SGLT2 HYPE – uno studio clinico rilevante dal punto di vista delle linee guida che mira ad affermare gli inibitori SGLT2 come nuovo standard nella terapia dell'ipertensione, affrontando in ultima analisi una delle principali cause di mortalità prematura in Germania e in Europa
Lübeck, 25 Marzo 2025 – Il 1° gennaio 2025 è stato ufficialmente lanciato il progetto di ricerca europeo SGLT2 HYPE (titolo originale: “SGLT2 inhibition for cardiovascular reduction in HYPErtension”), che ha ricevuto un finanziamento di 6,99 milioni di euro dal programma Horizon Europe dell'Unione Europea.
L'obiettivo del progetto è esplorare nuovi approcci nel trattamento dell'ipertensione e studiare gli effetti a lungo termine dell'inibitore SGLT2 Dapagliflozin sulla salute cardiovascolare e renale. Il consorzio interdisciplinare riunisce 17 partner rinomati provenienti da 13 Paesi europei, tra cui importanti istituzioni accademiche, esperti di economia sanitaria, società cardiovascolari e organizzazioni di pazienti. Insieme, mirano a sviluppare strategie terapeutiche innovative che potrebbero migliorare significativamente la qualità della vita di milioni di persone affette da ipertensione.
Prof. Ingo Eitel, Direttore del Dipartimento di Medicina Interna II dell'UKSH, Campus di Lübeck, e ricercatore principale dello studio, sottolinea che: “Lo studio SGLT2 HYPE offre un'opportunità unica di generare nuove conoscenze basate su solide evidenze per il trattamento dell'ipertensione. Ha il potenziale per fornire a milioni di pazienti una terapia più sicura ed efficace”.
Ipertensione: Un rischio sanitario sottovalutato
L'ipertensione è una delle cause più comuni di malattie cardiovascolari e colpisce oltre 80 milioni di persone nell'Unione Europea. Gli anziani sono particolarmente a rischio e, nonostante le opzioni terapeutiche esistenti, la probabilità di complicanze gravi come l'insufficienza cardiaca o le malattie renali rimane elevata.
Un nuovo approccio terapeutico con gli inibitori SGLT2
Studi recenti hanno dimostrato che gli inibitori SGLT2 sono in grado di abbassare la pressione sanguigna e di fornire effetti protettivi per il cuore e i reni. Tuttavia, non è ancora chiaro se questi benefici si traducano in una riduzione a lungo termine di gravi complicazioni per la salute. Lo studio SGLT2 HYPE mira a colmare questa lacuna nella ricerca, determinando se questi farmaci possano migliorare in modo duraturo il quadro complessivo di salute nelle persone affette da ipertensione.
Dr. Luciano Potena Ricercatore Principale per IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna: “L'ipertensione è una delle maggiori sfide sanitarie globali e vi è un'urgente necessità di approcci terapeutici nuovi ed efficaci. Partecipando allo studio SGLT2-HYPE, intendiamo contribuire a generare solide evidenze scientifiche che miglioreranno la nostra comprensione del ruolo degli inibitori SGLT2 nella terapia dell'ipertensione”.
Disegno dello Studio Clinico: Cosa si propone questo studio
Lo studio coinvolgerà oltre 3.000 individui con ipertensione (≥140/90 mmHg) ad alto rischio di malattie cardiovascolari. I partecipanti riceveranno l'inibitore SGLT2 Dapagliflozin (10 mg) o, se assegnati al gruppo di controllo, un placebo, in aggiunta al loro trattamento standard. L'obiettivo principale è determinare se il farmaco può prevenire gravi complicanze di salute come attacchi cardiaci, ictus o insufficienza renale. Inoltre, lo studio valuterà se i pazienti sperimentano un miglioramento della loro qualità di vita. Lo studio sarà condotto per sette anni in 53 centri clinici in tutta Europa.
