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N.prot. Data
Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
001849908/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Investigate the Clinical Efficacy of M7824 Monotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer Who Fail or are Intolerant to First-line Platinum-Based Chemotherapy” - Protocollo: MS200647_0047 - Codice EudraCT: 2018-003707-19 - Promosso da: Merck KgaA - riferimento pratica CE numero 300/2019/Farm/AOUBo09/07/201924/07/2019 
001849808/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di fase 2, in aperto, multicentrico, multi-coorte per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'efficacia della combinazione a dose fissa di sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir in adolescenti e bambini con infezione cronica da virus dell'epatite C (Hepatitis C virus, HCV)” - Protocollo: GS-US-367-1175 - Codice EudraCT: 2018-000480-87 - Promosso da: GILEAD SCIENCES, INC. - riferimento pratica CE numero 744/2018/Farm/AOUBo09/07/201924/07/2019 
001852409/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Multi-center cross-sectional epidemiological study to characterize the prevalence and distribution of lipoprotein(a) levels among patients with established cardiovascular disease” - Protocollo: CTQJ230A12001 - Promosso da: Novartis Pharma AG - riferimento pratica CE numero 327/2019/Sper/AOUBo10/07/201925/07/2019 
001875911/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “A phase II study to evaluate the activity and safety of Cabozantinib in pretreated, advanced RET-rearranged non-small cell lung cancer patients: CRETA trials” - Protocollo: CRETA - Codice EudraCT: 2018-002948-88 - Promosso da: Dipartimento di Medicina Specialistica, Diagnostica e Sperimentale (DIMES) dell’Università di Bologna - riferimento pratica CE numero 31/2019/Farm/AOUBo11/07/201926/07/2019 
001876111/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Confronto fra le abitudini alimentari con particolare riferimento al consumo di omega 3 e il grado di infiammazione espresso dalla calprotectina fecale in pazienti affetti da rettocolite ulcerosa” - Protocollo: CALPRODIETA2018 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 86/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy11/07/201926/07/2019 
001876211/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dell’attività infiammatoria nella malattia di Crohn mediante tecnica radiologica (RM delle vie digestive) secondo score radiologico MaRIA prima e dopo trattamento con anticorpo monoclonale umano anti TNF-alfa (Adalimumab): valutazione retrospettiva dei risultati in una coorte di pazienti” - Protocollo: RMCROHN2018 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 87/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy11/07/201926/07/2019 
001876011/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “An Open-Label, Single-Arm, Phase 1/2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Itacitinib in Combination With Corticosteroids for the Treatment of Steroid-Naive Acute Graft-Versus-Host Disease in Pediatric Subjects” - Protocollo: INCB 39110-120 - Codice EudraCT: 2018-002253-30 - Promosso da: Incyte Biosciences Distribution B.V. - riferimento pratica CE numero 131/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy11/07/201926/07/2019 
001875711/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Multicenter, non-interventional study on patients with atrial fibrillation (AF) and cancer (diagnosed within the last 3 years prior to enrolment)” - Protocollo: BLITZ AF Cancer - Promosso da: Fondazione per il Tuo cuore - HCF Onlus - riferimento pratica CE numero 246/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy11/07/201926/07/2019 
001876711/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3 Double-blinded, Two-arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo as Adjuvant Therapy in Participants with Hepatocellular Carcinoma and Complete Radiological Response after Surgical Resection or Local Ablation (KEYNOTE-937)” - Protocollo: MK3475-937 - Codice EudraCT: 2018-004800-20 - Promosso da: Merck Sharp Dohme Corp. (consociata di Merck & Co. Inc.) - riferimento pratica CE numero 301/2019/Farm/AOUBo11/07/201926/07/2019 
001885411/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di fase III, randomizzato, in aperto, con Pembrolizumab (MK-3475) più Olaparib versus Abiraterone Acetato o Enzalutamide in soggetti affetti da Carcinoma Prostatico metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC) non selezionati per mutazioni genetiche che causano difetti nel processo di Riparazione per Ricombinazione Omologa e che non hanno risposto a precedenti trattamenti con Terapia Ormonale di Nuova Generazione (NHA) e chemioterapia (KEYLYNK-010)” - Protocollo: MK7339-010 - Codice EudraCT: 2018-004118-16 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. - riferimento pratica CE numero 239/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy12/07/201927/07/2019 
001885511/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Profilo Sensoriale e Comportamenti Ripetitivi nei disturbi di Spettro Autistico” - Protocollo: PSCR-DSA - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 320/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy12/07/201927/07/2019 
001903112/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3b Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Active Controlled Study Comparing the Safety and Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Adult Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis” - Protocollo: M16-046 - Codice EudraCT: 2018-002264-57 - Promosso da: AbbVie Deutchland GmbH&Co. KG - riferimento pratica CE numero 290/2019/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy15/07/201930/07/2019 
001915816/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “PSORIASI E SINTOMI: PRURITO, DOLORE, BRUCIORE” - Protocollo: PSO_SIN - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 149/2019/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy16/07/201931/07/2019 
001915716/07/2019Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Delirium in ICU: incidenza e outcomes” - Protocollo: Del-ICU201802 - Promosso da: A.O.U. di Bologna - riferimento pratica CE numero 669/2018/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy
16/07/201931/07/2019