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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
001857124/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Phase 1-2 Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Activity of ASTX660 in Subjects with Advanced Solid Tumors and Lymphomas” - Protocollo: ASTX660-01 - Codice EudraCT: 2016-005039-34 - Promosso da: Astex Pharmaceuticals Inc. riferimento pratica CE numero 175/2020/Farm/AOUBo 29/06/202014/07/2020 
001856824/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Screening of Preeclampsia: new approaches in screening of preeclampsia- Pilot Study” - Protocollo: SPEED Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 179/2020/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy29/06/202014/07/2020 
001856624/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “PROPOSTA PER UN OSSERVATORIO NAZIONALE OVAIO POLICISTICO (PCOS) E SINDROME DA ECCESSO DI ANDROGENI (SEA)” - Protocollo: PCOSOUTCOME.net Promosso da: Società Italiana di Endocrinologia (SIE) (Club Endocrinologia della Donna) - riferimento pratica CE numero 212/200/Oss/AOUBo29/06/202014/07/2020 
001889329/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Deterioramento cognitivo e psicopatologia in pazienti con COVID-19 (CogPsi-COVID)” - Protocollo: CogPsi-COVID - Promosso da: Dipartimento di Scienze Biomediche e Neuromotorie dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 635/2020/Oss/AOUBo 29/06/202014/07/2020 
001889229/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Determinazione della prevalenza delle alterazioni ecografiche polmonari nella popolazione asintomatica quale riferimento per le indagini in sospetti COVID-19” - Protocollo: ECOVID Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 638/2020/Sper/AOUBo29/06/202014/07/2020 
001856724/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impatto dell’infezione COVID 19 (virus SARS-CoV-2) su una coorte di pazienti affetti da Teleangiectasia Emorragica Ereditaria (HHT)” - Protocollo: HHT-COVID19MUL2020 - Promosso da: A.O.U. Policlinico di Bari - riferimento pratica CE numero 668/2020/Oss/AOUBo 29/06/202014/07/2020 
001889129/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “EC-COVID (Early CPAP in COVID patients with respiratory failure) Randomized-in-cohort nested study. Studio Sperimentale del Gruppo Fenice” - Protocollo: EC-COVID - Promosso da: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS - riferimento pratica CE numero 670/2020/Oss/AOUBo29/06/202014/07/2020 
001857024/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “An international multi-centre appraisal of the management of acute CHOLEcystitis during the COVID-19 pandemic: The CHOLECOVID Audit” - Protocollo: CHOLECOVID - Promosso da: Cholecovid collaborative-Manchester Royal Infirmary - riferimento pratica CE numero 672/2020/Oss/AOUBo29/06/202014/07/2020 
001856924/06/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Protect: studio randomizzato con idrossiclorochina vs osservazione per la prevenzione e il trattamento precoce della malattia da coronavirus (COVID-19)” - Protocollo: PROTECT (IRST 100.47) Codice EudraCT: 2020-001501-24 - Promosso da: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) S.r.l.29/06/202014/07/2020 
001921601/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “PARA (Pancreatic Adenocarcinoma etiology: Role of Asbestos) - Studio dei fattori di rischio delle neoplasie pancreatiche esocrine” - Protocollo: PARA - Promosso da: Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale dell’Università di Bologna riferimento pratica CE numero 14/2020/Oss/AOUBo 02/07/202017/07/2020 
001921701/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale sul ruolo delle micrometastasi e delle ITC (linfonodo sentinella) nei tumori uterini (endometrio e cervice)” - Protocollo: ITC_Micro_Ut_Ca - Promosso da: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - riferimento pratica CE numero 423/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy02/07/202017/07/2020 
001937302/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Randomized, Open-label, 2-Arm, Multicenter, Phase 3 Study of Venetoclax and Azacitidine Versus Best Supportive Care as Maintenance Therapy for Patients with Acute Myeloid Leukemia in First Remission After Conventional Chemotherapy (VIALE-M)” - Protocollo: M19-708 - Codice EudraCT: 2019-002217-19 - Promosso da: AbbVie Deutschland Gmbh & Co. KG - riferimento pratica CE numero 91/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy02/07/202017/07/2020 
001937202/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Evaluating Patient-Reported Outcomes Monitoring in Routine Care of Patients with Chronic Myeloid Leukemia for Increasing Adherence and Clinical Response to THerapY: The EMPATHY Pilot Study” - Protocollo: EMPATHY - Promosso da: Northwestern University Feinberg School of Medicine - riferimento pratica CE numero 440/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy02/07/202017/07/2020 
001958803/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A phase 2b, open-label, efficacy and safety study of ABX464 as maintenance therapy in patients with moderate to severe Ulcerative Colitis” - Protocollo: ABX464-104 - Codice EudraCT: 2019-000733-39 - Promosso da: ABIVAX riferimento pratica CE numero 123/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy03/07/202018/07/2020 
001959003/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Non-interventional observational retrospective study on presentation and outcomes of patients with Monoclonal Gammopathy of Renal Significance (MGRS)” - Protocollo: MGRS - Promosso da: Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 204/2020/Oss/AOUBo03/07/202018/07/2020 
001958903/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Real-World Survival, Treatment Patterns, and Healthcare Resource Utilization Among Patients with Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma in Europe” - Protocollo: KTE-MCL-EURW2019 - Promosso da: Kite pharma, Inc. - riferimento pratica CE numero 496/2020/Oss/AOUBo 03/07/202018/07/2020 
001958703/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (QUASAR)” - Protocollo: CNTO1959UCO3001 - Codice EudraCT: 2018-004002-25 - Promosso da: Cilag International NV - riferimento pratica CE numero 810/2019/Farm/AOUBo 03/07/202018/07/2020 
002020909/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Efficacy and Safety Study of Ruxolitinib Cream Followed by an Extension Period in Participants With Vitiligo” - Protocollo: INCB 18424-307 - Codice EudraCT: 2019-000847-28 Promosso da: Incyte Corporation - riferimento pratica CE numero 90/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy10/07/202025/07/2020 
002021309/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “DREAMM 7: A Multicenter, Open-Label, Randomized Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Combination of Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone (B-Vd) Compared with the Combination of Daratumumab, Bortezomib and Dexamethasone (D-Vd) in Participants with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma” - Protocollo: 207503 - Codice EudraCT: 2018-003993-29 Promosso da: GlaxoSmithKline Research & Development Limited - riferimento pratica CE numero 306/2020/Farm/AOUBo 10/07/202025/07/2020 
002021209/07/2020Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione del controllo metabolico del diabete durante epidemia da COVID-19” - Protocollo: DIAB-CGM-20 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 673/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
10/07/202025/07/2020