| N. Prot. |
Data |
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Oggetto |
Data pubblicazione |
Data scadenza |
Note |
| 0036247 |
20/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “STUDIO DI FATTIBILITA’ DI UTILIZZO DELLA REALTA’ AUMENTATA NELLA RESEZIONE DEI TUMORI PRIMARI E SECONDARI DELL’OSSO IN CHIRURGIA ORTOPEDICA” – Protocollo: XR-ORTHO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 714/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036398 |
21/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Pattern di metilazione nella diagnosi e prognosi molecolare delle epilessie farmaco resistenti” – Protocollo: METEF - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bolognariferimento pratica CE AVEC 166/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036399 |
21/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Appropriate management of bacteremic febrile neutropenia in high-risk hematological patients. relationship between duration of antibiotic administration, outcome and resistance profile” – Protocollo: PERaSTrA - Promosso da: Microbiology and Clinical Microbiology - Humanitas University - riferimento pratica CE AVEC 482/2025/Sper/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036400 |
21/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit - titolo: “A Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, 3-arm, multinational, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab by subcutaneous injection in participants aged 12 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis on background topical corticosteroids” - Protocollo: EFC17561 - Promosso da: Sanofi-Aventis Research & Development - EU CT Number: 2023-506558-20-00– CTIS ID: SM-6 54028 - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036402 |
21/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit”"Valutazione dell’esperienza Real World nel trattamento dei pazienti con tumore del PANCREas in stadio localizzato, localmente avanzato o metastatico- Studio Osservazionale con fase retrospettiva e prospettica” – Protocollo: PANCREOS - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna – Codice CE: 306/2025/OssF/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036573 |
22/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “Second-line advanced therapy in Crohn’s disease: real-life effectiveness and resolution of first-line suboptimal control indicators (CROHNOS - CROHN therapy Observational Study)” – Protocollo: CROHNOS P25-397 - Promosso da: AbbVie srl – Codice di riferimento interno: 13/2025/OssF/Partec - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036574 |
22/08/2025 |
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Nulla osta alla codnuzione dello studio "no profit" “STUDIO MULTICENTRICO SULLA LEISHMANIOSI IN ETA’ PEDIATRICA: CARATTERISTICHE CLINICHE, EPIDEMIOLOGICHE E OUTCOME” – Protocollo: LEISH_PED - Promosso da: Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS – Codice di riferimento interno: 16/2025/OssF/Partec - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036575 |
22/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “no profit” “Advanced heart failure: the predictive value of dobutamine echo-stress in the clinical response to cardiac contractility modulation therapy (CCM)” – Protocollo: PREDICT-CCM Study - Promosso da: QUOVADIS no-profit Association - codice di riferimento interno: 18/2025/Disp/Partec - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0036576 |
22/08/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Pilot for a Test-Negative Case-Control Study to Evaluate the Effectiveness of a New AdultPneumococcal Vaccine AgainstPneumococcal Pneumonia in OlderAdults” – Protocollo: NIS104100 - Promosso da: Merck Sharp &Dohme LLC - riferimento pratica CE AVEC 382/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037112 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Trapianto d’utero: accettabilità della procedura nelle pazienti candidabili” - Protocollo: ACCUTX-20 – Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC EM56 2025_111/2021/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037113 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Valutazione della sarcopenia nella donna in diverse fasi della vita e in terapia ormonale o meno” – Protocollo: SARCWOMEN-20 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria - riferimento pratica CE AVEC EM55-2025_200/2021/Sper/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037115 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “STUDIO OSSERVAZIONALE SULL’ IPOTERMIA TERAPEUTICA IN EPOCA NEONATALE” – Promosso da: AOU di Modena - riferimento pratica CE AVEC: EM16-2025_778/2020/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037116 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Effect of Lepodisiran on the Reduction of Major Adverse Cardiovascular Events in Adults with Elevated Lipoprotein(a) who have Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease or Are at Risk for a First Cardiovascular Event – ACCLAIM-Lp(a)” - Protocollo: J3LMC-EZEF - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2023-509190-23-00 – CTIS ID: SM-18 48466 - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037117 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A Phase 2, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel group, 3-arm, multinational, multicenter, proof-of-concept study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in adult participants with severe alopecia areata – Protocollo: DRI18180 - Promosso da: Sanofi-Aventis Recherche & Developpement - EU CT Number: -00 – CTIS ID: 2024-511225-64 SM-3 53998 - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037118 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A PHASE 3 OPEN- LABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF PLOZASIRAN IN ADULTS WITH HYPERTRIGLYCERIDEMIA (SHASTA-10 STUDY)” - Protocollo: AROAPOC - Promosso da: 3-3006 Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: -00 – CTIS 2024-519712-13 ID: SM-7 59104 – Codice interno: 077/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037121 |
