N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0033397 19/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2b, 536/2014 Randomized, Double-Blind, Parallel Group, Placebo Controlled, Dose Finding study to evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of GSK1070806 SC injection in Adult Participants with Moderate to Severe Atopic Dermatitis” - Protocollo: GSK 219538- Promosso da: GSK Research & Development Limited - EU CT Number: 2023-505414-15-00 – CTIS ID: 7487 - compresa nomina referente privacy 26/08/2024 10/09/2024 0033398 19/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “JOIHA - Long-term treatment outcome of Jivi® prophylaxis on joint health in adult patients with hemophilia A “– Protocollo: 22082 - Promosso da: Bayer S.p.A. – Codice di riferimento interno: 44/2024/Oss/Partec - compresa nomina referente privacy 26/08/2024 10/09/2024 0033456 20/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Comparison of two strategies for monitoring HCMV breakthrough infections during letermovir prophylaxis. A multicenter, randomized, open-label trial.” – Protocollo: CMVbreak - Promosso da: Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia - riferimento pratica CE AVEC: 443/2024/Sper/AOUBo - compresa nomina referente privacy 26/08/2024 10/09/2024 0033796 23/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio osservazionale REALFed – Evidenza nella real-world dell’efficacia di fedratinib nella mielofibrosi“– Protocollo: GIMEMA MPN0123 - Promosso da: Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus – Codice di riferimento interno: 41/2024/Oss/Partec - compresa nomina referente privacy 26/08/2024 10/09/2024 0034470 29/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “FEVAR Zero Contrast: clinical and procedural aspects” – Protocollo: FE.ZE.CO - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 280/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034642 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico osservazionale retrospettivo-prospettico per la caratterizzazione della storia naturale dei pazienti affetti da Immunodeficienza grave combinata (SCID) o Immunodeficienza Combinata (CID) arruolati nei Centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: (S)CID-IPINET-AIEOP- Promosso da: Università degli studi di Napoli Federico II - riferimento pratica CE AVEC: 436/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034652 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “RARE TUMORS OF THE VULVA: A MULTICENTRIC AMBISPECTIVE STUDY” – Protocollo: MITO9 vulva - Promosso da: “RARE TUMORS OF THE VULVA: A MULTICENTRIC AMBISPECTIVE STUDY” – Protocollo: MITO9 vulva - Promosso da: IRCCS Ospedale San Raffaele - riferimento pratica CE AVEC: 714/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034655 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo del ruolo predittivo della frequenza allelica delle mutazioni BRAF V600E e NRAS in pazienti affetti da melanoma in stadio III e IV trattati con terapia target e con checkpoint inibitori” - Promosso da: IRCCS - Istituto Tumori Giovanni Paolo II - riferimento pratica CE AVEC: 464/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035137 04/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Protocollo di studio osservazionale retrospettivo prospettico sui soggetti arruolati nei centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: Mod.1.01 - Promosso da: AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia pediatrica - riferimento pratica CE AVEC: 269/2013/O/Oss_bis - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035139 04/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Protocollo di studio osservazionale retrospettivo prospettico sui soggetti arruolati nei centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: Mod.1.01 - Promosso da: AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia pediatrica - riferimento pratica CE AVEC: EM191-2024_269/2013/O/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035330 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico osservazionale retrospettivo-prospettico per la caratterizzazione della storia naturale dei pazienti affetti da delezione del cromosoma 22q11.2 arruolati nei Centri IPINET” – Protocollo: DEL22REG-IPINET - Promosso da: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - riferimento pratica CE AVEC: 438/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035332 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo prospettico su soggetti affetti da ipogammaglobulinemia transitoria dell’infanzia arruolati nei centri IPINET-AIEOP nell’ambito del protocollo di Studio MOD 1.01” – Protocollo: THI-IPINET-AIEOP - Promosso da: Policlinico Universitario Tor Vergata - riferimento pratica CE AVEC: 437/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035333 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Ruolo della PET/TC nella valutazione di patologia tiroidea in un Centro di Medicina Nucleare ad alto volume diagnostico.”– Protocollo: PEPATI-MN-2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero–Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno 322/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035508 06/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Should we avoid performing invasive coronary angiography before cardiac surgery in ACHD patients? The SPARE observational study”– Protocollo: SPARE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 269/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024
