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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
000925126/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “ARandomized, Double-Blind Evaluation of the Pharmacokinetics, Safety, andAntiviral Efficacy of Tenofovir Alafenamide (TAF) in Children and AdolescentSubjects with Chronic Hepatitis B Virus Infection” - Protocollo: GS-US-320-1092 -Codice EudraCT: 2016-000785-37 - Promosso da: Gilead Sciences, Inc. -riferimento pratica CE numero 303/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
27/03/2020

11/04/2020

 
000925326/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “IntReALL HR 2010 - Studiointernazionale per il trattamento del rischio alto nella popolazione infantile conLeucemia Linfoblastica Acuta (LLA) recidiva” - Protocollo: IntReALL HR 2010 -Codice EudraCT: 2012-000810-12 - Promosso da Università Charité di Berlino-riferimento pratica CE numero 543/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
27/03/2020

11/04/2020

 
000925226/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “PARADIGHM (PhysiciansAdvancing Disease Knowledge in Hypoparathyroidism): A Registry for Patientswith Chronic Hypoparathyroidism” - Protocollo: PAR-R13-001. - Promosso da:Shire Human Genetic Therapies, Inc. - riferimento pratica CE numero598/2019/Oss/AOUBo27/03/2020

11/04/2020

 
000965430/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Fattori predittivi di weaning rapido in pazienti affetti da ARDS covid-19 relato” - Protocollo: DECEIVER - Promosso da: AUSL di Bologna - riferimento pratica CE numero 277/2020/Oss/AOUBo30/03/2020

14/04/2020

 
000965330/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Fattori predittivi di weaning rapido in pazienti affetti da ARDS covid-19 relato” - Protocollo: DECEIVER - Promosso da: AUSL di Bologna - riferimento pratica CE numero 278/2020/Oss/AOUBo30/03/2020

14/04/2020

 
000965230/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Fattori predittivi di weaning rapido in pazienti affetti da ARDS covid-19 relato” - Protocollo: DECEIVER - Promosso da: AUSL di Bologna - riferimento pratica CE numero 279/2020/Oss/AOUBo 30/03/2020

14/04/2020

 
000964930/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Predictors of ICU admission among patients with SARS-Cov-2 pneumonia” - Protocollo: PREDI-CO - Promosso dal Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 283/2020/Oss/AOUBo30/03/202014/04/2020 
000964830/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Outcomes of surgery in COVID-19 infection: international cohort study (CovidSurg)” - Protocollo: CovidSurg - Promosso da: NIHR Global Health Research Unit on Global Surgery (University of Birmingham) - riferimento pratica CE numero 290/2020/Oss/AOUBo30/03/202014/04/2020 
000964730/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Gestione tramite supporto ventilatorio non invasivo dei pazienti con insufficienza respiratoria acuta da COVID-19 correlata nei reparti di degenza non intensiva” - Protocollo: WARd-COVID - Promosso da: Università degli Studi di Milano-Bicocca - riferimento pratica CE numero 328/2020/Oss/AOUBo30/03/202014/04/2020 
000990931/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Trattamento farmacologico dell’infezione da COVID 19 con singolo farmaco o in associazione: modificazioni elettrocardiografiche e profilo di sicurezza (LQT in COVID-19 Therapy)” - Protocollo: LQT in COVID-19 Therapy - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi - riferimento pratica CE numero 330/2020/Oss/AOUBo31/03/202015/04/2020 
000990831/03/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “‘Snapshot’ dei primi 14 giorni di epidemia COVID-19 in Italia settentrionale: flussi di pazienti, utilizzazione delle risorse di terapia intensiva e caratteristiche cliniche iniziali dei pazienti ricoverati” - Snapshot-COVID - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola Malpighi - riferimento pratica CE numero 331/2020/Oss/AOUBo31/03/202015/04/2020 
001005001/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase Ib, open-label, randomized study to assess safety and preliminary efficacy of Tafasitamab in addition to R-CHOP or Tafasitamab plus Lenalidomide in addition to R-CHOP in patients with newly diagnosed Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) – First-MIND” - Protocollo: MOR208C107 - Codice EudraCT: 2019-001268-31 - Promosso da: MorphoSys AG - riferimento pratica CE numero 29/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001004901/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “DETERIORAMENTO FUNZIONALE DEL MUSCOLO NELL'ANZIANO: CORRELAZIONE FRA ALTERAZIONI STRUTTURALI, FUNZIONALITÀ MUSCOLARE E STATO NUTRIZIONALE” - Protocollo: MUSCLE-AGING - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 310/2019/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005701/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” "Percorso diagnostico terapeutico (PDIP-30) per la gestione della cefalea in Pronto Soccorso Pediatrico: il prima e il dopo la sua applicazione” - Protocollo: PEDCEF - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S.Orsola-Malpighi - riferimento pratica CE numero 478/2018/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005801/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A phase III multi-center, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of Lutathera in patients with Grade 2 and Grade 3 advanced GEP-NET - NETTER-2” - Protocollo: CAAA601A22301 - Codice EudraCT: 2019-001562-15 - Promosso da: Advanced Accelerator Applications SA - riferimento pratica CE numero 739/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005101/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Accurate dosimetry and biomarkers improve survival in HCC patients treated with resin 90Y-μspheres: a randomized trial”“Dosimetria personalizzata e biomarcatori incrementano la sopravvivenza dei pazienti con epatocarcinoma trattati con microsfere di resina di Y90: uno studio randomizzato - Protocollo: DOSEY9 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 742/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005601/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo degli effetti di sparsentan, un bloccante duplice del recettore dell’endotelina e del recettore dell’angiotensina, sugli esiti renali in pazienti con glomerulosclerosi focale segmentaria (FSGS) primaria - Protocollo: 021FSGS16010 (studio DUPLEX) - Codice EudraCT: 2016-005141-23 - Promosso da: Retrophin, Inc. - riferimento pratica CE numero 773/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005501/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3b, open-label treatment extension study of upadacitinib for the treatment of adult subjects with moderate to severe atopic dermatitis who completed treatment in Study M16-046” - Protocollo: M19-850 - Codice EudraCT: 2019-001227-12 - Promosso da: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG - riferimento pratica CE numero 774/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001005201/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Efficacy of Albumin Replacement and Balanced Crystalloid Solutions in Septic Shock (the ALBIOSS-BALANCED trial): a 2-by-2 factorial, investigatorinitiated,open-label, multicenter, randomized, controlled trial” - Protocollo: ALBIOSS-BALANCED - Codice EudraCT: 2018-001582-16 - Promosso da: Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico di Milano - riferimento pratica CE numero 780/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy01/04/202016/04/2020 
001036503/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A PHASE II OPEN-LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND TOLERABILITY OF UTTR1147A IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLITIS OR CROHN'S DISEASE” - Protocollo: GA40209 - Codice EudraCT: 2017-004997-32 - Promosso da: Genentech, Inc. - riferimento pratica CE numero 429/2019/Farm/AOUBo03/04/202018/04/2020 
001051106/04/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Incidenza, caratteristiche cliniche e fattori prognostici della trombosi venosa cerebrale: studio retrospettivo” - Protocollo: TVC_Neuro-AOU - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 785/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
06/04/202021/04/2020