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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
002607514/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Programma di monitoraggio sistematico e miglioramento continuo della qualità dell’assistenza diabetologia” Protocollo: ANNALI AMD - Promosso da: Associazione Medici Diabetologi (AMD) - riferimento pratica CE numero 10/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy14/09/202029/09/2020 
002594111/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 52-Week Study to Assess the Efficacy and Safety of Etrasimod in Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis - Brief title: ELEVATE UC 52: Etrasimod Versus Placebo for the Treatment of Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis” Protocollo: APD334-301 - Codice EudraCT: 2018-003985-15 - Promosso da: Arena Pharmaceuticals Inc. - riferimento pratica CE numero 21/2020/Farm/AOUBo14/09/202029/09/2020 
002607614/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Bilateral Bispectral Index e Asimmetrie in Pazienti ad Alto Rischio a priori di Delirium Postoperatorio: Uno Studio Osservazionale, Prospettico, Esplorativo” - Protocollo: DELBIS - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 194/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy14/09/202029/09/2020 
002594611/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “A Phase 3, prospective, randomized multi-center intervention trial of early intensification in AML patients bearing FLT3 mutations based on peripheral blast clearance. A MYNERVA-GIMEMA study. AMELIORATE (AML Early IntensificatiOn based on peRipheral blAsT clEarance)” - Codice EudraCT: 2019-003936-21 - Promosso da: Fondazione GIMEMA Onlus - riferimento pratica CE numero 271/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy14/09/202029/09/2020 
00259411/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A prospective, observer-masked, randomized clinical trial to investigate and compare the clinical efficacy of chloroprocaine 3% gel and tetracaine 0.5% eye drop as topical anesthetics in phacoemulsification” - Protocollo: CHL.3/01-2019/M - Codice EudraCT: 2019-001660-30 - Promosso da: SINTETICA SA - riferimento pratica CE numero 316/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy14/09/202029/09/2020 
002594511/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A PHASE 3 MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-MASKED, SHAMCONTROLLED CLINICAL TRIAL TO ASSESS THE SAFETY AND EFFICACY OF INTRAVITREAL ADMINISTRATION OF ZIMURA™ (COMPLEMENT C5 INHIBITOR) IN PATIENTS WITH GEOGRAPHIC ATROPHY SECONDARY TO DRY AGE RELATED MACULAR DEGENERATION” Protocollo: ISEE2008 - Codice EudraCT: 2020-000676-38 - Promosso da: IVERIC bio, Inc. - riferimento pratica CE numero 427/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 14/09/2020 29/09/2020 
002607714/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Open-label, single-arm, Phase II study, evaluating safety and efficacy of INCB054828 (Pemigatinib) as adjuvant therapy for molecularly-selected, high-risk patients with urothelial carcinoma who have received radical surgery. A European Association of Urology Research Foundation Phase II Clinical Trial - PEGASUS” - Protocollo: EAU RF 2018-02 Codice EudraCT: 2019-001833-14 - Promosso da: EAU Research Foundation riferimento pratica CE numero 624/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy14/09/202029/09/2020 
002616215/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Cardiovascular clinical features and cardiovascular therapies in the development, progression and outcome of patients with SARS CoV-2 related pneumonia” - Protocollo: CV_SPP_COVID Promosso da: Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 759/2020/Oss/AOUBo 14/09/202030/09/2020 
002635716/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione retrospettiva e prospettica della mutazione di GATA1 nei pazienti pediatrici affetti da Sindrome di Down” - Protocollo: TAMDS - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 682/2020/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy17/09/202002/10/2020 
002641318/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and efficacy of individually titrated oral doses of runcaciguat in subjects with clinical diagnosis of chronic kidney disease with diabetes and/or hypertension and at least one cardiovascular comorbidity” - Protocollo: BAY1101042/18748 - Codice EudraCT: 2019-003297-53 - Promosso da: Bayer AG - riferimento pratica CE numero 305/2020/Farm/AOUBo 18/09/202003/10/2020 
002682822/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “VALUTAZIONE DELLA STORIA NATURALE DEI PAZIENTI CON INFEZIONE DA HIV AFFETTI DA MALATTIE INFIAMMATORIE CRONICHE INTESTINALI: STUDIO DI COORTE” - Protocollo: MAINCROIN-HIV - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 11/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy22/09/202007/10/2020 
002669521/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Effetto della terapia con Metirapone sul rischio cardiovascolare in pazienti con incidentalomi surrenalici e sindrome di Cushing subclinica” - Protocollo: GR-MET-19 - Codice EudraCT: 2019-002008-41 - Promosso da: AOU di Bologna - riferimento pratica CE numero 419/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy22/09/202007/10/2020 
002669421/09/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Open-label, Controlled, Phase 2 Study of Pevonedistat, Venetoclax, and Azacitidine Versus Venetoclax Plus Azacitidine in Adults With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Who Are Unfit for Intensive Chemotherapy” - Protocollo: Pevonedistat-2002 - Codice EudraCT: 2019-003117-33 - Promosso da: Takeda Development Center Americas (TDCA) 435/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy22/09/202007/10/2020 
002682422/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Nemolizumab (CD14152) in Subjects with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis” - Protocollo: RD.06.SPR.118169 - Codice EudraCT: 2019-001888-75 - Promosso da: Galderma S.A. riferimento pratica CE numero 437/2020/Farm/AOUBo 

