SILVIA PARI
Curriculum Vitae
Informazioni personali
Email: silvia.pari@aosp.bo.it
Genere: Female
Esperienza lavorativa
Implementazione, direzione e negoziazione della contrattualistica nell'ambito della ricerca (contratti profit e no-profit, contratti di ricerca commissionata, material transfer agreement; non-disclosure agreement, data transfer agreement, consortium agreement, convenzioni fra enti di ricerca, etc.); Gestione di un sistema strutturato per la protezione dei risultati della ricerca, attraverso la predisposizione di processi di trasferimento tecnologico che si muovano dalla valutazione propedeutica alla tutela dei trovati al deposito delle relative domande di brevetto/tutela, fino alla predisposizione dei contratti di licenza di invenzione/know-how e di cessione, con particolare attenzione alla valorizzazione dei risultati (ricerca di partner industriali e di investitori, creazione di spin-off); Individuazione e risoluzione delle principali problematiche giuridiche attinenti il mondo della sperimentazione clinica e degli studi clinici, con un focus particolare su contrattualistica, pubblicità, concorrenza, tutela giudiziale, aspetti etici e di tutela della privacy; Partecipazione al Clinical Trial Quality Team, in qualità di membro esperto per le questioni giuridiche (con formazione specifica anche in tema di GCP); Partecipazione, in qualità di membro esperto per il settore ricerca, al Board Aziendale per la Prevenzione della Corruzione e la Promozione della Trasparenza; Partecipazione, in qualità di membro esperto per il settore ricerca, al Gruppo Privacy Aziendale.
Diritto Sanitario: dispositivi medici, sanità digitale e intelligenza artificiale, sperimentazione clinica sull¿uomo (sia di farmaci sia di dispositivi medici), autorizzazioni e accreditamenti di strutture sanitarie, contrattualistica nazionale e internazionale, responsabilità professionale sanitaria e diritto assicurativo in ambito, sempre, sanitario, con costante e trasversale attenzione anche alle tematiche della protezione dei dati personali in ambito sanitario e di ricerca.
Incaricata della ¿Stefanelli & Stefanelli Servizi Legali SRLS¿ presso la S.C. Affari Legali e Generali dell¿Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna.
Principali attività svolte: partecipazione al primo inquadramento e presa in carico di ogni denuncia di sinistro pervenuta, con valutazione dell'impatto economico; partecipazione ai lavori del Comitato Valutazioni Sinistri; esecuzione delle decisioni del Comitato Valutazione Sinistri in caso di approccio di carattere transattivo; redazione degli atti di transazione e degli atti correlati; attività di consulenza e supporto nell¿applicazione della L. n. 24/2017; partecipazione alla predisposizione dei flussi informativi regionali in materia di contenzioso sanitario; partecipazione alla redazione delle segnalazioni alla Corte dei Conti, ai sensi dell¿art. 52, comma 1, D.Lgs. n. 174/2016.
Partecipazione al processo di presa in carico e valutazione dei contratti e degli emendamenti relativi, soprattutto, alle sperimentazioni cliniche profit da svolgersi presso l¿Istituto, dalla negoziazione con CRO e/o Sponsor, ai fini della sottomissione al competente Comitato Etico, sino alla successiva sottoscrizione (con nulla osta e apertura del centro).
Valutazione in merito alla congruità di MTA, Data Transfer Agreement e NDA.
Valutazione delle principali problematiche giuridiche connesse alla sperimentazione clinica sull¿uomo (sia con farmaci sia con dispositivi medici), il tutto con attenzione e riguardo alla normativa nazionale, europea e anche internazionale in materia.
Principali attività svolte: partecipazione al primo inquadramento e presa in carico di ogni denuncia di sinistro pervenuta, con valutazione dell'impatto economico; partecipazione ai lavori del Comitato Valutazioni Sinistri; esecuzione delle decisioni del Comitato Valutazione Sinistri in caso di approccio di carattere transattivo; redazione degli atti di transazione e degli atti correlati; attività di consulenza e supporto nell¿applicazione della L. n. 24/2017; partecipazione alla predisposizione dei flussi informativi regionali in materia di contenzioso sanitario; partecipazione alla redazione delle segnalazioni alla Corte dei Conti, ai sensi dell¿art. 52, comma 1, D.Lgs. n. 174/2016.
Collaboratore (fino al 2016) e successivamente Cultrice della materia (dal 2016 al 2018) presso la Cattedra di Medicina Legale della Scuola di Giurisprudenza presso l¿Istituto di Medicina Legale e delle Assicurazioni, Via Irnerio n. 49, 40126 Bologna (BO), Prof.ssa Susi Pelotti.
