N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0045292 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico o “no profit” “Studio osservazionale sulla combinazione di selinexor con bortezomib e desametasone (SVd) per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo” – Protocollo: MM0225 - Promosso da: Fondazione GIMEMA – Codice di riferimento interno: 27/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024 0045293 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio osservazionale multicentrico retrospettivo, con componente prospettica, per la valutazione Real-World dell’efficacia e della sicurezza della combinazione carfilzomib-desametasone in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato/refrattario over 65 anni” – Protocollo: RESCUE-MM65 - Promosso da: A.O.U. San Giovanni di Dio e Ruggi d’Aragona – Codice di riferimento interno: 30/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024 0045295 23/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “Studio osservazionale retrospettivo sull'utilizzo nella reale pratica clinica di baricitinib per il trattamento di pazienti adulti con alopecia areata grave in Italia (BARICENTRO)” – Protocollo: - Promosso 2023-13206 da: Eli Lilly and Company – Codice di riferimento interno: 41/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 27/10/2025 11/11/2024 0047763 10/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dello studio: “Palliative Care Day: indagine di prevalenza puntuale dei bisogni di cure palliative negli ospedali e nelle strutture residenziali per anziani”..– Protocollo: PALLIATIVE CARE DAY - Promosso da: Società Italiana di Gerontologia e Geriatria (SIGG) – Codice Interno: 58/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0047765 10/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dello studio: “Palliative Care Day: indagine di prevalenza puntuale dei bisogni di cure palliative negli ospedali e nelle strutture residenziali per anziani”..– Protocollo: PALLIATIVE CARE DAY - Promosso da: Società Italiana di Gerontologia e Geriatria (SIGG) – Codice Interno: 59/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0047767 10/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dello studio: “Palliative Care Day: indagine di prevalenza puntuale dei bisogni di cure palliative negli ospedali e nelle strutture residenziali per anziani”..– Protocollo: PALLIATIVE CARE DAY - Promosso da: Società Italiana di Gerontologia e Geriatria (SIGG) – Codice Interno: 61/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0047769 10/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dello studio: “Palliative Care Day: indagine di prevalenza puntuale dei bisogni di cure palliative negli ospedali e nelle strutture residenziali per anziani”..– Protocollo: PALLIATIVE CARE DAY - Promosso da: Società Italiana di Gerontologia e Geriatria (SIGG) – Codice Interno: 62/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0047856 10/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dello studio: “Palliative Care Day: indagine di prevalenza puntuale dei bisogni di cure palliative negli ospedali e nelle strutture residenziali per anziani”..– Protocollo: PALLIATIVE CARE DAY - Promosso da: Società Italiana di Gerontologia e Geriatria (SIGG) – Codice Interno: 60/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0045755 28/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Valutazione degli effetti non anticoagulanti dell'eparina a basso peso molecolare in pazienti con cirrosi: uno studio di coorte prospettico multicentrico” – Protocollo: LMWH_PVT - Promosso da: Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena – Codice di riferimento interno:34/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0045756 28/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit”“Patterns di risposta radiologica all'ivosidenib nei pazienti con colangiocarcinoma IDH-1 mutato” – Protocollo: PRIMULA - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS – Codice di riferimento interno: 24/2025/OssF/Partec - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0045765 28/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio randomizzato della stimolazione cardiaca fisiologica in soggetti con malattia della conduzione atrioventricolare: ITALIA study” – Protocollo: ITALIA - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 533/2025/Sper/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0045767 28/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione retrospettiva di barriere, drivers e facilitatori per il coinvolgimento degli stakeholders nel Progetto HORIZON SMILE. Risultati delle surveys e implicazioni strategiche per future azioni” – Protocollo: REBOUND - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 336/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046139 29/10/2025 “A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET)” - Protocollo: MORF-057-203 - Promosso da: Morphic Therapeutic Inc. - EU CT Number: 2023-508158-24-00 – CTIS ID: SM-11 61829: - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046333 30/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 A Phase 1b/2, Open- Label, Master Protocol Study of BTK-Degrader BGB-16673 in Combination With Other Agents in Patients With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies” - Protocollo: BGB-16673-104 - Promosso da: BeiGene, Ltd. - EU CT Number: 2024-516234-35-00 – CTIS ID: 30426– Codice interno: 120/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046334 30/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “ Clinical Randomised Phase 2 Trial of AP31969 versus Placebo for Rhythm Control of Atrial Fibrillation” - Protocollo: AP31969-M201 - Promosso da: Acesion Pharma ApS - EU CT Number: 2025-521377-14-00 – CTIS ID: 49377 – Codice interno: 122/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046562 31/10/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale no profit” (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014)" A phase II study of Sonidegib in Nevoid Basal Cell Carcinoma Syndrome (Gorlin) syndrome and sporadic BCC patients in EADO stage IIb” - Protocollo: SIBLINGS - Promosso da: Fondazione GONO Onlus - EU CT Number: 2024-515989-14-00 – CTIS ID: 29818 + SM-1 49249 – Codice interno: 123/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046568 31/10/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit - titolo: “A multicenter, open label, randomized phase II study comparing daratumumab combined with bortezomib cyclophosphamide-dexamethasone (Dara-VCd) versus the association of bortezomib-thalidomide-dexamethasone (VTd) as pre transplant induction and post transplant consolidation, both followed by a maintenance phase with ixazomib alone or in combination with daratumumab, in newly diagnosed multiple myeloma (MM) young patients eligible for autologous stem cell transplantation” - Protocollo: EMN18 - Promosso da: European Myeloma Network B.V. - EU CT Number: 2024-511781-37-00 – CTIS ID: SM-4 46460 - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025 0046830 03/11/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Single-arm, Phase 2, Open-label, Multicenter Study to Evaluate NX-5948 in Adults with Relapsed /Refractory (R/R) Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Previously Exposed to a Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor (BTKi) and a B-cell Lymphoma-2 Inhibitor (BCL-2i)” - Protocollo: NX-5948-201 - Promosso da: Nurix Therapeutics, Inc. - EU CT Number: 2025-521088-10-00 – CTIS ID: 47538 – Codice interno: 121/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a Referente Privacy 10/10/2025 25/10/2025
