N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0014091 29/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio della variabilità fenotipica intra-familiare nei pazienti affetti da malattia policistica epatorenale (ADPKD)” – Protocollo: PEOPLE - Promosso da: Alma Mater Studiorum- Univeristà di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 692/2022/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0014109 29/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “On the development of neoantigen vaccine for HCC cure: from genomics of Hepatitis B Virus (HBV) integration in liver cells to immunological host response toward neoepitopes as novel immunotherapeutic approaches”– Protocollo: HCC-GENOMICS - Promosso da: Università di Parma - riferimento pratica CE AVEC 130/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0014111 29/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Biomarcatori diagnostici multiorgano nella Malattia di Fabry in prelievi bioptici di cute, rene, miocardio, intestino con una stessa metodica standardizzata” – Protocollo: FabryGb3 - Promosso da: AUSL di Bologna (IRCCS, Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna) - riferimento pratica CE AVEC: 43/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013855 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A PHASE III, RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY EVALUATING EFFICACY AND SAFETY OF GIREDESTRANT COMPARED WITH FULVESTRANT, BOTH COMBINED WITH A CDK INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ESTROGEN RECEPTOR- 4/6 POSITIVE, HER2-NEGATIVE ADVANCED BREAST CANCER WITH RESISTANCE TO PRIOR ADJUVANT ENDOCRINE THERAPY” - Protocollo: CO44657 - Promosso da: F. Hoffmann-La Roche Ltd - EU CT Number: 2022-502980-39-00 – CTIS ID: 3820 comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013854 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio multicentrico osservazionale trasversale sull’affidabilità dell’ecografia della vena giugulare interna in pazienti ricoverati in Medicina Interna (Studio AIJV)” – Protocollo: AIJV - Promosso da: Azienda USL di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 125/2024/Oss/AOUBocomprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013853 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Confronto tra formulazioni di levotiroxina nel trattamento dell’Ipotiroidismo Congenito” – Protocollo: TreatCHPed - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 12/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013851 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Integrated molecular and clinical profiling to improve disease characterization and outcome prediction in nodal marginal zone lymphoma” – Protocollo: IELSG52 - Promosso da: INTERNATIONAL EXTRANODAL LYMPHOMA STUDY GROUP (IELSG) - riferimento pratica CE AVEC: 736/2023/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013848 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “MEASuRE: Metreleptin Effectiveness and Safety Registry” – Protocollo: AEGR- - Promosso da: Amryt Pharmaceuticals DAC – Codice 734-400 di riferimento interno: 14/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013847 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Study of Itolizumab in Combination with Corticosteroids for the Initial Treatment of Acute Graft Versus Host Disease” - Protocollo: EQ-100-02 - Codice EudraCT: 2021-004529-57- Promosso da: Equillium, Inc.– codice di riferimento interno: 15/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013846 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Esercizio fisico di gruppo nei pazienti oncologici in trattamento attivo: studio pilota di fattibilità” – Protocollo: EFG 21/22 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 255/2023/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0013845 28/03/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “BaxHTN - A Randomised, Double-Blind, Placebo Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants with Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications including Participants with Resistant Hypertension” - Protocollo: D6970C00002 - Promosso da: AstraZeneca AB - EU CT Number: 2023-505499-32-00 – CTIS ID: 7621comprensivo di nomina a referente privacy 05/04/2024 20/04/2024 0014644 04/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Obinutuzumab in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia” - Protocollo: BGB- 11417-301 - Promosso da: BeiGene Ltd - EU CT Number: 2023-506948-17-00 – CTIS ID:10076 comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014533 03/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Efficacy, and Tolerability of ARGX-117 in Improving Allograft Function in Recipients of a Deceased Donor Renal Allograft at Risk for Delayed Graft Function”- Protocollo: ARGX- 117-2201 - Promosso da: Argenx BV - EU CT Number: 2022-503091-89-00 – CTIS ID: 3987 comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014638 04/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Effects of genomic profiles on thromboembolic risk in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer “ – Protocollo: Prot. 20223ZYAJL - Promosso da: Università degli Studi di Perugia- riferimento pratica CE AVEC “134/2024/Oss/AOUBo” comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014535 03/04/2024 “Expanded heModialysis in Patient with ChronIc renal failure. Confronto dell’ Emodialisi Espansa con altre 3 tecniche dialitiche nella rimozione delle Tossine Uremiche nell’Insufficienza Renale Cronica” – Protocollo: EMPIRE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 13/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015192 08/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Single-centre, randomised, double-blind, parallel-arm clinical study on the effect of CARDIORITMON® COLESTEROLO in controlling LDL-C levels in adult subjects who are overweight or with class 1 obesity” – Protocollo: CRM0123 - Promosso da: Dompé farmaceutici S.p.A - riferimento pratica CE AVEC: 91/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015306 09/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “MARGINS - Assessment of safe longitudinal surgical margins in colon cancer: long-term oncologic outcome. Multicenter retrospective study of SICO-CC network”– Protocollo: MARGINS - Promosso da: IRCCS Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - riferimento pratica CE AVEC: 729/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015794 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Prognostic Implications of Scar Conducting Channels in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy) - Promosso da: Azienda Ospedaliera Sant’Andrea di Roma - riferimento pratica CE AVEC: 87/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016230 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Tromboembolia polmonare nei pazienti oncologici: il rule-out precoce dal dipartimento d’emergenza” – Protocollo: PS-23-01 - Promosso da: IRCCS AOU di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 445/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015793 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Use of machine-learning algorithms, biomarkers and measures of quality of life to personalize medical management of liver and heart transplant recipients” – Protocollo: DARE BIO-QU - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 682/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015795 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Use of machine-learning algorithms, biomarkers and measures of quality of life to personalize medical management of liver and heart transplant recipients” – Protocollo: DARE BIO-QU - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 683/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016222 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A pivotal phase 3 clinical trial to assess the diagnostic performance and safety of [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), a positron emission tomography (PET) imaging agent, versus [18F]FDG PET/CT imaging, for staging of patients with confirmed marginal zone lymphoma (MZL) exemplary for CXCR4-positive malignant lymphomas: a prospective, international, multi-center, comparative, randomized, cross-over, open-label lymphoma diagnostic trial (LYMFOR).” - Protocollo: PTF301- Promosso da: PentixaPharm GmbH - EU CT Number: 2022-500918-25-00 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016238 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase Study To 1/3 Evaluate The Efficacy And Safety Of Selinexor, A Selective Inhibitor Of Nuclear Export, In Combination With Ruxolitinib In Treatment-Naïve Patients With Myelofibrosis” - Protocollo: XPORT-MF-034 - Promosso da: Karyopharm Therapeutics Inc. - EU CT Number: 2023-506139-13-00 – CTIS ID: 8712 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015489 10/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “An Open-Label Extension Study of Olezarsen (ISIS 678354) Administered Subcutaneously to Patients with Severe Hypertriglyceridemia (SHTG)” - Protocollo: ISIS 678354-CS15 - Promosso da: Ionis Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: 2022-501999-26-00 – CTIS ID: AM-3 9061 + SM-7 1734 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024
