Descrizione
Organismo di cui si devono dotare strutture che vogliano promuovere studi interventistici farmacologici di fase I no profit, istituito sulla base del documento AIFA “Requisiti minimi per la partecipazione al “Progetto AIFA per la qualità nelle sperimentazioni a fini non industriali (non-profit)” dell’aprile 2008, svolge la propria attività nel rispetto della normativa nazionale e comunitaria (D.Lgs. 211/2003, D.Lgs. 200/2007, Regolamento Europeo 536/2014, DM del 30/11/2021, legge 11 gennaio 2018, n. 3). Il CTQT è un gruppo multidisciplinare che ha l’obiettivo di garantire la qualità degli studi clinici no profit di fase I in conformità alle GCP e alla normativa nazionale e internazionale vigente.