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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
003375511/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Prospective randomized study on the feasibility of allogeneic stem cell transplantation in higher-riskmyelodysplastic syndromes, performed upfront or preceded by azacitidine or conventional chemotherapy, according to the BM-blast proportion (ACROBAT trial)” - Protocollo: MDS0519 - Codice EudraCT: 2019-003997-25 Promosso da: Fondazione GIMEMA Onlus - riferimento pratica CE numero 295/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

12/11/202027/11/2020 
003375311/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale di coorte di pazienti adulti con cardiopatia congenita” - Protocollo: ACHD-BO - Promosso da A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 592/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

12/11/202027/11/2020 
003375211/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ricorrenza dei Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) in una popolazione con diagnosi di Disturbo dell’Alimentazione (DA): studio osservazionale monocentrico retrospettivo” Protocollo: NPI-DA/DSA-2020 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 598/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

12/11/202027/11/2020 
003375411/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “STUDIO OSSERVAZIONALE PER LA VALUTAZIONE DEGLI OUTCOMES CLINICI E DI RISPOSTA A TERAPIA NEI PAZIENTI CON TUMORI CUTANEI” - Protocollo: SKIN-CA - Promosso da: A.O.U. di Bologna riferimento pratica CE numero 784/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

12/11/202027/11/2020 
003375711/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Meccanismi patogenetici nel COVID-19. Valutazione morfologica su riscontri diagnostici” - Protocollo: autoCOVID - Promosso da: Dipartimento sperimentale Interaziendale di Anatomia Patologica (DIAP) - riferimento pratica CE numero 863/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

12/11/202027/11/2020 
003411913/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Phase III study to assess the impact of gemtuzumab ozogamicin, in combination with standard chemotherapy, on the levels of minimal residual disease, and the role of glasdegib as a posttransplant maintenance, in adult patients, aged 18-60 years, with previously untreated, de novo, favorable-intermediate-risk acute myeloid leukemia” - Protocollo: AML1819 - Codice EudraCT: 2019-003871-20 - Promosso da: Fondazione GIMEMA Onlus - riferimento pratica CE numero 84/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003412313/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “A Phase II trial aiming to assess the safety and activity of the combination of cabozantinib plus lanreotide in gastroenteropancreatic (GEP) and thoracic neuroendocrine tumor (NET): The LOLA trial” Protocollo: LOLA Trial - Codice EudraCT: 2019-004506-10 - Promosso da: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - riferimento pratica CE numero 85/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003413113/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “TRATTAMENTO CONSERVATIVO MINI-INVASIVO DEI MIOMI UTERINI” - Protocollo: BURN-US Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 141/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003412813/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione Ecocardiografica della funzione ventricolare destra nei pazienti sottoposti ad impianto di Dispositivi di Assistenza Ventricolare Sinistra a Flusso Continuo (CF-LVAD): Uno studio osservazionale monocentrico” - Protocollo: CTV-2020-01 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 498/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003413213/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “NAVIGATE - A Phase 2 Basket Study of the Oral TRK Inhibitor larotrectinib in Subjects with NTRK Fusion-Positive Tumors” - Protocollo: BAY 2757556/20289 - Codice EudraCT: 2015-003582-28 - Promosso da: Bayer Consumer Care AG - riferimento pratica CE numero 565/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003412013/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “The Association of Kawasaki Disease and COVID-19 with Cardiac Complications: A Focused Sub-study of the International Kawasaki Disease Registry (IKDR)" - Protocollo: IKDR - KD and COVID - Promosso da: The Hospital for Sick Children Cardiovascular Clinical Research Unit - riferimento pratica CE numero 965/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003413013/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Aderenza a nuove linee guida radioterapiche adattate alla pandemia da COVID-19” - Protocollo: CHRISTIE Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero: 989/2020/Oss/AOUBo 

16/11/202001/12/2020 
003441016/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo multicentrico sulla prevalenza dell’antibioticoresistenza in pazienti di età pediatrica con infezione delle vie urinarie” - Protocollo: IVU-PED - Promosso da Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma - riferimento pratica CE numero 882/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003441116/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Investigating the rational for cabozantinib use in patients with cholangiocarcinoma (cc): in vitro and in vivo study” - Protocollo: CCABO - Promosso da: Università di Bologna (DIMES) - riferimento pratica CE numero 931/2020/Oss/AOUBo 

