/201920/09/2019 
002347205/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Analisi morfologica e strutturale delle vie aeree superiori a seguito del riposizionamento dei mascellari: ruolo in chirurgia ortognatica e nella terapia delle apnee ostruttive del sonno (OSA)” - Protocollo: ORTHO-AIR-MORPH - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 313/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
09/09/201924/09/2019 
002359406/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo sul ruolo predittivo e prognostico dei biomarcatori infiammatori nei pazienti affetti da carcinoma renale metastatico trattati con Nivolumab” - Protocollo: I-BIO-REC - Promosso da: Ospedale Policlinico S. Martino - IRCCS - riferimento pratica CE numero 397/2019/Oss/AOUBo comprensiva di Nomina Referente Privacy
09/09/201924/09/2019 
002346605/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302)” - Protocollo: INCB 54828-302 - Codice EudraCT: 2018-002894-23 - Promosso da: Incyte Corporation - riferimento pratica CE numero 430/2019/Farm/AOUBo09/09/201924/09/2019 
002346805/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A MULTICENTER, OPEN LABEL, RANDOMIZED PHASE II STUDY COMPARING D A R A T U M U M A B c o m b i n e d w i t h BORTEZOMIB-CYCLOPHOSPHAMIDE-DEXAMETHASONE (Dara-VCd) V E R S U S T H E A S S O C I A T I O N O F BORTEZOMIB-THALIDOMIDE-DEXAMETHASONE (VTd) AS PRE TRANSPLANT INDUCTION AND POST TRANSPLANT CONSOLIDATION, BOTH FOLLOWED BY A MAINTENANCE PHASE WITH IXAZOMIB ALONE OR IN COMBINATION WITH DARATUMUMAB, IN NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA (MM) YOUNG PATIENTS eligible for AUTOLOGOUS STEM CELL TRANSPLANTATION” - Protocollo: EMN18 - Codice EudraCT: 2018-002089-37 - Promosso da: EMN Foundation - riferimento pratica CE numero 676/2018/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
09/09/201924/09/2019 
002374509/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “ACCURATEZZA DIAGNOSTICA DEL CAMPIONAMENTO BIOPTICO ECOENDO-GUIDATO DELLE MASSE SOLIDE PANCREATICHE. STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO MONOCENTRICO ITALIANO” - Protocollo: EUSFNB - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 401/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
10/09/201925/09/2019 
002374409/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Variazione della stratificazione del melanoma cutaneo pT1 secondo l'8a edizione dell'AJCC: analisi delle implicazioni chirurgiche e dei fattori prognostici aggiuntivi” - Protocollo: Sentinel-18 - Promosso da: AOU di Bologna - riferimento pratica CE numero 485/2018/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
10/09/201925/09/2019 
002387410/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Fattori predisponenti all’ictus emorragico in pazienti con malattia dei piccoli vasi cerebrali” - Protocollo: EMORLAC-2019-01 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 305/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
11/09/201926/09/2019 
002386810/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratteristiche cliniche e fattori prognostici delle forme neuro-invasive dell’infezione da West Nile virus durante l’outbreak italiano del 2018: esperienza multicentrica” - Protocollo: WNV_NEURO - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 317/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
11/09/201926/09/2019 
002386710/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Utilizzo di dalbavancina nella pratica clinica: studio retrospettivo multicentrico italiano” - Protocollo: ItalDalba - Promosso da: A.O.U. Pisana - riferimento pratica CE numero 400/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
11/09/201926/09/2019 
002387110/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Gestione del vomito nel bambino affetto da gastroenterite in Pronto Soccorso Pediatrico” - Protocollo: GASTROPED - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 405/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
11/09/201926/09/2019 
002387510/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Epidemiologia, patogenesi, valutazione degli outcome e definizione di nuovi predittori prognostici nelle diverse cardiomiopatie” - Protocollo: CMPBO-19 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 478/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
11/09/201926/09/2019 
