Descrizione
Dal 31 gennaio 2023 tutte le nuove domande di autorizzazione per la conduzione delle sperimentazioni cliniche interventistiche di medicinale condotte nell’UE devono essere presentate ai sensi del Regolamento 536/2014 tramite il portale Clinical Trials Information Systems (CTIS).
Per le modalità di sottomissione si rimanda, oltre che al Regolamento stesso, alla pagina dedicata di AIFA https://www.aifa.gov.it/regolamento-europeo-sperimentazioni-cliniche e alla sezione dedicata alla pagina del Centro di coordinamento nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) https://www.aifa.gov.it/centro-coordinamento-comitati-etici.
Nel caso in cui il CE AVEC venga individuato come CET per una sperimentazione clinica di medicinale il contatto è il seguente: cometico@aosp.bo.it (referenti Dott. Chiabrando - 051 2141236 e Dott.ssa Proni - 051 2141384).