Studi clinici attivi in Oftalmologia

Codice Studio Promotore: INPH _OCU2021

Promotore: Alma Mater Studiorum - Università degli studi di Bologna

Ruolo del centro: centro coordinatore

Patologia: idrocefalo normoteso idiopatico

Responsabile: Schiavi Costantino

Informazioni sullo studio: Lo scopo dello studio clinico è determinare se l’intervento di derivazione ventricolo-peritoneale in pazienti affetti da idrocefalo normoteso idiopatico (iNPH) possa indurre alterazioni della papilla ottica compatibili con glaucoma normoteso (NTG). Verrà valutata la condizione oculistica dei pazienti alla diagnosi, compresi eventuali difetti visivi o strumentali, e si analizzerà se gli esami strumentali oculistici possano svolgere un ruolo nella diagnosi precoce di iNPH. Inoltre, lo studio mira a valutare l’evoluzione degli esami strumentali oculistici nei pazienti dopo l’intervento e a descrivere l’eventuale insorgenza di complicanze oculistiche conseguenti alla chirurgia

Codice Studio Promotore: OFTAFONTANA_DED_EGFR-I

Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo del centro: centro coordinatore

Patologia: Tumori

Responsabile: Fontana Luigi

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06830551

Informazioni sullo studio: Lo studio ha l’obiettivo di valutare preliminarmente l’effetto della somministrazione di un collirio a base di sangue cordonale (CSCO), personalizzato in base al blocco di EGFR, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) trattati con inibitori di EGFR (EGFR-I), sulla variazione del danno corneale in soggetti affetti da cheratopatia severa. 
Gli obiettivi specifici dello studio sono la riduzione del discomfort oculare nei pazienti con cheratopatia severa associata a trattamento con EGFR-I, includendo la valutazione della soddisfazione del paziente;
il miglioramento degli indici di qualità della vita dei pazienti dopo la somministrazione del collirio CSCO.

Codice Studio Promotore: OMK1P3

Promotore: Omikron Italia s.r.l.

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Glaucoma

Responsabile: Fontana Luigi

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05710198

Informazioni sullo studio: Valutare l’efficacia del collirio al 2% di citicolina nel ridurre il deterioramento del campo visivo in pazienti con glaucoma ad angolo aperto (OAG) in progressione, trattati secondo le migliori pratiche cliniche. Ulteriori obiettivi saranno l’analisi dell’effetto della citicolina su parametri strutturali misurati tramite SD-OCT e la valutazione della sicurezza del collirio.

Studio di fase II, 4 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio mascherato, controllato dal veicolo, a gruppi paralleli con 2 settimane di follow-up per valutare la sicurezza e l'efficacia di due diversi dosaggi di soluzione di collirio di isociclosporina A rispetto al veicolo in pazienti adulti con cheratocongiuntivite atopica (AKC).

Codice Studio Promotore: ICY0123

Promotore: DOMPE' SPA

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: cheratocongiuntivite

Responsabile: Fontana Luigi

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508907-19-00

Informazioni sullo studio: Lo studio ha l’obiettivo di valutare e confermare l’efficacia della soluzione oftalmica DFL24498 allo 0,08% nel ridurre il prurito oculare nei partecipanti affetti da cheratocongiuntivite atopica, dopo sei settimane dall’inizio del trattamento. L’efficacia della soluzione oftalmica sarà valutata attraverso l’analisi dei sintomi oculari, inclusi prurito, lacrimazione, fastidio, secrezione mucosa e fotofobia, nonché mediante il miglioramento della colorazione epiteliale corneale e congiuntivale con fluoresceina, valutata nell’occhio in studio secondo la scala di Oxford modificata.