N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0014644 04/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Open-Label, Randomized Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Plus Zanubrutinib (BGB-3111) Compared With Venetoclax Plus Obinutuzumab in Patients With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia” - Protocollo: BGB- 11417-301 - Promosso da: BeiGene Ltd - EU CT Number: 2023-506948-17-00 – CTIS ID:10076 comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014533 03/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Study to Assess the Safety, Efficacy, and Tolerability of ARGX-117 in Improving Allograft Function in Recipients of a Deceased Donor Renal Allograft at Risk for Delayed Graft Function”- Protocollo: ARGX- 117-2201 - Promosso da: Argenx BV - EU CT Number: 2022-503091-89-00 – CTIS ID: 3987 comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014638 04/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Effects of genomic profiles on thromboembolic risk in patients with locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer “ – Protocollo: Prot. 20223ZYAJL - Promosso da: Università degli Studi di Perugia- riferimento pratica CE AVEC “134/2024/Oss/AOUBo” comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0014535 03/04/2024 “Expanded heModialysis in Patient with ChronIc renal failure. Confronto dell’ Emodialisi Espansa con altre 3 tecniche dialitiche nella rimozione delle Tossine Uremiche nell’Insufficienza Renale Cronica” – Protocollo: EMPIRE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 13/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015192 08/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio sponsorizzato “Single-centre, randomised, double-blind, parallel-arm clinical study on the effect of CARDIORITMON® COLESTEROLO in controlling LDL-C levels in adult subjects who are overweight or with class 1 obesity” – Protocollo: CRM0123 - Promosso da: Dompé farmaceutici S.p.A - riferimento pratica CE AVEC: 91/2024/Sper/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015306 09/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “MARGINS - Assessment of safe longitudinal surgical margins in colon cancer: long-term oncologic outcome. Multicenter retrospective study of SICO-CC network”– Protocollo: MARGINS - Promosso da: IRCCS Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano - riferimento pratica CE AVEC: 729/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 11/04/2024 26/04/2024 0015794 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Prognostic Implications of Scar Conducting Channels in Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy) - Promosso da: Azienda Ospedaliera Sant’Andrea di Roma - riferimento pratica CE AVEC: 87/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016230 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Tromboembolia polmonare nei pazienti oncologici: il rule-out precoce dal dipartimento d’emergenza” – Protocollo: PS-23-01 - Promosso da: IRCCS AOU di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 445/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015793 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Use of machine-learning algorithms, biomarkers and measures of quality of life to personalize medical management of liver and heart transplant recipients” – Protocollo: DARE BIO-QU - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 682/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015795 11/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Use of machine-learning algorithms, biomarkers and measures of quality of life to personalize medical management of liver and heart transplant recipients” – Protocollo: DARE BIO-QU - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant’Orsola - riferimento pratica CE AVEC: 683/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016222 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A pivotal phase 3 clinical trial to assess the diagnostic performance and safety of [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), a positron emission tomography (PET) imaging agent, versus [18F]FDG PET/CT imaging, for staging of patients with confirmed marginal zone lymphoma (MZL) exemplary for CXCR4-positive malignant lymphomas: a prospective, international, multi-center, comparative, randomized, cross-over, open-label lymphoma diagnostic trial (LYMFOR).” - Protocollo: PTF301- Promosso da: PentixaPharm GmbH - EU CT Number: 2022-500918-25-00 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016238 15/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase Study To 1/3 Evaluate The Efficacy And Safety Of Selinexor, A Selective Inhibitor Of Nuclear Export, In Combination With Ruxolitinib In Treatment-Naïve Patients With Myelofibrosis” - Protocollo: XPORT-MF-034 - Promosso da: Karyopharm Therapeutics Inc. - EU CT Number: 2023-506139-13-00 – CTIS ID: 8712 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0015489 10/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “An Open-Label Extension Study of Olezarsen (ISIS 678354) Administered Subcutaneously to Patients with Severe Hypertriglyceridemia (SHTG)” - Protocollo: ISIS 678354-CS15 - Promosso da: Ionis Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: 2022-501999-26-00 – CTIS ID: AM-3 9061 + SM-7 1734 comprensivo di nomina a referente privacy 17/04/2024 02/05/2024 0016884 18/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Chirurgia DIaframmatica nella cArcinosi peritoNeale da cArcinoma ovarico”– Protocollo: DIANA - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 51/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 19/04/2024 04/05/2024 0016886 18/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Impiego Della Coronarografia E Del Cateterismo Cardiaco Destro Nel Work-Up Cardiologico Pre-Trapianto Di Fegato” – Protocollo: CORONARO e RHC - Promosso da: A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino SSD Insufficienza Epatica e Trapianto di fegato - riferimento pratica CE AVEC: 183/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 19/04/2024 04/05/2024 0016882 18/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Effectiveness And Safety Of Nirmatrelvir/Ritonavir In The Treatment Of Mild/Moderate Covid-19 In Italy: A Retrospective, Multicentre, Cohort Study” – Protocollo: RECOVERY - Promosso da: Università degli Studi di Napoli Federico II- riferimento pratica CE AVEC: 792/2023/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 19/04/2024 04/05/2024 0016787 18/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “SUNRAY-01, A Global Pivotal Study in Participants with KRAS G12C-Mutant, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Comparing First- Line Treatment of LY3537982 and Pembrolizumab vs Placebo and Pembrolizumab in those with PD- L1 expression ≥50% or LY3537982 and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum vs Placebo and Pembrolizumab, Pemetrexed, Platinum regardless of PD-L1 Expression” - Protocollo: J3M-MC-JZQB - Promosso da: Eli Lilly and Company - EU CT Number: 2023-503412-33-00 – CTIS ID: 4549 comprensivo di nomina a referente privacy 19/04/2024 04/05/2024 0017144 22/04/2024 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio del rischio di fistola faringocutanea (PCF) in una popolazione di pazienti sottoposti a laringectomia totale e creazione di uno score per la stratificazione preoperatoria del rischio (fistula-score)” – Protocollo: 25/IRE/23 - Promosso da: I.F.O. – I.R.E. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS - riferimento pratica CE AVEC: 85/2024/Oss/AOUBo comprensivo di nomina a referente privacy 24/04/2024 09/05/2024
