Studi clinici attivi in Malattie infettive

Codice Studio Promotore: LeishmARPs

Promotore: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Leishmaniosi

Responsabile: Granozzi Bianca

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06307171

Informazioni sullo studio: Studio interventistico non farmacologico, no profit, multicentrico internazionale, che analizza gli Antigen Recognition Patterns di Leishmania infantum e L. donovani. Confronta casi clinici con controlli sani e pazienti con Chagas, TB, malaria e lebbra per identificare biomarcatori specifici, tramite frazioni proteiche WSF, WMF, WSFe, western blot e spettrometria di massa per scoprire target diagnostici innovativi e privi di cross-reattività, con potenziale impatto sulla diagnosi globale della leishmaniosi. Saranno arruolati complessivamente 170 pazienti.

Codice Studio Promotore: FOSFO3GCRE

Promotore: AOU - Modena

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Infezione da microrganismi resistenti alle cefalosporine e ad altri antibiotici

Responsabile: Pascale Renato

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-000052-38

Informazioni sullo studio: Lo studio FOSFO3GCRE è uno trial interventistico farmacologico di fase IV, no profit, randomizzato controllato, non inferiorità, open-label, multicentrico nazionale, che confronta la terapia con fosfomicina endovenosa con il miglior trattamento disponibile (BAT) per le infezioni urinarie complicate causate da Enterobacterales resistenti alle cefalosporine di 3° generazione. L’obiettivo primario è valutare la non-inferiorità della fosfomicina IV rispetto a BAT secondo la pratica/scelta clinica corrente. Lo studio durerà 36 mesi e saranno arruolati complessivamente 548 pazienti.

Studio di fase 2b multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a quattro bracci, a gruppi paralleli, per valutare la sicurezza e l'efficacia di TIN816 tramite una singola infusione endovenosa nel trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta associata a sepsi (SA-AKI)

Codice Studio Promotore: CTIN816B12202

Promotore: NOVARTIS FARMA SPA

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Insufficienza renale acuta associata a sepsi

Responsabile: Viale Pierluigi

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05996835

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=XXXXXXX

Informazioni sullo studio: Lo studio CLEAR-AKI è un trial interventistico farmacologico di fase IIb, randomizzato controllato con placebo, in doppio cieco, a quattro bracci paralleli, multicentrico, volto a valutare sicurezza ed efficacia di TIN816 (enzima CD39 ricombinante umano), somministrato in dose singola per via endovenosa, in pazienti con insufficienza renale acuta associata a sepsi (SA-AKI). L’obiettivo principale è valutare la relazione dose-risposta di TIN816 sulla funzionalità renale, misurata tramite clearance della creatinina, nei partecipanti con SA-AKI. Saranno arruolati in totale 320 pazienti.

Codice Studio Promotore: SchistACT (Schistosomiasis ACTive & ACTion)

Promotore: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Schistosomiasi cronica

Responsabile: Granozzi Bianca

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06873308

Informazioni sullo studio: Lo studio SchistACT è uno studio su dispositivo, no profit, prospettico, multicentrico internazionale, sull’infezione attiva di schistosomiasi cronica in viaggiatori e migranti, volto a identificare i casi realmente attivi tramite standard diagnostici compositi che integrano clinica, laboratorio e tecniche come microscopia, PCR, POC-CCA e test per CAA misurato con il dispositivo oggetto di studio, UCP-LF CAA. Si valuta l’accuratezza e il valore aggiunto del dispositivo rispetto ai metodi convenzionali e innovativi e il suo impiego come test di cura a 6 settimane dopo terapia con praziquantel.

Codice Studio Promotore: MK-4482-023

Promotore: MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Malattia da SARS-COV-2 (COVID-19)

Responsabile: Campoli Caterina

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-507227-36-00

Informazioni sullo studio: Lo studio MOVe-NOW è uno trial interventistico farmacologico di fase III, randomizzato controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico, che valuta l’efficacia e la sicurezza del farmaco antivirale molnupiravir in adulti non ospedalizzati con COVID-19 ad alto rischio di progressione. L’obiettivo primario è verificare la superiorità di molnupiravir nel ridurre ospedalizzazione, decesso o eventi medici rilevanti entro 29 giorni. Saranno arruolati a livello globale circa 3082 partecipanti in 6 anni.

Codice Studio Promotore: DSRB 2021/00764

Promotore: Altro {altro_promotore}

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Batteriemia da Gram negativi non complicata

Responsabile: Giannella Maddalena

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05199324

Informazioni sullo studio: Lo studio INVEST è un trial interventistico farmacologico di fase IV, no profit, randomizzato controllato, non inferiorità, open-label, multicentrico internazionale, che mira a valutare l’efficacia clinica e l’impatto economico del passaggio precoce alla terapia antibiotica orale (entro 72 ore dal prelievo dell’emocoltura indice) rispetto alla continuazione della terapia endovenosa standard, nei pazienti ricoverati clinicamente stabili/non critici con batteriemia da Gram-negativi non complicata. Lo studio arruolerà complessivamente 720 partecipanti.

Codice Studio Promotore: PETERPEN

Promotore: AOU - Modena

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Infezione da microrganismi resistenti alle cefalosporine e ad altri antibiotici

Responsabile: Giannella Maddalena

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03671967

Informazioni sullo studio: Lo studio PETERPEN è un trial interventistico farmacologico di fase IV, no profit, randomizzato controllato, non inferiorità, open-label, multicentrico nazionale, che confronta piperacillina/tazobactam (PTZ) con meropenem nel trattamento delle batteriemie causate da Enterobacteriaceae non suscettibili alle cefalosporine di 3° generazione. L’obiettivo primario è valutare l’effetto del trattamento con PTZ rispetto a meropenem nei pazienti con batteriemia causata da E. coli, K.pneumoniae o altre specie di Klebsiella (ESBL-E) e da organismi SPICE-M. Saranno arruolati complessivamente 490 pazienti.