N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0015944 04/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Comparison of urinary protein measures in first morning void versus early morning samples in adults with CKD (FIUME)”– Protocollo: FIUME - Promosso da: University Medical Center Gronigen - riferimento pratica CE AVEC 104/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0015945 04/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “La leadership infermieristica nella pratica clinica: Efficacia e impatto sui Nursing Sensitive Outcomes. Studio correlazionale trasversale multicentrico” – Promosso da: Fondazione Policlinico Tor Vergata - riferimento pratica CE AVEC 19/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0015947 04/04/2025 Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “no profit” “L’utilizzo di espansori pre-pettorali con matrice Braxon per la ricostruzione del seno in selezionati pazienti oncologici: uno studio osservazionale esplorativo” – Protocollo: EXBRAX2024 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - codice di riferimento interno 73/2025/Disp/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016186 07/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Osservatorio dedicato a pazienti con asma grave e potenziali candidati al trattamento con farmaci biologici” – Protocollo: Progetto SANI - Promosso da: Fondazione per la Salute Respiratoria della Società Italiana di Pneumologia SIP/IRS - riferimento pratica CE AVEC 171/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016188 07/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A RANDOMIZED, DOUBLE-MASKED, MULTI-CENTER, 3-ARM PIVOTAL PHASE STUDY TO 2/3 EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF INTRAVITREAL EYE103 COMPARED WITH INTRAVITREAL RANIBIZUMAB (0.5MG) IN PARTICIPANTS WITH DIABETIC MACULAR EDEMA” - Protocollo: EYE-RES-102 - Promosso da: Eyebiotech Ltd. - EU CT Number: 2024-510944-30-00 – CTIS ID: 18477 – Ccodice Interno: 036/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016189 07/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Randomised, Open- Label, Phase III Study of Saruparib (AZD5305) Plus Camizestrant compared with Physician’s Choice CDK Inhibitor Plus Endocrine Therapy or Plus 4/6 Camizestrant for the First-Line Treatment of Patients with BRCA1, BRCA2, or PALB2 Mutations and Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non-amplified) Advanced Breast Cancer (EvoPAR-Breast01)”- Protocollo: D9722C00001 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2023-504180-16-00 – CTIS ID: 5592 + SM-2 44334 – Ccodice Interno: 034/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016432 08/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “MIRAMACS, Multicenter Italian study on RAdial Mechanically Assisted Circulatory Support.” – Protocollo: MIRAMACS - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 990/2020/Oss/AOUBo + EM23-2025_990/2020/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016433 08/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “EFFETTI DEL RITARDO NELL'INTERVALLO DI SOMMINISTRAZIONE DEL MISOPROSTOLO ORALE PER L'INDUZIONE DEL TRAVAGLIO” – Protocollo: RIT_MISO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno: 173/2025/OssF/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016436 08/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale "no profit” - (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “IMPACT-AML: A RANDOMIZED PRAGMATIC CLINICAL TRIAL FOR RELAPSE OR REFRACTORY ACUTE MYELOID LEUKEMIA - IMPACT-AML RPCT” - Protocollo: IRST204.07 - Promosso da: IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori” - IRST S.r.l. - EU CT Number: 2024-514517-35-00 – CTIS ID: 26219 –Ccodice Interno: 039/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0016437 08/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Study of Ensifentrine in Subjects with Non- Cystic Fibrosis Bronchiectasis” - Protocollo: RPL554-NCFB-220 - Promosso da: Verona Pharma plc - EU CT Number: 2024-514845-12-00 – CTIS ID: 27087 – Ccodice Interno: 037/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 11/04/2025 26/04/2025 0017321 14/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Rheumatologic manifestations in inborn errors of immunity” – Protocollo: IMMUNOREUM - Promosso da: ASL Lecce (Presidio Ospedaliero “Vito Fazzi”) - riferimento pratica CE AVEC 156/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017112 11/04/2025 Nulla osta alla modifica dello Sperimentatore Principale dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “MAGNETISMM-7 A RANDOMIZED, 2-ARM, PHASE 3 STUDY OF ELRANATAMAB (PF-06863135) VERSUS LENALIDOMIDE IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MYELOMA AFTER UNDERGOING AUTOLOGOUS STEM-CELL TRANSPLANTATION” - Protocollo: C1071007 - Promosso da: Pfizer Inc - EU CT Number: 2023-508897-27-00 – CTIS ID: SM-6 46306 - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017116 11/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “Phase II study of 536/2014 standard of care therapy azacitidine (AZA) combined with venetoclax (VEN) and Tagraxofusp (TAG) in patients with higher-Risk chrOnic myelomonocytic Leukemia (CMML)” - Protocollo: PATROL - Promosso da: GCP-Service International West GmbH - EU CT Number: 2024-511102-22-00 – CTIS ID: 18804 – Ccodice Interno: 038/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017608 15/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Analisi dei dati genotipici e fenotipici dei pazienti affetti da sindromi di predisposizione associate a neoplasie endocrine e neuroendocrine (Casi MEN1/MEN1- like)” – Protocollo: MEN1LIKE - Promosso da: IRCCS Policlinico Ospedale San Martino (Genova) - riferimento pratica CE AVEC 158/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017609 15/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Italian iTTP registry (a prospective observational study)” – Protocollo: ItaliTTP - Promosso da: Fondazione Luigi Villa - riferimento pratica CE AVEC 182/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017610 15/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Pregnancy after cancer (PAC): i bisogni emozionali e informativi in gravidanza delle donne con pregressa storia oncologica. Uno studio qualitativo” – Protocollo: PAC- Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 163/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017611 15/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio del profilo di antibiotico- resistenza di Enterobacterales isolati da tampone mucosa rettale di soggetti in PrEP”– Protocollo: ENTERO-PrEP - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 175/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0017705 16/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “An Adaptive, Dose-Ranging, Phase 2 Study of Eltrekibart Given Alone or in Combination with Mirikizumab for the Treatment of Adult Patients with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis”- Protocollo: I7P-MC-DSAG - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2023-507853-13-00 – CTIS ID: 11976 – Codice Interno: 041/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0018216 18/04/2025 Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “no profit” “The LungVision navigational platform for preoperative labeling of pulmonary ground glass nodules with fiducial markers” – Protocollo: GGN_LungVision_Fiducial_Marker - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - codice di riferimento interno 726/2024/Disp/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025 0018243 18/04/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione del rischio metabolico nei bambini prepuberi con ipotiroidismo congenito” – Protocollo: IpoMet - Promosso da: ASST Fatebenefratelli Sacco - Ospedale dei Bambini Vittore Buzzi - riferimento pratica CE AVEC: 157/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 22/04/2025 07/05/2025