Principali attività svolte: redazione di un database dei sinistri del Policlinico Universitario Sant'Orsola Malpighi di Bologna, presso la U.O.C. Medicina Legale.
Istruzione e Formazione
1/2014 - 12/2016: 09.05.2017 Conseguimento del titolo di Dottore di Ricerca in "Scienze Mediche Generali e dei Servizi" presso il Dipartimento di Medicina e Chirurgia, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna. Titolo della tesi: "La ricerca medica: problematiche, responsabilità, conflitti di interesse tra buone pratiche e rispetto dei diritti della persona. Una guida per il ricercatore". Principali tematiche e competenze possedute: valutazione sotto il profilo giuridico ed etico dei progetti di ricerca di qualsiasi tipo, con particolare attenzione alla procedura di sottomissione al giudizio e alla valutazione del Comitato Etico competente, con individuazione e analisi delle principali problematiche giuridiche correlate. Votazione Conseguita: Ottimo
1/2014 - 3/2015: Corso di Alta Formazione in "Gestione del Conflitto e Risoluzione delle Controversie in Sanita" presso il Centro Interdipartimentale di Ricerca in Storia del Diritto, Filosofia e Sociologia del Diritto e Informatica Giuridica (C.I.R.S.F.I.D), Alma Mater Studiorum, Università di Bologna. Principali tematiche e competenze possedute: gestione delle controversie in ambito sanitario sia sotto il profilo transattivo (con competenza particolare nel settore delle Alternative Dispute Resolutions - A.D.R.) sia sotto il profilo giudiziale.
1/2012 - 1/2013: Master di I° Livello in Diritto Sanitario, conseguito presso la Scuola Superiore di Studi sulla Pubblica Amministrazione (S.P.I.S.A), Alma Mater Studiorum, Università di Bologna.
1/2006 - 10/2011: Conseguimento del titolo di Dottore Magistrale in Giurisprudenza presso la Facoltà di Giurisprudenza, Alma Mater Studiorum, Università di Bologna. Titolo della tesi: "La responsabilità sanitaria: giurisdizione, mediazione, futuro" Votazione conseguita: 110/110 con lode
9/2001 - 6/2006: Conseguimento della Maturità Classica presso il Liceo Classico Statale "Marco Minghetti" di Bologna.Votazione conseguita: 100/100
Lingue
- inglese (C1)
Competenze
- Spiccate capacità comunicative e relazionali, affinate anche grazia alla intensa attività di public speaking svolta, sin dagli esordi dell'attività professionale, in qualità di docente e relatrice in corsi e convegni.
- Spiccate capacità nell'organizzare, gestire e prendere parte a lavori in team, maturate nel corso dell'attività professionale svolta in realtà multidisciplinari e ad alto contenuto di innovazione quali, in particolare, quelle degli IRCCS.
- In possesso di ECDL.
Traguardi
- PUBBLICAZIONI: 1. Silvia Pari, "Gli orientamenti della giurisprudenza penale sulla responsabilità dello psichiatra per la prevenzione dei comportamenti auto o etero-aggressivi del paziente". Capitolo all'interno del testo Stefano Canestrari (a cura di), La responsabilità penale degli operatori psichiatrici e i rischi di una medicina difensiva, BUP, Bologna, 2013, pagg. 57-64; 2. Susi Pelotti, Silvia Pari, "Legally eHealth". Capitolo all'interno del testo Antonio Gaddi, Fabio Capello, Marco Manca (a cura di), eHealth, Care and Quality of Life, Springer, Milano, 2014, pagg. 79-87; 3. Silvia Pari, "L'art. 3 della L. n. 189/2012: "Profili Interpretativi e "La Mediazione in Sanità: il D.Lgs. n. 28/2010 e successive modifiche". Letture all'interno del testo Alberto Cicognani, Maurizio Fallani, Susi Pelotti, Medicina Legale, Esculapio, 2014, pagg. 149-151; 4. Silvia Pari, Maria Livia Rizzo, "L'utilizzo di applicazioni di eHealth: rischi e responsabilità". Capitolo all'interno del testo di Carla Faralli, Raffaella Brighi, Michele Martoni (a cura di), "Strumenti, diritti, regole e nuove relazioni di cura. Il paziente europeo protagonista nell'eHealth", Giappichelli, 2015, pagg. 133-142; 5. Silvia Pari, "L'azione di Rivalsa e l'Azione di Responsabilità Amministrativa nei confronti dell'Esercente la Professione Sanitaria: le Novità introdotte dalla L. n. 24/2017". Saggio all'interno della Rivista "Responsabilità Medica: Diritto e Pratica Clinica", Pacini Giuridica, 3, 2017, pagg. 15-18; 6. Silvia Pari, "Le opportunità (oltre gli Ostacoli) della Legge n. 219/2017". Contributo all'interno della Rivista "Responsabilità Medica: Diritto e Pratica Clinica", Pacini Giuridica, 2, 2018, pagg. 221-222. POSTER: 1. "Mobile Health Apps: how to manage their safety". Silvia Pari, Maria Livia Rizzo, Caterina Cerri, Giordano Fabbri Varliero, Ilaria Cerquetti, Susi Pelotti. IALM Intersocietal Symposium, 21-24 Giugno 2016; 2. "3D printing applications in forensic medicine". Maria Livia Rizzo, Annamaria Govi, Giordano Fabbri Varliero, Silvia Pari, Caterina Cerri, Susi Pelotti. IALM Intersocietal Symposium, 21-24 Giugno 2016. Autrice di numerosi articoli e contributi su riviste a stampa e/o online (fra le quali, a titolo esemplificativo e non esaustivo, AboutPharma, Sole 24 Ore Sanità, www.studiolegalestefanelli.it).
