Monitoraggio degli studi

Ai fini del monitoraggio dell’andamento degli studi approvati dal Comitato Etico, lo Sperimentatore Responsabile è tenuto a fornire al Comitato Etico rapporti periodici sullo stato di avanzamento dall’avvio dello studio fino al termine dello stesso, annualmente o più frequentemente in caso di eventi che incidano significativamente sullo svolgimento dello studio e/o aumentino il rischio per i soggetti partecipanti.

A tal fine è possibile utilizzare il presente modulo (https://www.aosp.bo.it/sites/default/files/Allegati_ricerca/modulo_monit...).

Il modulo compilato, firmato e datato, andrà inviato esclusivamente in formato elettronico alla Segreteria Locale di riferimento agli indirizzi sotto riportati, indicando nell’oggetto della mail il nome del centro clinico, il nome del relativo Sperimentatore ed il codice assegnato dal Comitato allo studio:

 

Modulo per la comunicazione al Comitato Etico delle informazioni relative dell’andamento dello studio relativamente al singolo centro sperimentale