Potenziale impatto su pazienti e sistemi sanitari
Se gli effetti positivi degli inibitori SGLT2 saranno confermati, ciò potrebbe portare a un cambiamento fondamentale nel trattamento dell'ipertensione. I potenziali benefici includono la prevenzione di oltre 250.000 decessi prematuri all'anno e la riduzione dell'onere finanziario a carico dei sistemi sanitari degli stati membri dell'Unione Europea fino a 10 miliardi di euro all'anno.
Partner di Progetto*:
• ARTTIC Innovation GmbH (AI, Germania)
• Bogomolets National Medical University (BNMU, Ucraina)
• Deutsche Gesellschaft für Kardiologie (DGK, Germania)
• Deutsche Herzstiftung (DHS, Germania)
• General Practitioners Research Institute (GPRI, Olanda)
• Instituto Investigacion Sanitaria Fundacion Jimenez Diaz (IIS-FJD, Spagna)
• Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (INSERM, Francia)
• IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna (IRCCS AOU BO, Italia)
• Medizinische Universität Innsbruck (MUI, Austria)
• Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy (NIKARD, Polonia)
• Stiftung Institut Fur Herzinfarktforschung Ludwigshafen (IHF, Germania)
• Univerzitetni Klinicni Center Ljubljana (UKCL, Slovenia)
• Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH, Germania) - Coordinatore
• University of Glasgow (UoG, Gran Bretagna)
• Universidade Do Porto (UPORTO, Portogallo)
• Viesoji Istaiga Vilniaus Universiteto Ligonine Santaros Klinikos (VULSK, Lituania)
• Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze (VFNP, Repubblica Ceca)
* Partners elencati in ordine alfabetico
Per maggiori informazioni, visita:
https://sglt2-hype.eu
LinkedIn: SGLT2-HYPE project
X: https://x.com/SGLT2_HYPE
Ricercatore Principale
Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Direttore
Departimento di Medicina Interna II (Cardiologia, Angiologia e Terapia Intensiva)
Centro Cardiologico dell’Università di Lübeck (UHZL)
Centro Ospedaliero-Universitario di Schleswig-Holstein (UKSH), Campus di Lübeck
Ingo.Eitel@uksh.de
Co-Ricercatore Principale
Dr. med. Elias Rawish
Direttore dell’Unità di Cardiologia Traslazionale
Departimento di Medicina Interna II (Cardiologia, Angiologia e Terapia Intensiva)
Centro Cardiologico dell’Università di Lübeck (UHZL)
Centro Ospedaliero-Universitario di Schleswig-Holstein (UKSH), Campus di Lübeck
Elias.Rawish@uksh.de
Unità di Ricerca Clinica – Project Manager Clinico
Dr. Roza Saraei
Direttore dell’Unità di Ricerca Clinica
Departimento di Medicina Interna II (Cardiologia, Angiologia e Terapia Intensiva)
Centro Cardiologico dell’Università di Lübeck (UHZL)
Centro Ospedaliero-Universitario di Schleswig-Holstein (UKSH), Campus di Lübeck
Roza.Saraei@uksh.de
Project Manager non di ricerca clinica
Dr. Monika Maaß
ARTTIC Innovation
Monika.maass@arttic-innovation.de
Contatto Ufficio Stampa
Florian Riegel
ARTTIC Innovation
florian.riegel@arttic-innovation.de
Ringraziamenti:
Il progetto è stato finanziato dal programma di ricerca e innovazione Horizon Europe dell'Unione Europea con Grant Agreement n. 101156555.
Disclaimer:
Le informazioni contenute in questo comunicato stampa riflettono il punto di vista degli autori e non rappresentano necessariamente la posizione ufficiale dell'Unione europea.
Né l'Unione Europea né le sue istituzioni possono essere ritenute responsabili per l'uso che può essere fatto delle informazioni qui contenute.
In allegato il comunicato in lingua inglese