- 25 Maggio 2012 Partecipazione come relatrice al Convegno "L'attività medica: prevenzione e soluzione dei conflitti" - Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Orsola-Malpighi di Bologna Titolo della relazione: "La mediazione introdotta dal D.Lgs. n. 28/2012: profili critici" 11 Aprile 2014 Partecipazione come relatrice all'incontro "Temi di ricerca sulla sanità elettronica: profili giuridici e informatici" - CIRSFID, Alma Mater Studiorum, Bologna Titolo della relazione: "Le implicazioni giuridiche dell'eHealth: gli effetti sulla responsabilità e sul rapporto medico-paziente" 4 Giugno 2015 Partecipazione come relatrice all'incontro "Un aspetto emergente dell'eHealth: Le App Medicali" - Master Universitario di I livello "eHealth, Società Digitale e Organizzazione Sanitaria", CIRSFID, Alma Mater Studiorum, Bologna Titolo della relazione: "L'utilizzo di App in sanità: gioie e dolori" 14 Ottobre 2015 Partecipazione come relatrice all'incontro "Realtà aumentata e potenziamento visivo: aspetti giuridici ed etici di Google Glass e Occhi Bionici", Alma Mater Studiorum, Università di Bologna, Scuola di Giurisprudenza, Dipartimento di Scienze Giuridiche, CIRSFID Titolo della relazione: "L'utilizzo dei Google Glass in sala operatoria: profili di responsabilità" 20 Novembre 2015 Partecipazione come relatrice all'incontro "Sanità 2.0: quali strumenti per le strutture sanitarie", organizzato dallo Studio Legale Stefanelli & Stefanelli di Bologna Titolo della relazione: "La responsabilità medica nell'era della sanità 2.0." 17 Dicembre 2015 Partecipazione come relatrice all'incontro "Il nuovo ordinamento forense: tipizzazione delle norme deontologiche e nuovo procedimento disciplinare", organizzato dallo Studio Legale Stefanelli & Stefanelli di Bologna Titolo della relazione: "Il nuovo codice deontologico" 11 Aprile 2017 Partecipazione come relatrice al workshop "La nuova responsabilità professionale in ambito sanitario: cosa occorre sapere?", organizzato da Studio Legale Stefanelli & Stefanelli di Bologna Titolo della relazione: "L'art. 8 della L. n. 24/2017: Le nuove modalità di presentazione della domanda risarcitoria avanti al Giudice Civile" e "L'art. 10 della L. n. 24/2017: L'obbligo di assicurazione o di altre analoghe misure per la responsabilità civile verso terzi" 29 Novembre 2017 Partecipazione come relatrice alla tavola rotonda "Sostenibilità, dialogo e presa in carico del danneggiato: le regole per un nuovo sistema risarcitorio", tenutasi nell'ambito del 12° Forum del Risk Management in Sanità. Titolo della relazione: "Sicurezza e qualità delle cure: la sfida per il cambiamento della sanità. Ruolo e responsabilità delle professioni sanitarie ed empowerment del cittadino" 2 Dicembre 2017 Partecipazione come relatrice al workshop "Jobs Act Autonomi e Riforma Gelli: Nuovi scenari nella collaborazione libero-professionale in sanità", organizzato da Studio Legale Stefanelli & Stefanelli di Bologna Titolo delle relazioni: "Il contratto di collaborazione autonoma professionale: Cosa è cambiato?" e "La riforma Gelli: Quali novità nel mondo delle professioni sanitarie?" 6 Dicembre 2017 Partecipazione come relatrice al convegno "Il nuovo Regolamento UE 2017/745 sui Dispositivi Medici", organizzato da e presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna Titolo della relazione: "Le criticità giuridiche connesse alla ricerca clinica sull'uomo" 18 Aprile 2018 Partecipazione come relatrice al workshop "Digitalizzazione della Cartella Clinica e responsabilità professionale", tenutosi nell'ambito di Expo Sanità 2018 Titolo della relazione: "La Riforma Gelli: Quali novità nel mondo delle professioni sanitarie?" 21 Maggio 2018 Partecipazione come relatrice al convegno "Ottici, odontotecnici e abusivismo sanitario: cosa cambia con il DDL Lorenzin?", organizzato presso IPSIA "G. Benelli", Pesaro Titolo della relazione: "Ottici ed esercizio abusivo della professione"