27/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “BaxHTN - A Randomised, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants with Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications including Participants with Resistant Hypertension” - Protocollo: D6970C00002 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2023-505499-32 00 – CTIS ID: SM-11 59828 - compresa nomina a referente privacy |
01/09/2025 |
16/09/2025 |
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| 0037300 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” ““SEX CHECK PLUS” - Valutazione del rischio di infezione da HIV e altre infezioni a trasmissione sessuale nella popolazione MSM, TGW e TGM” – Protocollo: SEXCHECK PLUS - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero –Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: EM186-2025_662/2019/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037302 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Studio italiano, retrospettivo, osservazionale e multicentrico per valutare l'effectiveness di Baricitinib 4 mg nell'alopecia areata grave in pazienti adulti: valutazione del punteggio SALT e SKINDEX-16 AA.” – Protocollo: BARI-AA48 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC EM _ 188-2025 641/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037303 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “STUDIO IN PARTE RETROSPETTIVO E IN PARTE PROSPETTICO SUL RUOLO DELL’ECOFLUSSIMETRIA DOPPLER NEL DEFINIRE FATTORI DI RISCHIO PER LO SVILUPPO DI COMPLICANZE NELLE GRAVIDANZE GEMELLARI.” – Protocollo: TWINS - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC EM168-2025_8/2021/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037304 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “RUOLO DEL MICROBIOTA INTESTINALE NELLA PSEUDO OSTRUZIONE INTESTINALE CRONICA: STUDIO PILOTA” – Protocollo: CIPO-Micro 2016 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC EM 114-2025_144/2016/U/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037305 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “IL RUOLO DELL’ECOGRAFIA IN GRAVIDANZA NELLO STUDIO DELLE MALFORMAZIONI DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE FETALE” – Protocollo: CNS_2021 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC EM85-2025_653/2021/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037306 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Epidemiologia, profilo clinico ed approccio chirurgico in pazienti affetti da cataratta” – Protocollo: CATARACT APPROACH_2023 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC EM84-2025_177/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037307 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Assessment of liver and spleen stiffness measurement (LSM/SSM) accuracy in predicting the presence of oesophageal varices needing treatment in cirrhotic patients with advanced HCC who undergo systemic therapy.” – Protocollo: ELASTO_HCC Study – Promosso da: Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia-Modena - riferimento pratica CE AVEC EM81-2025_552/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037308 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio profit “A prospective non-interventional postauthorizationsafetystudy (PASS) of lenalidomide in previouslyuntreatedadult multiple myelomapatientswho are noteligible for transplant (“transplantnoneligible” (TNE) (“Revlimid® TNE NDMM PASS”)” – Protocollo: CC-5013-MM-034 - Promosso da: Celgene International Srl - riferimento pratica CE AVEC EM79-2025_72/2017/U/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0037309 |
28/08/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio profit “Valutazione dei pattern prescrittivi e degli esiti dell’assistenza al diabete di tipo 1 e tipo 2” – Protocollo: THIN Diabetologia - Promosso da: THIN S.r.l. - riferimento pratica CE AVEC EM 57-2025_832/2021/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038346 |
05/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 Study M22-716: A First-In- Human Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ABBV-319 in B-cell Malignancies” - Protocollo: M22-716 - Promosso da: AbbVie Inc - EU CT Number: 2023-505479-56-00 – CTIS ID: 7594 – Codice interno: 091/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038348 |