16/11/202001/12/2020 
003441216/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratterizzazione delle stime radiomiche di morfologia e tessitura per la predizione della risposta alla chemio-radioterapia neoadiuvante del tumore del retto localmente avanzato” Protocollo: LARC RADIOMICS_1 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 842/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

16/11/202001/12/2020 
003457017/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ruolo della 3D Rotational Angiography nelle patologie cardiache congenite: Valutazione procedurale, dosimetrica e di qualità immagine” - Protocollo: CTV-19-01 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 877/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

17/11/202002/12/2020 
003457117/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Variazione della scala Rankin nei pazienti con COVID 19: uno studio osservazionale retrospettivo” - Protocollo: ReF2001 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 881/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

17/11/202002/12/2020 
003456917/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Cardiopatia materna e outcome di gravidanza” - Promosso dall’Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE numero 955/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

17/11/202002/12/2020 
003482118/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Post-authorization safety study to evaluate the risks of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia and second primary malignancies in adult patients with platinum-sensitive, relapsed, high-grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer receiving maintenance treatment with ZEJULA® (niraparib)” - Protocollo: 3000-04-001 - Promosso da: TESARO, Inc. - riferimento pratica CE numero 94/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

18/11/202003/12/2020 
003497519/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Impatto dell’utilizzo del filtro leucocitario nella protezione neurologica durante la chirurgia dell’arco aortico” Protocollo: SafeBrain - Promosso da: Eurosets S.r.l. - riferimento pratica CE numero 177/2020/Disp/AOUBo 

19/11/202004/12/2020 
003497219/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3 Randomized, Double-Blind Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel, in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (CheckMate 7DX: CHECKpoint pathway and nivoluMAB clinical Trial Evaluation 7DX) Short Title: A Study of Nivolumab or Placebo in Combination with Docetaxel in Men with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer” Protocollo: CA209-7DX - Codice EudraCT: 2019-002030-36 - Promosso da: Bristol-Myers Squibb International Corporation - riferimento pratica CE numero 168/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

19/11/202004/12/2020 
003497419/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase II Randomised, Multi-Centre Study to Investigate the Efficacy and Tolerability of a Second Maintenance Treatment in Patients with Platinum-Sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer, who have Previously Received PARP Inhibitor Maintenance Treatment - DUETTE” - Protocollo D6018C00004 - Codice EudraCT: 2019-003791-39 - Promosso da AstraZeneca AB - riferimento pratica CE numero 725/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

19/11/202004/12/2020 
003521620/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2 Multi-Center, Open Label Study to Assess the Safety, Efficacy and Pharmacodynamics of IMG-7289 in Patients with Essential Thrombocythemia- Protocollo: IMG-7289-CTP-201 Codice EudraCT: 2019-003659-13 - Promosso da: Imago BioSciences, Inc. - riferimento pratica CE numero 567/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

20/11/202005/12/2020 
003522120/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled, multi-center study to assess the safety and tolerability of monthly subcutaneous administrations of a low and high dose cohort of osocimab to ESRD patients on regular hemodialysis” - Protocollo: BAY 1213790/20115 Codice EudraCT: 2019-003957-27 - Promosso da: Bayer AG - riferimento pratica CE numero 773/2020/Farm/AOUBo 

20/11/202005/12/2020 
003522020/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Neurodevelopmental outcome after standard dose sevoflurane versus low-dose sevoflurane/dexmedetomidine/remifentanil anaesthesia in young children - The TREX Trial” - Protocollo: TREX - Codice EudraCT: 2017-002803-81 - Promosso da: IRCCS Istituto Giannina Gaslini-Genova - riferimento pratica CE numero 780/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

20/11/202005/12/2020 
003562924/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Matched Unrelated vs. Haploidentical Donor for Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients with Acute Leukemia with Identical GVHD Prophylaxis – A Randomized Prospective European Trial” - Protocollo: HaploMUDStudy - Promosso da: University Medical Centre Hamburg-Eppendorf - riferimento pratica CE numero 4/2020/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563024/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Remissione a lungo termine dopo anastomosi ileorettale nella colite di Crohn” - Protocollo: IRA - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - IRCCS - riferimento pratica CE numero 111/2020/Oss/AOUBo 

