N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0042169 03/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impatto della somministrazione di postbiotici sull’esito clinico del trapianto di midollo: studio interventistico randomizzato in doppio cieco” – Protocollo: BIO_OPBG_2023 - Promosso da: IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù (OPBG) - riferimento pratica CE AVEC 384/2025/Sper/AOUBo 03/10/2025 18/10/2025 43175 09/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of BMS-986504 Monotherapy in Participants with Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Homozygous MTAP Deletion After Progression on Prior Therapies- Protocollo: CA2400009 - Promosso da: Bristol-Myers Squibb Company - EU CT Number: 2024-519814-29-00 – CTIS ID: 41687 – Codice interno: 113/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043365 10/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “La leadership che cura” – Protocollo: LEAD-CU - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 403/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043368 10/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Confronto tra un nuovo indicatore di Affollamento e la percezione degli Operatori Sanitari in Pronto Soccorso” – Protocollo: CAOS - Promosso da: Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS - riferimento pratica CE AVEC 542/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043369 10/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Genetic Predictors in Female cancers” – Protocollo: PreFers - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 512/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043375 10/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “The ENDOCancer-DATA: the surveillance, epidemiology, and end results database program on endometrial cancer in the Italian population ” – Protocollo: ENDOCancer-DATA - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - riferimento pratica CE AVEC 475/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043572 13/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “KERATOCONUS IN MIND (KIM Study): Observational cohort study on the characteristics of patients with keratoconus treated with Corneal Cross-Linking procedures according to routine clinical practice in Italy” – Protocollo: KIM Study - Promosso da: Fidia Farmaceutici S.p.A - riferimento pratica CE AVEC 508/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043576 13/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 536/2014 2014) “A GLOBAL MULTICENTER, OPEN LABEL, RANDOMIZED, PHASE 3 REGISTRATIONAL STUDY OF OLVEREMBATINIB (HQP1351) IN PATIENTS WITH CHRONIC PHASE CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (POLARIS-2)” - Protocollo: HQP1351CG301 - Promosso da: Ascentage Pharma Group Inc. - EU CT Number: 2024-511495-32-00 – CTIS ID: SM-10 53962 – Codice interno: 115/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043577 13/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “MINIMALLY INVASIVE SIMPLE HYSTERECTOMY IN LOWRISK CERVICAL CANCER” – Protocollo: LAcc & Shape – LASH trial - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli – LASH trial - riferimento pratica CE AVEC 541/2025/Sper/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043580 13/10/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Impact of Olpasiran on Major Cardiovascular Events in Patients with Atherosclerotic Cardiovascular Disease and Elevated Lipoprotein (a)” - Protocollo: 20180244 - Promosso da: Amgen Inc. - EU CT Number: 2022-501608-85-00 – CTIS ID: SM-11 63523 - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043954 15/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “SUSTAIN: Studio Osservazionale Prospettico per la misura della complessità assistenziale nelle Alte Intensità dell'IRCCS Policlinico di Sant'Orsola” – Protocollo: SUSTAIN - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 510/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043955 15/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “EArly STroke risk stratification in Transcatheter Aortic Valve Implantation” – Protocollo: EAST-TAVI - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 515/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0043956 15/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Italian PheNotypes Obstructive Sleep Apnea Study (IPNOS)” – Protocollo: IPNOS - Promosso da: Istituto Auxologico Italiano - riferimento pratica CE AVEC 459/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 44127 16/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 536/2014 2014) “HERTHENAPanTumor01 (U31402-277): A Phase 2, Multicenter, Multicohort, Open-Label, Proof of Concept Study of Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) in Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors” - Protocollo: U 31402-277 - Promosso da: Daiichi Sankyo Inc. - EU CT Number: 2023-507641-29-00 – CTIS ID: AM-4 44468 – Codice interno: 114/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 44128 16/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratteristiche cliniche, microbiologiche ed immunologiche di pazienti critici con infezioni del tratto respiratorio acquisite in comunità: Uno studio prospettico osservazionale multicentrico nazionale (The SIS-NET ICU study)”– Protocollo: The SIS-NET ICU study - Promosso da: Università degli studi di Palermo - Policlinico P. Giaccone - riferimento pratica CE AVEC 472/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 44390 17/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Implementazione di un saggio di RT-PCR per la diagnosi di infezione da Rickettsia spp”– Protocollo: Rickettsia2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 389/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 44392 17/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratterizzazione multiomica dei pazienti pediatrici e adulti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche e terapie cellulari avanzate” – Protocollo: THERAP-OMICS - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 