N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0034470 29/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “FEVAR Zero Contrast: clinical and procedural aspects” – Protocollo: FE.ZE.CO - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 280/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034642 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico osservazionale retrospettivo-prospettico per la caratterizzazione della storia naturale dei pazienti affetti da Immunodeficienza grave combinata (SCID) o Immunodeficienza Combinata (CID) arruolati nei Centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: (S)CID-IPINET-AIEOP- Promosso da: Università degli studi di Napoli Federico II - riferimento pratica CE AVEC: 436/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034652 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “RARE TUMORS OF THE VULVA: A MULTICENTRIC AMBISPECTIVE STUDY” – Protocollo: MITO9 vulva - Promosso da: “RARE TUMORS OF THE VULVA: A MULTICENTRIC AMBISPECTIVE STUDY” – Protocollo: MITO9 vulva - Promosso da: IRCCS Ospedale San Raffaele - riferimento pratica CE AVEC: 714/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0034655 30/08/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo del ruolo predittivo della frequenza allelica delle mutazioni BRAF V600E e NRAS in pazienti affetti da melanoma in stadio III e IV trattati con terapia target e con checkpoint inibitori” - Promosso da: IRCCS - Istituto Tumori Giovanni Paolo II - riferimento pratica CE AVEC: 464/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035137 04/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Protocollo di studio osservazionale retrospettivo prospettico sui soggetti arruolati nei centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: Mod.1.01 - Promosso da: AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia pediatrica - riferimento pratica CE AVEC: 269/2013/O/Oss_bis - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035139 04/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Protocollo di studio osservazionale retrospettivo prospettico sui soggetti arruolati nei centri AIEOP e IPINET” – Protocollo: Mod.1.01 - Promosso da: AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia pediatrica - riferimento pratica CE AVEC: EM191-2024_269/2013/O/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035330 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico osservazionale retrospettivo-prospettico per la caratterizzazione della storia naturale dei pazienti affetti da delezione del cromosoma 22q11.2 arruolati nei Centri IPINET” – Protocollo: DEL22REG-IPINET - Promosso da: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - riferimento pratica CE AVEC: 438/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035332 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale retrospettivo prospettico su soggetti affetti da ipogammaglobulinemia transitoria dell’infanzia arruolati nei centri IPINET-AIEOP nell’ambito del protocollo di Studio MOD 1.01” – Protocollo: THI-IPINET-AIEOP - Promosso da: Policlinico Universitario Tor Vergata - riferimento pratica CE AVEC: 437/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035333 05/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Ruolo della PET/TC nella valutazione di patologia tiroidea in un Centro di Medicina Nucleare ad alto volume diagnostico.”– Protocollo: PEPATI-MN-2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero–Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno 322/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035508 06/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Should we avoid performing invasive coronary angiography before cardiac surgery in ACHD patients? The SPARE observational study”– Protocollo: SPARE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 269/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 09/09/2024 24/09/2024 0035711 09/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “PROTOCOLLO DI STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVOE PROSPETTICO SUI SOGGETTI FUORI TERAPIA DOPO TUMORE PEDIATRICO” – Protocollo: ROT-SurPass - Promosso da: AIEOP - Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica - riferimento pratica CE AVEC: 86/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0035712 09/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Registro Italiano della CRRT pediatrica” – Protocollo: 1425_OPBG_2017 - Promosso da: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù’ IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 124/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0035715 09/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratterizzazione molecolare del tumore dell’endometrio nelle pazienti con Cellule Tumorali Isolate (ITC) alla valutazione ultrastaging del linfonodo sentinella e confronto con le pazienti con micro o macrometastasi o linfonodi liberi da malattia” – Protocollo: ITC-2023 - Promosso da: Azienda Ospedaliera di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 160/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036044 11/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014)”A multicenter, international, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial of the aldosterone synthase inhibitor BI 690517 in combination with empagliflozin in patients with chronic kidney disease” - Protocollo: EASY-KIDNEY - Promosso da: Boehringer Ingelheim International GmbH - EU CT Number: 2024-511025-63-00 – CTIS ID: 18655 - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036048 11/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Adult Participants with Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)” - Protocollo: ALXN1210-IgAN-320 - Promosso da: Alexion Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: 2023-507851-31-00 – CTIS ID: 11973 - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036593 17/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “An Open-Label Clinical Trial of RVU120 as Monotherapy and in Combination with Ruxolitinib in Patients with Intermediate or High-Risk, Primary or Secondary Myelofibrosis” - Protocollo: POTAMI-61- Promosso da: RYVU THERAPEUTICS S.A. - EU CT Number: 2024-511688-27-00 – CTIS ID: 19989 - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036596 17/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Multicenter, Open-label, Phase 3 Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy in Participants who are Currently on Treatment or in Follow-up in Studies That Include Pembrolizumab” - Protocollo: MK - Promosso da: Merck Sharp & 3475-587 Dohme LLC - EU CT Number: -00 – CTIS ID: SM-23 16895 + 2022-501254-10 SM-29 26363 - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036797 18/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “MAGNITUDE: A Phase 3, 536/2014 Multinational, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NTLA-2001 in Participants with Transthyretin Amyloidosis with Cardiomyopathy (ATTR-CM)” - Protocollo: ITL-2001-CL-301 - Promosso da: Intellia Therapeutics, Inc. - EU CT Number: 2023-507220-23-00 – CTIS ID: 10677 - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036801 18/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico sulla incidenza e sui fattori predittivi lo sviluppo di neoplasie de novo dopo trapianto di fegato.” – Protocollo: NETFE - Promosso da: Università degli studi di Udine – Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Friuli Centrale - riferimento pratica CE AVEC 196/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina referente privacy 19/09/2024 04/10/2024 0036802 18/09/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3 Randomized Study Comparing Talquetamab in Combination with Pomalidomide (Tal-P), Talquetamab in Combination with Teclistamab (Tal-Tec), and Investigator’s Choice of Either Elotuzumab, Pomalidomide, and Dexamethasone (EPd) or Pomalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (PVd) in Participants with Relapsed or Refractory Myeloma who Have Received 1 to 4 Prior Lines of Therapy Including an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide - MonumenTAL-6 “- Protocollo: 64407564MMY3009 - Promosso da: Janssen Research & Development, LLC- EU CT Number:2022-502446-27-00 – CTIS ID: 2926 + SM-1 24589 19/09/2024 04/10/2024