26/11/202011/12/2020 
003562624/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Patient-Reported Outcomes in PHiladelphia-nEgative Cytogenetic mYeloproliferative neoplasms (PROPHECY). A GIMEMA observational registry for Italian MPN patients” - Protocollo GIMEMA QoL-MPN 0118 - Promosso da Fondazione GIMEMA Onlus - riferimento pratica CE numero 442/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563324/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Profilo molecolare di miRNA correlati al rischio oncologico nei pazienti trapiantati di rene” - Protocollo: miRNA in Trapianto di rene - Promosso da: Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli - Napoli - riferimento pratica CE numero: 670/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563124/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of 3 Doses of REC 0/0559 Eye Drops for the Treatment of Stage 2 (Moderate) and 3 (Severe) Neurotrophic Keratitis in Adult Patients” - Protocollo: REC0559-B-001 - Codice EudraCT: 2019-002475-34 Promosso da Recordati Rare Diseases SARL - riferimento pratica CE numero 676/2020/Farm/AOUBo 

26/11/202011/12/2020 
003562724/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of BMS-986165 in Subjects with Moderate to Severe Crohn's Disease” - Protocollo: IM011023 - Codice EudraCT: 2017-001976-48 - Promosso da: Bristol-Myers Squibb Company riferimento pratica CE numero 684/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003562724/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Safety and Efficacy of BMS-986165 in Subjects with Moderate to Severe Crohn's Disease” Protocollo: IM011023 - Codice EudraCT: 2017-001976-48 - Promosso da: Bristol-Myers Squibb Company - riferimento pratica CE numero 684/2020/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003562824/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio TransG-HIV: analisi dei fattori correlati alla retention in care ed all’assunzione di TARV della popolazione transgender con infezione da HIV seguita presso l’U.O. di Malattie Infettive del Policlinico S.Orsola-Malpighi” - Protocollo: MINF-H-003-2020 - Promosso da A.O.U. di Bologna - IRCCS - riferimento pratica CE numero 782/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563424/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Management del Croup in Pronto Soccorso Pediatrico” - Protocollo: CrouPS-2020 - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna – IRCCS - riferimento pratica CE numero 787/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563824/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Succo d’ananas come mezzo di contrasto orale negativo in Colangio-Wirsung-RM: ricerca della dose efficace” Protocollo: RAD-ANA-02 - Promosso da A.O.U. di Bologna – IRCCS - riferimento pratica CE numero 791/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563524/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione osservazionale retrospettiva dell’outcome sulla densità minerale ossea di diversi regimi di terapia estrogenica in giovani donne con amenorrea” - Protocollo: AMEN-20 - Promosso da: A.O.U. di Bologna – IRCCS - riferimento pratica CE numero 864/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

26/11/202011/12/2020 
003563724/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ruolo diagnostico dell’ACTH-test e follow-up clinico in una coorte di bambini con adrenarca o pubarca precoce ed età ossea avanzata” - Protocollo: PuPrePed - Promosso da A.O.U. di Bologna - IRCCS - riferimento pratica CE numero 876/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

27/11/202012/12/2020 
003563224/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Midazolam premedication in children with ileo-colic intussusception: a retrospective multicentre study“ Protocollo: ProtMDZ_1_2020 - Promosso da: Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer-Firenze - riferimento pratica CE numero 957/2020/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy

27/11/202012/12/2020 
003599226/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase II, randomized, parallel group, dose-finding study of subcutaneously administered BI 456906 for 16 weeks, compared with placebo and open-label semaglutide in patients with type 2 diabetes mellitus” - Protocollo: 1404-0002 Codice EudraCT: 2019-002390-60 - Promosso da: Boehringer Ingelheim Italia Spa - riferimento pratica CE numero 932/2020/Farm/AOUBo

27/11/202012/12/2020 
003599326/11/2020

Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio sull’associazione dell’utilizzo dei farmaci antireumatici modificanti la malattia di tipo biologico (bDMARDs) e di quelli “targeted synthetic” con la insorgenza e l’evoluzione di Covid-19 - Studio Multidisciplinare Multicentrico della Regione Emilia Romagna (RER)” - Protocollo: bDMARDs - Promosso da: Azienda Unità Sanitaria Locale di Reggio Emilia - IRCCS - riferimento pratica CE numero: 1043/2020/Oss/AOUBo

27/11/202012/12/2020