05/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open Label Study to Compare the Efficacy and Safety of Golcadomide in Combination with Rituximab (Golca + R) Vs Investigator’s Choice in Participants with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma - Protocollo: CA073- 1003 - Promosso da: Celgene Corporation - EU CT Number: 2024-519152-82-00 – CTIS ID: 38739 –Codice Interno: 095/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038349 |
05/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale “No Profit” (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 Early oral step-down antibiotic therapy versus continuing intravenous therapy for uncomplicated Gramnegative bacteraemia (the INVEST trial)” - Protocollo: DSRB 2021/00764 - Promosso da: Tan Tock Seng Hospital Pte. Ltd. - EU CT Number: 2024-517308-13-00 – CTIS ID: SM-1 55418 – Codice interno: 094/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038350 |
05/09/2025 |
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ERRATA CORRIGE PG e - Nulla osta sostituzione PI - 24080/2025 37199/2025 Studio clinico di medicinale profit titolo: o “A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab in Combination with Daratumumab SC and Lenalidomide (TecDR) and Talquetamab in Combination with Daratumumab SC and Lenalidomide (Tal-DR) versus Daratumumab SC, Lenalidomide, and Dexamethasone (DRd) in Participants with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Who are Either Ineligible or not Intended for Autologous Stem Cell Transplant as Initial Therapy” - MajesTEC-7 - Protocollo: 64007957MMY3005 - Promosso da: Janssen-Cilag SpA - EU CT Number: 2023-503442-30-00 - SM-2 40176 - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038353 |
05/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Prognostic factors for Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pneumonia Disease (AECOPD) in hospitalized patients: a cohort study” – Protocollo: AECOPD - Promosso da: Fondazione FADOI - riferimento pratica CE AVEC 339/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038504 |
08/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2b / 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Combined Dose- Finding and Cardiovascular Outcome Study to Investigate the Efficacy and Safety of CSL300 (Clazakizumab) in Subjects with End Stage Kidney Disease Undergoing Dialysis- CSL300_2301” - Protocollo: CSL300 - Promosso da: CSL Behring LLC - EU CT Number: 2022-500273-14-00 – CTIS ID: SM-2 26066 – Codice interno: 092/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038689 |
09/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “MonItoraggio longitudinale della traiettoria di sviluppo MOtorio nel neonato pretermine: un approccio quantitativo e oliStico con metodologiA Digital Twin” – Protocollo: MIMOSA-DT - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 249/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038868 |
10/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di “no profit” (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “HeAd-to-head compaRison of 536/2014 single versus dual antiplatelet treatMent strategY after percutaneous left atrial appenDAge closure: A MULticenter, randomizEd sTudy - the ARMYDA-AMULET study” - Protocollo: ARMYDA-AMULET - Promosso da: Fondazione Toscana Gabriele Monasterio - EU CT Number: 2024-515361-34-00 – CTIS ID: SM-1 37004 – Codice interno: 098/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038869 |
10/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study to Assess the Effect of AZD0780 on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients with Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD) or at High Risk for a First ASCVD Event” - Protocollo: D7960C00015 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2025-520519-14-00 – CTIS ID: 44991 – Codice interno: 097/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038870 |
10/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Randomised, Double- Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Adult Participants with Primary Aldosteronism” - Protocollo: D6974C00001 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2025-520740-16-00 – Codice interno: 090/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038871 |
10/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A phase III, international, multiCenter, randomized, paraLlel-group, Endoscopist-blinded non-inferiority study of the efficAcy, safety and patient acceptance of mannitol veRsus Plenvu® in boWel prepAration for elective colonoscopY.” - Protocollo: CLEARWAY - Promosso da: NTC S.r.l. - EU CT Number: 2025-521451-23-00 – CTIS ID: 49814 – Codice interno: 085/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0038872 |
10/09/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A phase 2b, multicenter, double-blind, placebocontrolled, study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of obefazimod in subjects with moderately to severely active Crohn’s disease.” - Protocollo: ABX - 464-202 Promosso da: Abivax - EU CT Number: 2023-508234-34-00 – CTIS ID: SM-11 60469 - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039026 |
11/09/2025 |
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Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale “no profit” “A multicentre, randomized, open-label study of romiplostim plus dexamethasone vs dexamethasone in patients with newly diagnosed primary immune thrombocytopenia” - Protocollo: RODEX - Promosso da: Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla - EU CT Number: 2024-514147-28-00 – CTIS ID: SM-4 57546 - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039182 |