107/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044628 20/10/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit - titolo: “A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Program to Evaluate the Efficacy and Safety of Tulisokibart in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease” - Protocollo: MK-7240-008 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2023-508636-61-00 – CTIS ID: SM-21 61438 - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044629 20/10/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit - titolo: “A Phase 3 Double-blinded, Two-arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo as Adjuvant Therapy in Participants with Hepatocellular Carcinoma and Complete Radiological Response after Surgical Resection or Local Ablation (KEYNOTE-937)” - Protocollo: MK - 3475-937 Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2022-501971-24-00 – CTIS ID: SM-15 57851 - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044631 20/10/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit titolo: “A Phase 3b, Open-label Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Lebrikizumab Treatment in Adults and Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis - ADhope 2 - Protocollo: M17923-34 - Promosso da: Almirall, S.A. - EU CT Number: 2023-508235-31-00 – CTIS ID: SM-5 60646 - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044887 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Pemigatinib in previously treated patients with locally advanced unresectable or metastatic cholangiocarcinoma and FGFR2 gene fusions or rearrangements: a Real World study” – Protocollo: PEMIREAL - Promosso da: Ospedali Riuniti Umberto I di Ancona - riferimento pratica CE AVEC 730/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044888 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 536/2014 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Program to Evaluate the Efficacy and Safety of Tulisokibart in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease” - Protocollo: MK-7240-008-02 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2024-518296-56-00 – CTIS ID: 36238 – Codice interno: 117/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044890 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 A Phase III study to evaluate the efficacy of INM004 (Shiga antitoxin) in pediatric patients with Shiga toxin-producing Escherichia coli-associated Hemolytic Uremic Syndrome.” - Protocollo: CT-INM004-04 - Promosso da: CHEMO RESEARCH S.L - EU CT Number: 2024-512412-22-00 – CTIS ID: 21365 + SM-1 43085 – Codice interno: 116/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0044892 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “The Role of Vessel Infiltration in Solid Cancers: A Multicenter Retrospective Observational Study” – Protocollo: VASCO2025 - Promosso da: Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck - riferimento pratica CE AVEC 240/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0045050 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “Efficacy 536/2014 and safety of cagrilintide for weight management in participants with overweight or obesity - RENEW 1” - Protocollo: NN9833-8242 - Promosso da: Novo Nordisk A/S - EU CT Number: 2024-519530-24-00 – CTIS ID: 40286 – Codice interno: 119/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0045055 22/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 536/2014 3, Randomized, Open-label Study Comparing Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) as a Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants With Previously Untreated Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple- Negative Breast Cancer Expressing PD-L1 at CPS Less than 10 (TroFuse-011)” - Protocollo: MK-2870-011-02 - Promosso da: Merck Sharp & Dohme LLC - EU CT Number: 2024-516834-36-00 – CTIS ID: AM-7 59819 – Codice interno: 118/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0045289 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Real-World Mapping Antithrombotic Regimens in Multiple Myeloma Patients on Treatment (The MARMMOT Study of the GIMEMA Working Party on Hemostasis and Thrombosis)” – Protocollo: ET0123 - Promosso da: Fondazione GIMEMA – Codice di riferimento interno:23/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0045290 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Oltre lo studio del C. difficile Colitis: ruolo della fidaxomicina nella prevenzione di infezioni concomitanti e secondarie del torrente ematico in pazienti affetti da colite da Clostridioides difficile” – Protocollo: CLOiSTory - Promosso da: IRCCS Humanitas Research Hospital – Codice di riferimento interno: 44/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 24/10/2025 08/11/2024 0045292 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico o “no profit” “Studio osservazionale sulla combinazione di selinexor con bortezomib e desametasone (SVd) per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo” – Protocollo: MM0225 - Promosso da: Fondazione GIMEMA – Codice di riferimento interno: 27/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024 0045293 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio osservazionale multicentrico retrospettivo, con componente prospettica, per la valutazione Real-World dell’efficacia e della sicurezza della combinazione carfilzomib-desametasone in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato/refrattario over 65 anni” – Protocollo: RESCUE-MM65 - Promosso da: A.O.U. San Giovanni di Dio e Ruggi d’Aragona – Codice di riferimento interno: 30/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024 0045295 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “Studio osservazionale retrospettivo sull'utilizzo nella reale pratica clinica di baricitinib per il trattamento di pazienti adulti con alopecia areata grave in Italia (BARICENTRO)” – Protocollo: - Promosso 2023-13206 da: Eli Lilly and Company – Codice di riferimento interno: 41/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024