22/09/202007/10/2020 
002669321/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3 randomized, open label, multicenter study of isatuximab (SAR650984) in combination with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone in patients with high-risk smoldering multiple myeloma” - Protocollo: EFC15992 - Codice EudraCT: 2019-003139-47 - Promosso da: Sanofi-Aventis Research and Development - riferimento pratica CE numero 569/2020/Farm/AOUBo 

22/09/202007/10/2020 
002682722/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Accuratezza dell’ecografia seriata nella diagnosi di infezione sintomatica da citomegalovirus congenito: studio multicentrico italiano” - Protocollo: APreS-cCMV - Promosso da: Fondazione Monza e Brianza per il Bambino e la sua Mamma Onlus - riferimento pratica CE numero 595/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002682922/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ricostruzione mammaria protesica dopo mastectomia: confronto dei parametri clinici, antropometrici e soddisfazione delle pazienti” Protocollo: BrREC2020 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 681/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002682522/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale sull'outcome dei pazienti con Piastrinopenia Immune primaria, sottoposti a splenectomia dopo il 2000” Protocollo: ITP-2020-02 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 693/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002682622/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Retrospective Study In Elderly Patients, Treated With Tpo-Ras, With Primary Immune Thrombocytopenia” - Protocollo: ITP-2020-01 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 694/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002683022/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “IMPATTO SULLA SOPRAVVIVENZA GLOBALE DI PIANO TERAPEUTICO PERSONALIZZATO CON DOSIMETRIA QUANTITATIVA 3D versus PIANO TERAPEUTICO STANDARD NELLA RADIOEMBOLIZZAZIONE EPATICA CON 90Y NELL’EPATOCARCINOMA: TRIAL CLINICO RANDOMIZZATO” - Promosso da: IFO-IRE Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - riferimento pratica CE numero 741/2019/Disp/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002683122/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impatto del lock-down per COVID-19 sulla diagnosi di cancro del colon-retto: studio osservazionale multicentrico, retrospettivo/prospettico, di coorte” - Protocollo: COVID-CRC - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 854/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

22/09/202007/10/2020 
002695123/09/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Event-Driven, Group-Sequential Study with Open-Label Extension Period to Assess the Efficacy and Safety of Selexipag as Add-On Treatment to Standard of Care in Children Aged ≥2 to <18 years with Pulmonary Arterial Hypertension” Protocollo: AC065A310 (SALTO) - Codice EudraCT: 2019-002817-21 - Promosso da: Janssen Cilag International NV - riferimento pratica CE numero 808/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

23/09/202008/10/2020