12/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “I-HOPE PROJECT: Investigating Heart multi Omics might influence Prognosis, Endpoints and survival in youngs” – Protocollo: PNNR-MCNT2-2023-12377263 - Promosso da: Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, IRCCS - riferimento pratica CE AVEC 385/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039185 |
12/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “ no profit” (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A PHASE 2, OPENLABEL, MULTICENTRE STUDY INVESTIGATING TOLERABILITY AND EFFICACY OF GILTERITINIB IN COMBINATION WITH FLUDARABINE, CYTARABINE AND IDARUBICIN (FLAI) AS INDUCTION THERAPY OF NEWLY DIAGNOSED NON-M3 FLT3-POSITIVE ACUTE MYELOID LEUKEMIA” - Protocollo: AML 2924 - Promosso da: Fondazione GIMEMA Franco Mandelli Onlus - EU CT Number: 2024-518617-25-00 – CTIS ID: 37174 – Codice interno: 099/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039187 |
12/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) 536/2014 “A Phase 1/2, Dosefinding Study Investigating the Safety and Efficacy of Pirtobrutinib in Adults with Immune Thrombocytopenia” - Protocollo: J2N-MC-JZNZ - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2024-518502-40-00 – CTIS ID: 36843 – Codice interno: 100/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039447 |
15/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “ A Phase 1a/1b Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of BG-60366 in Patients With EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer” - Protocollo: BG-60366-101 - Promosso da: BeiGene, Ltd - EU CT Number: 2024-517322-26-00 – CTIS ID: 33395 – Codice interno: 101/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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| 0039448 |
15/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “EUROPEAN REGISTRY OF CLINICAL, ENVIRONMENTAL AND GENETIC DETERMINANTS IN EOSINOPHILIC ESOPHAGITIS (EOE CONNECT)” – Protocollo: EoE CONNECT - Promosso da: European Society of Eosinophilic Esophagitis (EUREOS) - riferimento pratica CE AVEC 484/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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15/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “A Multicenter, observational, prospectiveStudy on the efficacy of endoscopicradiofrequency treat-ment in reducing the need for bloodtransfusionscompared with conventionaltherapies in patients with GastricAntralVascular Ectasia (GAVE). STUDIO_GAVE” – Protocollo: GAVE - Promosso da: IRCCS S. De Bellis Castellana Grotte - riferimento pratica CE AVEC 465/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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03/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “An Interventional, Open- Label, Randomized, Multicenter Phase 3 Study of PF-07220060 Plus Letrozole Compared to CDK4/6 Inhibitor Plus Letrozole in Participants Over 18 Years of Age With Hormone Receptor (HR)-Positive, HER2-Negative Advanced/Metastatic Breast Cancer who Have not Received any Prior Systemic Anticancer Treatment for Advanced/Metastatic Disease (FourLight-3).” - Protocollo: C4391024 - Promosso da: Pfizer Inc. - EU CT Number: 2024-512925-95-00– CTIS ID: SM-3 56336– Codice interno: 093/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
01/10/2025 |
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04/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive” - Protocollo: 8951-CL-0305 - Promosso da: Astellas Pharma Global Development Inc. - EU CT Number: : 2024-519773-19-00 – CTIS ID: 41486 – Codice interno: 088/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
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04/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014): “536/2014 A Phase II study of L19IL2/L19TNF in patients with skin cancers amenable to intralesional treatment” - Protocollo: INTRINSIC - Promosso da: Philogen S.p.A. EU CT Number: 2024-518531-10-00 – CTIS ID: : SM-1 48555– Codice interno: 096/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
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04/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Dose-536/2014 Finding, Double- Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK4532990 for Steatohepatitis in Adults with Alcohol-related Liver Disease (ALD)” - Protocollo: 222291 - Promosso da: Spett.le Glaxosmithkline Research & Development Limited - EU CT Number: ------ 2024-511596-15-00– CTIS ID: 19816 – Codice interno: 084/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
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04/09/2025 |
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Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “: A First-536/2014 in-Human Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-88549968, a Tcell Redirecting Bispecific Antibody for CALR-mutated Myeloproliferative Neoplasms” - Protocollo: 88549968MPN1001 - Promosso da: Janssen - Cilag International EU CT Number: 2023-505584-36-0 – CTIS ID: AM-2 53448 – Codice interno: 089/2025/Reg536/AOUBo - - compresa nomina a referente privacy |
16/09/2025 |
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