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N. Prot. Data   Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
0039298 07/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Extracorporeal Life Support: Multicentric Left Ventricular Venting Strategy Comparison – ECMO-LENS” – Protocollo: ECMO–LENS - Promosso da: IRCCS Policlinico San Donato - riferimento pratica CE AVEC: 663/2023/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039303 07/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio genetico clinico ed immunologico di pazienti con Hyper-IgE Syndrome (HIES)” – Protocollo: HIES-01 - Promosso da: ASST Spedali Civili di Brescia, Università degli Studi di Brescia - riferimento pratica CE AVEC: 431/2024/Oss/AOUBo  - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039304 07/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Immunophenotype of peripheral blood mononuclear cells to early predict response to immunotherapy in hepatocellular carcinoma” – Protocollo: Immunecheck - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno: 496/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039305 07/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2, randomized, double-blind, placebocontrolled, parallel group, 3-arm, multinational, multicenter, proof-of-concept study to evaluate the efficacy and safety of amlitelimab monotherapy by subcutaneous injection in adult participants with severe alopecia areata” - Protocollo: DRI18180 - Promosso da: Sanofi-Aventis Recherche & Développement - EU CT Number: 2024-511225-64-00 – CTIS ID: 19032 - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039437 08/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “International ICD in HCM” – Protocollo: International ICD in HCM - Promosso da: Lahey Hospital and Medical Center - riferimento pratica CE AVEC 525/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039439 08/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Randomized controlled trial on the oncologicoutcomes of use versus not use of the uterine manipulator in the surgical treatment of apparent uterine-confinedendometrial carcinoma Uterine manipulator versus no uterine manipulator in EndometrialCancer (MANEC) Trial” – Protocollo: MANEC Trial - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di Verona- riferimento pratica CE AVEC: 163/2024/Sper/AOUBo 17/10/2024 01/11/2024  
0039706 09/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “DIAGNOSI COSTITUZIONALE/SOMATICA E CORRELAZIONE GENOTIPO-FENOTIPO NELLA NEUROFIBROMATOSI DI TIPO 1” – Protocollo: ADVANCE-NF1 - Promosso da: Università di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 133/2024/Sper/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0039711 09/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Valutazione dell’effetto del trattamento con lomitapide sugli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote.” – Protocollo: LILITH - Promosso da: Fondazione SISA – Codice di riferimento interno: 45/2024/Oss/Partec - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040044 10/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Registro dell’utilizzo dell’Immunoterapia Allergene Specifica in Italia nei pazienti con allergia respiratoria” - Promosso da: SIAAIC - Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica - SIAIP - Società Italiana di Allergologia ed Immunologia Pediatrica – Codice di riferimento interno: 46/2024/Oss/Partec  - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040047 10/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “STUDIO DELLA FUNZIONALITA’ E DELLA MORFOLOGIA ECOSTRUTTURALE DELLA TIROIDE IN PAZIENTI AFFETTI DA RASOPATIE. STUDIO MULTICENTRICO ITALIANO” – Protocollo: ECORAS23 - Promosso da: Ospedale Pediatrico “Giovanni XXIII” AOU Policlinico di Bari - riferimento pratica CE AVEC:506/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040048 10/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “CRICKET: Critical events in anaesthetised kids undergoing tracheal intubation – a prospective, multi-centre observational study” – Protocollo: CRICKET study - Promosso da: IRCCS Istituto Giannina Gaslini - riferimento pratica CE AVEC 509/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040205 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “DIAGNOSI BRONCOSCOPICA DEI NODULI POLMONARI PERIFERICI STUDIO RETROSPETTIVO DI CONFRONTO TRA FLUOROSCOPIA AUMENTATA CON SISTEMA “LUNG VISION” E FLUOROSCOPIA TRADIZIONALE” – Protocollo: LungVision_Retrospective - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 500/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040208 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale tra pazienti sottoposte ad anastomosi totalmente intracorporea oppure anastomosi extracorporea dopo resezione segmentaria per endometriosi profonda” – Protocollo: ARISTOTLE23 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 502/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040213 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Variation in drug interactions in people with HIV (PLWH) aged 60 years and older on stable antiretroviral therapy who switch to bictegravir/tenofovir alafenamide/emtricitabine” – Protocollo: BICTER - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 442/2024/Oss/AOUBo  - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040214 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “VALUTAZIONE DELL'UTILITÀ DELL'APPLICAZIONE "Ch Ped Bo" PER SMARTPHONE NELLA FASE DI RACCOLTA DEL CONSENSO INFORMATO” – Protocollo: Ch_Ped_Bo - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 499/2024/Oss/AOUBo  - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040215 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Hairy Cell Leukemia: harnessing the full power of extracellular vesicles to improve patient care management” – Protocollo: EV-ABLE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 504/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040220 11/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Confronto tra differenti tecniche di fisioterapia respiratoria in pazienti bronchiectasici. Terapia convenzionale versus Simeox: studio monocentrico, randomizzato e controllato con cross-over” – Protocollo: FISIOBRONCHI - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 444/2024/Disp/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040530 