Tariffe per la valutazione di studi ed emendamenti da parte del CE AVEC
Con Delibera di Giunta Regionale n.384 del 19 marzo 2018 avente ad oggetto "Determinazione delle tariffe e dei compensi dei membri dei Comitati Etici Regionali" pubblicata sul BURER n.97 del 18.04.2018 (Parte Seconda), sono state definite le tariffe per la valutazione degli studi/emendamenti da parte dei Comitati etici di Area Vasta, come da tabella di seguito riportata:
TIPOLOGIA DI VALUTAZIONE IMPORTO IN EURO Valutazione protocollo clinico sperimentale con espressione di parere unico (sperimentazione clinica di medicinale) 8.500,00 Valutazione protocollo clinico sperimentale (sperimentazione clinica di medicinale, sperimentazione clinica interventistica non di medicinale, sperimentazione clinica di dispositivo medico) 7.000,00 Valutazione studio osservazionale (prospettici e retrospettivi) 6.000,00 Valutazione emendamento sostanziale (tutti gli studi) 1.500,00 Valutazione emendamento non sostanziale ed emendamento sostanziale notificato 0
Tali tariffe saranno applicate per gli studi ed emendamenti sottoposti per la seduta di Giugno 2018 e successive.
Si precisa che per gli studi condotti presso tutte le strutture di competenza del CE AVEC dovrà essere versata la tariffa sulle coordinate bancarie aziendali di AOUBO sotto riportate.
Il pagamento della quota fissa di diritto per la valutazione del protocollo di sperimentazione e degli emendamenti da parte del Comitato Etico dovrà avvenire anticipatamente alla seduta a mezzo di Bonifico Bancario a favore dell'Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi e la ricevuta dell'avvenuto pagamento, corredata dal codice operazione di riferimento (c.r.o.), dovrà essere inviata contestualmente alla richiesta di parere quale parte integrante della documentazione.
Le tariffe non sono dovute nell'ipotesi di studi proposti dal Ministero della Salute o da altra Autorità regolatoria, da Aziende USL, Aziende Ospedaliero-Universitarie, IRCCS, Università e comunque in tutti i casi in cui lo studio venga presentato come no profit.
Inoltre, le tariffe sopraindicate per la valutazione degli studi/emendamenti sono da intendersi indipendenti dal numero di centri partecipanti, fatto salvo che la sottomissione per i vari centri avvenga in maniera contestuale.
IBAN per l'esecuzione del bonifico intestato a:
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Policlinico S.Orsola-Malpighi
Via Albertoni, 15
40138-Bologna
Codice Fiscale: 92038610371
Partita I.V.A.: 02553300373IBAN: IT16T0638502406100000046069
COD BIC/SWIFT: IBSPIT2B
in essere presso CARISBO – Filiale via Marconi – Bologna
Si fa presente l'obbligo di indicare la causale di versamento: CE - seguita dai riferimenti della sperimentazione:
- Codice protocollo clinico (dove previsto va sempre indicato)
- il nome dello Sponsor (in caso di pagamento da parte di una C.R.O. il nome dello Sponsor va sempre indicato)
- il nome della struttura di AVEC presso cui sarà condotto lo studio