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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
002985806/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 1b Open-Label Study to Evaluate the Safety and Antitumor Activity of Loncastuximab Tesirine and Ibrutinib in Patients with Advanced Diffuse Large B-Cell Lymphoma or Mantle Cell Lymphoma” - Protocollo: ADCT-402-103 - Codice EudraCT: 2018-002625-38 - Promosso da: ADC Therapeutics SA - riferimento pratica CE numero 472/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
06/11/201920/11/2019 
002985506/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “EFFECT OF THEALOZ DUO® ON SIGNS, SYMPTOMS AND INFLAMMATORY MARKERS IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE DRY EYE DISEASE - THEALOZ DUO” - Protocollo: LT2258-PIV-1018 - Promosso da: LABORATOIRES THÉA S.a.S. - riferimento pratica CE numero 495/2019/Disp/AOUBo06/11/201920/11/2019 
002985306/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale, prospettico, multicentrico, no-profit sull’utilità dell’ECOgrafia pleuro-polmonare nella gestione delle BRONchioliti nella popolazione pediatrica di età ≤12 mesi - ECO-BRON” - Protocollo: 2018PED102 - Promosso da: Azienda USL Toscana Nord-Ovest - riferimento pratica CE numero 576/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
06/11/201920/11/2019 
002985606/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “L'elaborazione della diagnosi e dei vissuti emotivi ad essa associati nelle malattie pediatriche croniche (PKU, ISC, DIABETE) mediante i gruppi di sostegno psicologico per i genitori” - Protocollo: PP1-19 - Promosso da: Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 659/2019/Sper/AOUBo06/11/201920/11/2019 
003016608/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Screening delle parassitosi intestinali e uro-genitali nei migranti di Bologna” - Protocollo: MIGRASCREEN_2018 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 337/2018/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
08/11/201922/11/2019 
003016508/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale, prospettico, multicentrico, no-profit sull’utilità dell’ECOgrafia pleuro-polmonare nella gestione delle BRONchioliti nella popolazione pediatrica di età ≤12 mesi - ECO-BRON” - Protocollo: 2018PED102 - Promosso da: Azienda USL Toscana Nord-Ovest - riferimento pratica CE numero 575/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
08/11/201922/11/2019 
003016708/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Strategia di gestione antimicotica guidata dal ß-d-glucano per pazienti con sepsi addominale grave. Studio interventistico multicentrico esplorativo con sottostudio di farmacocinetica/farmacodinamica intitolato: “Sottostudio pilota di farmacodinamica di amfotericina B liposomiale in pazienti con sepsi addominale”” - Protocollo: LAMBDA - Codice EudraCT: 2016-002335-14 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 645/2018/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
08/11/201922/11/2019 
003035411/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato "A PHASE 3, MULTICENTER, RANDOMIZED, OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED STUDY OF DS-8201A, AN ANTI-HER2-ANTIBODY DRUG CONJUGATE, VERSUS TREATMENT OF INVESTIGATOR’S CHOICE FOR HER2-POSITIVE, UNRESECTABLE AND/OR METASTATIC BREAST CANCER SUBJECTS PRETREATED WITH PRIOR STANDARD OF CARE HER2 THERAPIES, INCLUDING T-DM1" - Protocollo: DS8201-A-U301 - Codice EudraCT: 2018-000221-31 - Promosso da: Daiichi Sankyo, Inc. - riferimento pratica CE numero 1/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
12/11/201926/11/2019 
003035711/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Clinical Study Comparing the Efficacy and Safety of Tislelizumab (BGB-A317) plus Platinum and Fluoropyrimidine Versus Placebo plus Platinum and Fluoropyrimidine as First-Line Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma” - Protocollo: BGB-A317-305 - Codice EudraCT: 2018-000312-24 - Promosso da: BeiGene, Ltd. - riferimento pratica CE numero 158/2019/Farm/AOUBo12/11/201926/11/2019 
003035111/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Effetto paraprobiotico del microbiota del latte di banca: studio della stimolazione di cellule mononucleate del sangue periferico con DNA batterico estratto dal latte di banca prima e dopo pastorizzazione” - Protocollo: HMGM19 - Promosso da: Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 474/2019/Sper/AOUBo12/11/201926/11/2019 
003035511/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Post-Cardiotomy Extra-Corporeal Life Support Study (PELS Study): a Retrospective International Multicenter Cohort Study - PELS Study 1: Adult Patients - In-Hospital & Long-Term Outcome” - Protocollo: PELS-1 - Promosso da: Maastricht University Medical Centre - riferimento pratica CE numero 476/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
12/11/201926/11/2019 
003035011/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (1:1), in cieco, per valutare l’efficacia e la sicurezza del Curosurf nei pazienti di età inferiore ai 12 mesi affetti da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) moderata o severa in corso di bronchiolite, con necessità di ventilazione meccanica invasiva” - Protocollo: SURFABRON - Codice EudraCT: 2017-001768-39 - Promosso da: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona - riferimento pratica CE numero 548/2019/Farm/AOUBO comprensivo di Nomina Referente Privacy
12/11/201926/11/2019 
003035611/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2, Open-Label, Single-Arm, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib in Participants With Previously Treated Locally Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Solid Tumor Malignancies Harboring Activating FGFR Mutations or Translocations (FIGHT-207)” - Protocollo: INCB 54828-207 - Codice EudraCT: 2018-004768-69 - Promosso da: Incyte Corporation - riferimento pratica CE numero 550/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
12/11/201926/11/2019 
003035211/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “A Prospective, Multinational Study of Real-Life Current Standards of Care in Patients with Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma Who Received at Least 3 Prior Lines of Therapy Including PI, IMiD, and CD38 Monoclonal Antibody Treatment” - Protocollo: 68284528MMY4001 - Promosso da: Janssen Cilag International NV - riferimento pratica CE numero 571/2019/Oss/AOUBo12/11/201926/11/2019 
003049012/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Daratumumab combined with Bortezomib, Cyclophosphamide and Dexamethasone for the Treatment of Multiple Myeloma Patients Presenting with Extramedullary Disease” - Protocollo: EMN19 - Codice EudraCT: 2019-000991-41 - Promosso da: Stichting European Myeloma Network - riferimento pratica CE numero 385/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
12/11/201926/11/2019 
003060513/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Margherita-PROSAFE - Promoting patient safety and quality improvement in critical care” - Promosso da: Centro di Coordinamento GiViTI - Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” - riferimento pratica CE numero 574/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
13/11/201927/11/2019 
003121918/11/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Stato epilettico: migliorare gli interventi terapeutici e la qualità delle cure in Regione Emilia-Romagna - STatus EPilePticus in ER (STEPPER)” - Protocollo: STEPPER - Promosso da: Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna (ISNB) - IRCCS - AUSL di Bologna - riferimento pratica CE numero 556/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
18/11/201903/12/2019