Descrizione
- FAQ sugli studi clinici
- L'Unità Operativa Gastroenterologia (informazioni e contatti)
Studi clinici
Codice Studio Promotore: INTERPRET
Promotore: Alma Mater Studiorum - Università degli studi di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Sintomi relativi all'apparato digerente
Responsabile: Fuccio Lorenzo
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04708366
Informazioni sullo studio: RCT che valuta l'effficacia di 3 preparazioni intestinali basate sul PEG (4L vs 2L vs 1L) nei pazienti ospedalizzati candidati alla colonscopia.
Codice Studio Promotore: MycroFIT
Promotore: Alma Mater Studiorum - Università degli studi di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Soggetti positivi al test immunochimico fecale (FIT)
Responsabile: Azzaroli Francesco
Informazioni sullo studio: L'obiettivo principale di questo studio è esplorare biomarcatori basati sul microbioma in grado di permettere una diagnosi precoce del CRC nei soggetti arruolati nel programma di screening per la prevenzione del CRC, permettendo così l'identificazione di lesioni coliche precoci e avanzate con lo scopo di implementare l'efficacia dei metodi non invasivi esistenti per lo screening della CRC
Codice Studio Promotore: EXOPanc
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Tumore al pancreas
Responsabile: Eusebi Leonardo Henry
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06777030
Codice Studio Promotore: FMT-OLT
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Complicazioni da trapianto
Responsabile: Barbara Giovanni
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06782880
Informazioni sullo studio: Lo studio si propone di eseguire il trapianto di Microbiota in tutti i soggetti inclusi in lista per trapianto di fegato al fine ultimo di ridurre le infezioni in generale e nello specifico le infezioni sostenute da batteri multiresistenti nella fase post trapianto. Lo studio si propone di arruolare in maniera randomizzata-controllata 144 pazienti. Siamo a 43.
Codice Studio Promotore: DARE-SCR3
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Tumore colon retto
Responsabile: Barbara Giovanni
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799793
Informazioni sullo studio: Lo studio si propone di sviluppare un modello predittivo di rischio utile a personalizzare le strategie di screening di neoplasia del colon-retto ad alto rischio (adenoma avanzato/cancro early stage). Il modello integrerà fattori di rischio già noti in letteratura basati su evidenze forti (es. familiarità, abitudine al fumo, consumo di carne, obesità) e meno forti (es. dieta, attività fisica). I dati clinici saranno raccolti su pazienti randomizzati in due bracci, uno sottoposto a colonscopia tradizionale (colonscopia ottica) e l’altro a colonscopia con un sistema di computer-aided detection (CAD).
Codice Studio Promotore: AK-US-001-0105
Promotore: Akero Therapeutics Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Steatoepatite non alcolica (NASH)
Responsabile: Azzaroli Francesco
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06215716
Informazioni sullo studio: Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, sulla sicurezza ed efficacia di Efruxifermin in soggetti con fibrosi di grado 2 e 3 secondaria a steatoepatite dismetabolica.
Codice Studio Promotore: HBCs-PFIC
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Tumori epatobiliari
Responsabile: Azzaroli Francesco
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06777914
Informazioni sullo studio: Stimare la prevalenza di mutazioni germinali patologiche, probabilmente patologiche, varianti a incerto significato, probabilmente benigne e benigne, a carico dei geni responsabili di PFIC in soggetti con diagnosi di HBCs sottoposti a resezione epatica o trapianto di fegato e in una popolazione di pazienti affetti da colestasi cronica.
Codice Studio Promotore: DVT2024
Promotore: Devintec SAGL
Ruolo del centro: centro coordinatore
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Sindrome dell'intestino irritabile
Responsabile: Barbara Giovanni
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06681012
Informazioni sullo studio: Studio multicentrico randomizzato controllato in doppio cieco in fase IV per la valutazione dell'efficacia di Gelsectan assunto per 8 settimane sul dolore addominale e sulle caratteristiche dell'alvo in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile variante diarroica (IBS-D)
Codice Studio Promotore: P22-04
Promotore: Bioprojet Pharma
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Esofagite eosinofila
Responsabile: Barbara Giovanni
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508949-40-00
Informazioni sullo studio: Studio che si propone di valutare l'effetto di un nuovo antistaminico di 4° generazione nella riduzione della conta eosinofila nei soggetti affetti da esofagite eosinofila.
Codice Studio Promotore: DICOFLOR IBS PLUS-IBS
Promotore: Dicofarm S.p.a.
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Sindrome dell'intestino irritabile
Responsabile: Barbara Giovanni
Informazioni sullo studio: Valutazione dell'effetto di una miscela probiotica su un modello in vitro di permeabilità intestinale in presenza dei mediatori spontaneamente rilasciati dalle biopsie coliche di pazienti affetti da Sindrome dell'Intestino Irritabile
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di Efruxifermin in soggetti con cirrosi compensata dovuta a steatoepatite non alcolica (NASH)/steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH)
Codice Studio Promotore: AK-US-001-0106
Promotore: Akero Therapeutics Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Steatoepatite non alcolica (NASH)
Responsabile: Azzaroli Francesco
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-512895-36-00
Informazioni sullo studio: Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, sulla sicurezza ed efficacia di Efruxifermin in soggetti con cirrosi compensata da steatoepatite dismetabolica.
Codice Studio Promotore: CB-01-33/01
Promotore: Cosmo Technologies Ltd.
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Diarrea da acidi biliari (BAD)
Responsabile: Barbara Giovanni
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-511993-55-00
Informazioni sullo studio: Trial clinico randomizzato controllato multicentrico internazionale in cui viene testata l'efficacia di una nuova compressa contenente Colesevelam per il trattamento dei pazienti con diarrea da malassorbimento degli acidi biliari. Trial in corso presso il nostro centro.
Studio di fase III, internazionale, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, di non inferiorità, con endoscopista in cieco, sull'efficacia, la sicurezza e l'accettazione da parte del paziente del Mannitolo Vs Plenvu nella preparazione dell'intestino per la colonscopia elettiva
Codice Studio Promotore: Mannitol_01-2024
Promotore: NTC S.r.l
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Endoscopia transaddominale dell'intestino crasso
Responsabile: Fuccio Lorenzo
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2025-521451-23-00
Informazioni sullo studio: Studio di fase III, RCT, che confronta due prodotti per la preparazione intestinale (Mannitolo vs 1L PEG) nei pazienti esterni che si devono sottoporre a colonscopia.