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N. Prot. Data   Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note
0011141 13/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale no profit “Single-blinded randomized investigator-initiated controlled trial to assess the efficacy of colchicine to treat patients with cardiomyopathy with myocarditis (chronic inflammatory cardiomyopathy) – Trial and Registry to study the role of genotypeenvironment interaction in Chronic myocarditis and inflammatory cardiomyopathies with ventricular pro-arrhythmic and heart failure phenotypes (PNRR-MAD- ) - CardioMyoPathy with MYocarditis THerapy with 2022-12376225 Colchicine” - Protocollo: CMP-MYTHiC - Codice EudraCT: - 2022-003912-99 Promosso da: ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda – codice di riferimento interno: 10/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 13/03/2024 28/03/2024  
0012326 20/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico no profit “A prospective, observational cohort study to evaluate the clinical impact of novel
monoclonal antibodies (MAB) in B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) in Italian clinical practice” – Protocollo: FIL_MAB - Promosso da: Fondazione Italiana Linfomi (FIL) – Codice di riferimento interno:11/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy
22/03/2024 07/04/2024  
0012333 20/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancies” - Protocollo: BGB-11417-103 - Codice EudraCT: 2021-003285-12 - Promosso da: BeiGene, Ltd. – codice di riferimento interno: 13/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 22/03/2024 07/04/2024  
0012320 20/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Valutazione delle performance dei test STANDARD™ M10 MTB/NTM e STANDARD™ M10 MDR-TB su campioni respiratori” – Protocollo: BO-MTB/NTM+MDR-TB - Promosso da: RELAB Srl - riferimento pratica CE AVEC: 543/2023/Disp/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 22/03/2024 07/04/2024  
0012317 20/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A 52-week, randomised, 536/2014 double blind, multicentre, 2-arm parallel group trial assessing the efficacy and safety of CHF6001 (total daily dose 3200 μg) Dry Powder Inhaler (DPI) add-on to maintenance medium or high dose inhaled corticosteroid in combination with long- acting ß2-agonists in subjects with uncontrolled asthma. - TANGO” - Protocollo: CLI-06001AA2-01 - Promosso da: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - EU CT Number: 2022-502208-64-00 – CTIS ID: 2624 comprensivo di nomina a referente privacy 22/03/2024 07/04/2024  
0012542 21/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Multi-center, Randomized, Quadruple-masked, Placebo-controlled Study of Batoclimab for the Treatment of Participants with Active Thyroid Eye Disease (TED)” - Protocollo: IMVT-1401-3201 - Codice EudraCT: 2022-002787-68 - Promosso da: Immunovant Sciences GmbH – codice di riferimento interno: 12/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 22/03/2024 07/04/2024  
0012543 21/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione di Prove di Funzionalità Respiratoria e Forced Oscillation Technique in pazienti con Fibrosi Polmonare Idiopatica” – Protocollo: S-FOT-IPF - Promosso da: Alma Mater Studiorum-Università di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 18/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 25/03/2024 10/04/2024  
0012769 22/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “HAP/VAP Diagnosis in Critically ill Septic Patients using a Multiplex PCR Assay: A Multicenter Randomized Open-Label Trial” – Protocollo: LIGHTNING- Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS - riferimento pratica CE AVEC 45/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 25/03/2024 10/04/2024  
0013355 26/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Monitoraggio e caratterizzazione molecolare di infezioni virali emergenti e riemergenti” – Protocollo: VIROSEQ BO - Promosso da: Università di Bologna – Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC “661/2023/Oss/AOUBo” comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024  
0013549 27/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impatto della somministrazione di albumina umana sulla concentrazione plasmatica del biomarcatore “albumina efficace” in pazienti con cirrosi epatica scompensata” – Protocollo: EFFECTIVE - Promosso da: Alma Mater Studiorum - Università di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 120/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024  
0013548 27/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “ORCHIDEA: A retrOspective obseRvational CoHort study on utIlization of pegvaliase and medical nutrition therapy among aDults with phEnylketonuriA” – Protocollo: - Promosso da: BioMarin Pharmaceutical Inc - riferimento pratica CE 165-705 AVEC 123/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024  
0013547 27/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Multicentre, Phase II, Single-Arm, Interventional Study of Neoadjuvant Durvalumab and Platinum-Based Chemotherapy (CT), followed by either Surgery and Adjuvant Durvalumab or Chemoradiotherapy (CRT) and consolidation Durvalumab, in participants with Resectable or Borderline Resectable Stage IIB-IIIB Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)” - Protocollo: D9106C00002 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number 2023-503357-35-00 – CTIS ID: 4481 comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024  
0013544 27/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Caratteristiche cliniche, trattamento ed outcomes delle infezioni da patogeni multi-resistenti in Italia: studio osservazionale multicentrico RESISTIMIT” – Protocollo: RESISTIMIT - Promosso da: Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - riferimento pratica CE AVEC: 128/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024  
0013543 27/03/2024   Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Asma grave: messa a punto e implementazione di un Archivio longitudinale web-based. Progetto della Società Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili (SIMRI)” – Promosso da: Società Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili (SIMRI) - riferimento pratica CE AVEC: 131/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 28/03/2024 13/04/2024