N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0017144 22/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio del rischio di fistola faringocutanea (PCF) in una popolazione di pazienti sottoposti a laringectomia totale e creazione di uno score per la stratificazione preoperatoria del rischio (fistula-score)” – Protocollo: 25/IRE/23 - Promosso da: I.F.O. – I.R.E. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 85/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 24/04/2024 09/05/2024 0017945 29/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Evaluation of LIAISON® Legionella Urinary Ag kit on a laboratory routine” – Protocollo: CLI-PR-2112-IT - Promosso da DiaSorin Italia SpA - riferimento pratica CE AVEC 689/2023/Disp/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018626 02/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “La trascrittomica come ausilio nella diagnosi istologica di rigetto acuto dopo trapianto di fegato” – Protocollo: OLTpanel_2024 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 154/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018831 03/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “MELANOMA UVEALE IN FASE AVANZATA HLA A*02:01 POSITIVO: TEBENTAFUSP NELL’AMBITO DEL PROGRAMMA DI ACCESSO ALLARGATO IN ITALIA”– Protocollo: TEBE_EAP_ITA - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – Codice di riferimento interno: 18/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018619 02/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “L' Impegno Epidemiologico E Medico Dell'infezione Cronica Da Virus Dell' Epatite D (Hdv) In Italia: Studio Osservazionale Multicentrico, Per La Valutazione Delle Caratteristiche Demografiche, Epidemiologiche, Cliniche E Virologiche” – Protocollo: HDV Describe - Promosso da: Università degli Studi di Torino - riferimento pratica CE AVEC: EM 113-2024_526/2022/Oss/AOUBo - emendamento cambio Principal Investigator omprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018627 02/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Sviluppo e validazione di (bio) sensori per l’identificazione di microrganismi patogeni” – Protocollo: ECLIPSE - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC : 88/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018631 02/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione ecografica polmonare e dei fluidi toracici statici mediante bioimpedenza come indici predittivi di severità del distress respiratorio nel neonato pretermine” – Protocollo: NEOPOLM2019 - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC: EM 108-2024_92/2019/Oss/AOUBo - emendamento cambio Principal Investigatorcomprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0018618 02/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Terapie intra-arteriose nel trattamento delle patologie primitive epatiche: studio osservazionale” – Protocollo: IAT for LIVER CANCER - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero- Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: EM 109-2024 _193/2021/Oss/AOUBo emendamento cambio Principal Investigator comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019164 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “VEnetoclax Real-World Observational study on effectiveness and treatment management in patients with newly diagnosed AML who are ineligible for intensive chemotherapy in Italy - VERO”– Protocollo: P23-498 - Promosso da: AbbVie S.r.l – Codice di riferimento interno: 17/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019167 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale “no profit” – (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “Efficacy and safety of frontline tislelizumab in patients with de novo Hodgkin lymphoma unsuitable for standard frontline chemotherapy: a phase II, open-label study - Protocollo: FIL_Tisle-HL - Promosso da: Fondazione Italiana Linfomi (FIL) - EU CT Number: 2022-503090-11-00 – CTIS ID: 3986 + SM-1 15932 comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019193 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “sponsorizzato” “Valutazione della performance e della sicurezza di un catetere a palloncino SeQuent SCB rivestito di sirolimus nei pazienti con malattia coronarica–SeQuent scb All Comers post market clinical Follow up (PMCF)” – Protocollo: Registro SCORE - Promosso da: B.BRAUN MELSUNGEN AG - codice di riferimento interno 16/2024/Disp/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019194 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “no profit” “Studio osservazionale sull’interazione tra farmaci anticrisi e anticoagulanti orali diretti” – Protocollo: DOAC-FAE-23 - Promosso da: IRCCS Istituto delle Scienze Neurologiche di Bologna – Azienda USL di Bologna – Codice di riferimento interno: 19/2024/Oss/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019195 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “NEUROPREM: “Neonatal Network Outcome of VLBWinfantsat 2 years” – Protocollo: NEUROPREM - Promosso da: Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena - riferimento pratica CE AVEC:194/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019196 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N 536/2014 del 16 aprile 2014) “Randomized, Controlled, Open-label, Phase IIb/III Study of Lurbinectedin in Combination with Doxorubicin versus Doxorubicin Alone as First-line Treatment in Patients with Metastatic Leiomyosarcoma” - Protocollo: PM1183-C-010-22 - Promosso da: Pharma Mar S. 010-22 A. EU CT Number: 2022-502975-45-00 comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019197 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Ruolo della Next Generation Sequencing nella diagnosi eziologica dell’ipotiroidismo congenito permanente con tiroide in sede. Dati preliminari in pazienti seguiti presso il Centro Regionale di Screening Neonatale delle Malattie Endocrino-Metaboliche di Bologna” – Protocollo: IPOGEN2-20 - Promosso da: - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: EM 115-2024_695/2020/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019198 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “CD8 T-cellmetabolicdysfunction In Hepatocellular Carcinoma, new strategies to restore an effective immune response” – Protocollo: Rejuvinate-CD8 - Promosso da: Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 157/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019201 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “NEW POTENTIALBIOMARCKERS FOR THE DIAGNOSIS OF GROWTHHORMONEDEFICIENCY (GHD) AND FOR AN EARLYPREDICTION OF GHRESPONSE TO TREATMENT FOR ADEQUATECUSTOMIZATION OF THERAPY” – Protocollo: GH-miRNA2 - Promosso da: Università degli Studi di Parma - riferimento pratica CE AVEC: 158/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024 0019165 07/05/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato “Studio di fase 3 randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, della durata di 18 mesi per valutare l’effetto di venglustat rispetto alla terapia standard abituale sull’indice di massa del ventricolo sinistro in partecipanti con malattia di Fabry e ipertrofia ventricolare sinistra” - Protocollo: EFC16158 - Codice EudraCT: 2021-002320-20 - Promosso da: Sanofi-Aventis Recherche & Développement – codice di riferimento interno: 20/2024/Farm/Partec comprensivo di nomina a referente privacy 09/05/2024 24/05/2024