002428113/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di Fase 3, in doppio cieco, randomizzato, di 8 settimane, controllato con veicolo, sull’efficacia e la sicurezza di Ruxolitinib in crema, seguito da un periodo di estensione a lungo termine per la sicurezza in adolescenti e adulti affetti da dermatite atopica” - Protocollo: INCB18424-303 - Codice EudraCT: 2018-003712-45 - Promosso da: Incyte Corporation - riferimento pratica CE numero 292/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002419313/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 52-week Pivotal Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of Dupilumab in Patients With Moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with Type 2 inflammation” - Protocollo: EFC15804 - BOREAS - Codice EudraCT: 2018-001953-28 - Promosso da: Sanofi aventis Reserche & Développement - riferimento pratica CE numero 324/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002427813/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A  Phase 1b-2 Study of Niraparib Combination Therapies for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer” - Protocollo: 64091742PCR2002 - Codice EudraCT: 2017-003552-23 - Promosso da: Janssen Cilag International NV - riferimento pratica CE numero 384/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002428013/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Observational study on skin toxicity by oncological therapies” - Protocollo: IRST100.41 - Promosso da: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) S.r.l. IRCCS - riferimento pratica CE numero 392/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002427913/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Multi-Center, Open Label Study to Assess the Safety, Steady-State Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IMG-7289 in Patients with Myelofibrosis” - Protocollo: IMG-7289-CTP-102 - Codice EudraCT: 2018-003811-23 - Promosso da: Imago Biosciences - riferimento pratica CE numero 468/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002419413/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Randomized, Double-blind Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Enzalutamide Versus Placebo Plus Enzalutamide in Participants With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (KEYNOTE-641)” - Protocollo: MK-3475-641 - Codice EudraCT: 2018-004117-40 - Promosso da: Merck & Co. Inc. - riferimento pratica CE numero 471/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/09/201901/10/2019 
002444117/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Definizione del substrato miocardico mediante RM cardiaca ed implicazioni cliniche nelle cardiomiopatie infiltrative e d’accumulo” - Protocollo: FABRY-18-01 - Promosso da: Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 29/2019/Sper/AOUBo
17/09/201902/10/2019 
002444017/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A phase II, open-label, single arm study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of twice daily midostaurin (PKC412) combined with standard chemotherapy and as a single agent post-consolidation therapy in children with untreated FLT3-mutated AML” - Protocollo: CPKC412A2218 - Codice EudraCT: 2017-004830-28 - Promosso da: Novartis Farma - riferimento pratica CE numero 75/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
17/09/201902/10/2019 
002454517/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Monitoraggio emodinamico tramite Most Care Up nei pazienti con cardiopatia congenita” - Protocollo: 221215 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 318/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
18/09/201903/10/2019 
002467618/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “An International, Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-Label trial Comparing Balixafortide in combination with Eribulin versus Eribulin alone in Patients with HER2 negative, Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer” - Protocollo:
POL6326-009 - Codice EudraCT: 2018-004211-42 - Promosso da: Poliphor Ltd. - riferimento pratica CE numero 289/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
19/09/201904/10/2019 
002467318/09/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A PHASE 3, MULTICENTER, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF FEDRATINIB COMPARED TO BEST AVAILABLE THERAPY IN SUBJECTS WITH DIPSSINTERMEDIATE OR HIGH-RISK PRIMARY MYELOFIBROSIS, POST-POLYCYTHEMIA VERA MYELOFIBROSIS, OR POST-ESSENTIAL THROMBOCYTHEMIA MYELOFIBROSIS AND PREVIOUSLY TREATED WITH RUXOLITINIB - “FREEDOM 2”” – Protocollo: FEDR-MF-002 - Codice EudraCT: 2018-003411-21 - Promosso da: Impact Biomedicines, Inc. - riferimento pratica CE numero 387/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
19/09/201904/10/2019