Altri documenti da pubblicare

N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
0021809 10/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Consequences of COVID-19 infection for child health and wellbeing: protocol for a prospective, observational, longitudinal study in children” – Protocollo: LONG-COVID-Ped - Promosso da: ISARIC - International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium - riferimento pratica CE AVEC: 391/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 20/06/2022 05/07/2022  
0021880 13/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “A Multicenter, Crosssectional Study to Characterize the Distribution of Lipoprotein(a) Levels Among Patients With Documented History of Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)” – Protocollo: 20210057 - Promosso da: Amgen Inc. - riferimento pratica CE AVEC: 327/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 20/06/2022 05/07/2022  
0023021 22/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “IMMUNE THROMBOCYTOPENIA (ITP) AND COVID-19: national retrospective and prospective observational investigation on the incidence and course of COVID-19 in patients with prior, ongoing or de novo ITP. Evaluation of the impact of COVID- 19 pandemic on the management of ITP” – Protocollo: GIMEMA ITP1021 - Promosso da: Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus - riferimento pratica CE AVEC: 79/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/06/2022 07/07/2022  
0023024 22/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “NON-INTERVENTIONAL OBSERVATIONAL STUDY ON SECOND LINE OF TREATMENT WITH IBRUTINIB IN MANTLE CELL LYMPHOMA AND WALDENSTROM MACROGLOBULINEMIA” – Protocollo: 54179060MCL4010 - Promosso da: Janssen-Cilag SpA - riferimento pratica CE: 247/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/06/2022 07/07/2022  
0023022 22/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato "REMIX-1 - A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study of remibrutinib (LOU064) to investigate the efficacy, safety and tolerability for 52 weeks in adult chronic spontaneous urticaria patients inadequately controlled by H1-antihistamines" - Protocollo: CLOU064A2301 - Codice EudraCT: 2021-000471-37 - Promosso da: Novartis Pharma AG - riferimento pratica CEAVEC: 252/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 22/06/2022 07/07/2022  
0023259 23/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato "A Phase 2 study of PHE885, B-cellmaturationAntigen (BCMA)-directed CAR-T Cells in adultparticipants with relapsed and refractory multiple myeloma" - Protocollo: CPHE885B12201 - Codice EudraCT: 2021-003747-22 - Promosso da: Novartis Pharma AG - riferimento pratica CE AVEC: 152/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/06/2022 09/07/2022  
0023160 23/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione del lembo di galeapericranio nella ricostruzione di difetti del cavo orale IRCCS AOU di Bologna” – Protocollo: CMF-PC22 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 173/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/06/2022 09/07/2022  
0023232 23/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio di medicinale “no profit” “Adaptative, phase 4, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Determine the Safety and Efficacy of different MONoclonal Antibodies (MoAbs) to SARS-CoV-2 for the Early Treatment of COVID-19 in Non-hospitalized Adults” - Protocollo: MONET Study - Codice EudraCT: 2021-004188-28 - Promosso da: Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” - IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 492/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/06/2022 09/07/2022  
0023233 23/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A phase II, single-arm, multicenter study of full treatment-free remission in patients with chronic myeloid leukemia in chronic phase treated with nilotinib in first-line therapy who have achieved a sustained deep molecular response for at least 1 year - DANTE study” - Protocollo: CAMN107AIT15 - Codice EudraCT: 2018-002898-21 - Promosso da: Novartis Farma S.p.A. - riferimento pratica CE numero - EM413-2022_647/2018/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 24/06/2022 09/07/2022  
0023800 28/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Registro mono-istituzionale di individui sottoposti a valutazione del rischio genetico oncologico” – Protocollo: REGIO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 272/2022/Oss/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 29/06/2022 14/07/2022  
0023801 28/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “An open-label, noninvestigational product, multi-center, lead-in study to evaluate prospective efficacy and selected safety data of current factor ix (fix) or factorviii (fviii) prophylaxis replacement therapy in the usual care setting of moderately severe to severe adult hemophilia b participants (fix:c≤2%) who are negative for neutralizing antibodies to adeno-associated virus vector-spark100 (benegene-1) and moderately severe to severe hemophilia a adult participants (fviii:c≤1%) who are negative for neutralizing antibodies to adeno-associated virus vector 6 (aav6), prior to the respective therapeutic phase 3 gene therapy studies” - Protocollo: C0371004 - Promosso da: Pfizer Inc. - riferimento pratica CE AVEC: 343/2022/Sper/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 29/06/2022 14/07/2022  
0023890 29/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 1b Open-Label Study to Evaluate the Safety and Anti-cancer Activity of Loncastuximab Tesirine in Combination with Other Anti-cancer Agents in Patients with Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (LOTIS-7)” - Protocollo: ADCT-402-105 - Codice EudraCT: 2021-001071-16 - Promosso da: ADC Therapeutics SA - riferimento pratica CE AVEC: 8/2022/Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 29/06/2022 14/07/2022  
0023891 29/06/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Studio multicentrico, randomizzato controllato, prospettico sulla velocità di guarigione, qualità della vita e costo/efficacia del trattamento con il dispositivo EmoLED vs trattamento standard delle ulcere degli arti inferiori (Studio L.U.C.E.)” - Promosso da: EMOLED Srl - riferimento pratica CE AVEC: EM402-2022_300/2020/Disp/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 29/06/2022 14/07/2022  
0024258 01/07/2022 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 1/2a/3 Evaluation of the Safety and Efficacy of Adding AL3818 (Anlotinib,INN: Catequentinib), a Dual Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor, to Standard Platinum-Based Chemotherapy in Subjects with Recurrent or Metastatic Endometrial, Ovarian, Fallopian, Primary Peritoneal or Cervical Carcinoma” - Protocollo: AL3818-US-002 - Codice EudraCT: 2021-003871-32 - Promosso da: ADVENCHEN LABORATORIES, LLC - riferimento pratica CE AVEC: 425/2022 /Farm/AOUBo comprensivo di Nomina Referente Privacy 01/07/2022 16/07/2022