14/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “LIBERTY: Liquid biopsy implementation in the management of rare tumors associated with hereditary syndromes” – Protocollo: LIBERTY-tumori rari - Promosso da: le Azienda Ospedaliero Univeristaria di Parma- riferimento pratica CE AVEC: 487/2024/Sper/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040579 15/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Analisi del Nodo OSpedaliero nella gestione degli eventi acuti dei pazienti che afferiscono alle CUre Palliative PediatrichE” – Protocollo: NOsCUsE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 492/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040580 15/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione della variazione delle misurazioni ecografiche e degli outcomes di qualità della vita in pazienti sottoposte a isteroscopia operativa” – Protocollo: HystUS - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 552/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040581 15/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 4 Multicenter, 536/2014 Randomized, Open-label, Efficacy Assessor-blinded Study of Risankizumab Compared to Deucravacitinib for the Treatment of Adult Subjects with Moderate Plaque Psoriasis who are Candidates for Systemic Therapy” - Protocollo: M24-541 - Promosso da: AbbVie S.r.l. - EU CT Number: 2023-509738-20-00 – CTIS ID: 15769 - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040582 15/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico no profit “Sviluppo di modelli prognostici per risposta e tossicità alla terapia cellulare CAR-T in pazienti affetti da linfoma Non Hodgkin recidivato/refrattario” – Protocollo: CLIO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - Codice di riferimento interno: 503/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040583 15/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Substantial LYMphovascular space invasion and positive sentinel lymph nodes in Endometrial Cancer patients. A multicenter retrospective study” – Protocollo: SLYM-EC - Promosso da: ASL CN2 - Ospedale Michele e Pietro Ferrero - riferimento pratica CE AVEC 526/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040903 16/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Liquid micro-biopsy: a novel approach to study tumor microenvironment from the peripheral blood”– Protocollo: MICRO-biopsy - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 448/2024/Sper/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040905 16/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Epidemiological burden of and risk factors for Prosthetic Vascular Graft Infections: a retrospective multicenter cohort study (Pro_Grif study)”– Protocollo: Pro_Grif Study - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: 507/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 17/10/2024 01/11/2024  
0040910 16/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Liquid micro-biopsy: a novel approach to study tumor microenvironment from the peripheral blood”– Protocollo: MICRO-biopsy - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 449/2024/Sper/AOUBo - compresa nomina  referente privacy 24/10/2024 08/11/2024  
0040906 16/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “An Open-Label, 536/2014 Nonrandomized, Multicenter Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Pegcetacoplan in Participants With C3 Glomerulopathy or Immune-Complex Membranoproliferative Glomerulonephritis” - Protocollo: APL2-C3G-314 - Promosso da: Apellis Pharmaceuticals, Inc - EU CT Number: 2023-504625-39-00 – CTIS ID: SM-2 12651 + SM-4 23685 - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0040909 16/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 1 Study Evaluating Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of ABBV-453 in Adult Subjects with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)” - Protocollo: M - Promosso da: AbbVie s.r.l. 24-291 - EU CT Number: 2023-507637-19-00 – CTIS ID: 11561 + SM-1 34288  - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0041122 17/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A RANDOMIZED PHASE II, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF AUTOGENE CEVUMERAN PLUS NIVOLUMAB VERSUS NIVOLUMAB AS ADJUVANT THERAPY IN PATIENTS WITH HIGH-RISK MUSCLE-INVASIVE UROTHELIAL CARCINOMA” - Protocollo: BO45230 - Promosso da: F. Hoffmann-La Roche Ltd - EU CT Number: 2023-509023-40-00 – CTIS ID: 14427 - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0041127 17/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A PHASE II, MULTICENTER INDUCTION STUDY WITH AN ACTIVE TREATMENT EXTENSION TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY, AND PHARMACOKINETICS OF VIXARELIMAB IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ULCERATIVE COLITIS” - Protocollo: GA44839 - Promosso da: Genentech, Inc. - EU CT Number: 2023-506655-19-00 – CTIS ID: 9550 + SM-6 25735  - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0041190 17/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “International phase III, multi-center, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled and parallel group clinical trial to evaluate the efficacy and safety of oral minoxidil 1 mg in female patients with androgenetic alopecia“ - Protocollo: P22112a - Promosso da: lndustrial Farmacéutica Cantabria SA - EU CT Number: 2023-503383-17-01 – CTIS ID: IN-1 12911+ SM-1 19968 - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0041683 22/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale “no profit” (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A phase II trial 536/2014 investigating MOsunetuzumab and ZAnubrutinib (BGB-3111) in Relapsed /refracTory follicular lymphoma patients (MOZART)” - Protocollo: FIL_MOZART - Promosso da: Fondazione Italiana Linfomi –ETS - EU CT Number: 2023-506049-52-00 – CTIS ID: 8553 - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024  
0042079 23/10/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A PHASE 1 SINGLE- 536/2014 ARM, OPEN-LABEL STUDY OF CA-4948 IN COMBINATION WITH AZACITIDINE AND VENETOCLAX IN ACUTE MYELOID LEUKEMIA PATIENTS IN COMPLETE RESPONSE WITH MEASURABLE RESIDUAL DISEASE” - Protocollo: CA-4948-104 - Promosso da: Curis, Inc. - EU CT Number: 2023-505828-58-00 – CTIS ID: SM-4 32017 - compresa nomina  referente privacy 25/10/2024 09/11/2024