- 22 Novembre 2018 Partecipazione come relatrice al convegno "Responsabilità legale nella valutazione di conformità prove, certificazioni, ispezioni: rischi e modalità di attenuazione", organizzato da Associazione Laboratori di Prova e Organismi di Certificazione Indipendenti (ALPI) Titolo dell'intervento: "Misure di prevenzione del rischio legale e forme di attenuazione" 20 Dicembre 2018 Partecipazione come relatrice al convegno "Legge 219 del 22 Dicembre 2017: Norme in Materia di Consenso Informato e di Disposizioni Anticipate di Trattamento", organizzato da e presso Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna Titolo della relazione: "Le Disposizioni Anticipate di Trattamento (DAT)" 14 Dicembre 2019 Partecipazione come relatrice al convegno "La Legge 219/2017: Consenso Informato e Pianificazione Condivisa delle Cure nel Minore", organizzato da e presso la AOSP Sant'Orsola Malpighi di Bologna Intervento nella tavola rotonda "Child Abuse: una Rete Integrata per le Cure" 26 Febbraio 2021 Partecipazione come relatrice nell'ambito della "Digital Medicine Week" organizzata da Fondazione Smith Kline Titolo dell'intervento: "La Risoluzione del Parlamento Europeo in Tema di Responsabilità Civile per la Intelligenza Artificiale"
- 31 Ottobre 2012 e 18 Novembre 2013 Lezione su "Responsabilità medica e mediazione in sanità" nell'ambito del corso di Medicina Legale (Prof.ssa Susi Pelotti) presso la Facoltà di Giurisprudenza dell'Alma Mater Studiorum di Bologna 3 Ottobre 2016 Partecipazione come docente al corso inhouse "Diritti in Salute: conoscere i propri diritti fa bene alla salute", organizzato da Altroconsumo Titolo della relazione: "Il c.d. DDL Gelli: quali novità in materia di responsabilità sanitaria?" 11 Maggio 2018 Partecipazione come docente nell'ambito del Master di II° Livello in "Responsabile della protezione dei dati personali: data protection officer e privacy expert", organizzato da Università degli Studi Roma 3 Titolo della lezione: "Sanità Elettronica: opportunità e criticità" 16 Giugno e 13 Luglio 2018 Partecipazione come docente nell'ambito del Master in "Management e Gestione della Struttura Sanitaria", organizzato da Sole 24 Ore Titolo delle lezioni: "La L. n. 24/2017: Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti le professioni sanitarie" e "Sanità Elettronica: opportunità e criticità" 19 Settembre e 27 Settembre 2019 Partecipazione come docente nell'ambito del corso "Digital, Empatia e Normativa. Un toolkit innovativo per la gestione del paziente 3.0", organizzato da Sole 24 Ore Titolo delle lezioni: "Responsabilità Professionale Sanitaria" e "Consenso Informato" 04 Novembre 2019 Partecipazione come docente nell'ambito del corso "Responsabilità Professionale e Profili Assicurativi: Cosa Cambia in Ambito Assicurativo con il Nuovo Decreto Ministeriale?", organizzato da e presso Studio Legale Stefanelli & Stefanelli Titolo della lezione: "Responsabilità Professionale Sanitaria e Obblighi Assicurativi" 11 Ottobre 2020 Lezione su "Responsabilità medica e mediazione in sanità" nell'ambito del corso di Bioetica presso la Facoltà di Giurisprudenza dell'Alma Mater Studiorum di Bologna 21 Ottobre 2020 Partecipazione come docente nell'ambito del corso di aggiornamento per ASO, organizzato da SIASO. Titolo dell'intervento: "Sicurezza delle Cure e Responsabilità Professionale Sanitaria" 15 Luglio 2021 Partecipazione come docente nell'ambito del Master Full Time "Management del Settore Sanità, Pharma e Biomed", organizzato da Sole 24 Ore Titolo dell'intervento: "Responsabilità Professionale Sanitaria e Sanità Digitale"