Studi clinici attivi in Insufficienza cardiaca e trapianti
Studi clinici
Codice Studio Promotore: Altshock-2
Promotore: ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Insufficienza cardiaca acuta
Responsabile: Potena Luciano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04369573
Informazioni sullo studio: Studio controllato randomizzato prospettico multicentrico internazionale in pazienti con insufficienza cardiaca acutamente decompensata complicata da shock cardiogeno. I pazienti (18–74 anni) vengono randomizzati 1:1 a impianto precoce di contropulsatore aortico entro 6 ore dall’esordio dello shock o a terapia standard con vasopressori/inotropi ± supporto meccanico. Campione previsto: 200 pazienti. Follow-up 60 giorni. Obiettivo primario: sopravvivenza a 60 giorni o bridge efficace al trapianto cardiaco.
Codice Studio Promotore: MYTHS trial
Promotore: ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Miocardite Acuta
Responsabile: Potena Luciano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05150704
Informazioni sullo studio: Studio internazionale multicentrico controllato su pazienti ospedalizzati, randomizzati in due gruppi paralleli in singolo cieco (rapporto 1:1). Il braccio sperimentale riceve terapia corticosteroidea in boli di metilprednisolone (1 g EV/die per 3 giorni, diluito in 250 mL di soluzione fisiologica) in aggiunta alla terapia standard e di supporto. Il gruppo di controllo riceve placebo (250 mL di soluzione fisiologica per 3 giorni) associato alla terapia standard. Campione previsto: 360 pazienti.
Codice Studio Promotore: Precision-HT
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Trapianto di cuore
Responsabile: Potena Luciano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06774794
Informazioni sullo studio: Studio monocentrico e prospettico, condotto presso IRCCS AOU di Bologna su pazienti adulti sottoposti a trapianto cardiaco. Obiettivo principale è migliorare la diagnosi e la stratificazione del rischio di rigetto, infezioni ed eventi clinici mediante un approccio di medicina di precisione che integra dati clinici, istologici, biomolecolari e di imaging avanzato. Tecniche di machine learning e intelligenza artificiale saranno utilizzate per personalizzare la gestione immunosoppressiva. Arruolamento 2023–2027, follow-up minimo 6 mesi.
Studio multicentrico randomizzato e controllato in singolo cieco e registro osservazionale sulla valutazione di efficacia della colchicina nel trattamento di pazienti con cardiomiopatia infiammatoria cronica e miocardite - TRIAL E REGISTRO per studiare il ruolo dell'interazione genotipo- ambiente nelle miocarditi croniche e nelle cardiomiopatie infiammatorie con fenotipo pro-aritmico ventricolare e insufficienza cardiaca (PNRR-MAD-2022-12376225)
Codice Studio Promotore: CMP-MYTHiC
Promotore: ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Cardiomiopatia
Responsabile: Potena Luciano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06158698
Informazioni sullo studio: Trial multicentrico randomizzato, controllato in singolo cieco e registro osservazionale che valuta l’efficacia della colchicina rispetto al placebo in pazienti con cardiomiopatia infiammatoria cronica e miocardite. L’obiettivo è ridurre infiammazione miocardica, aritmie e insufficienza cardiaca, analizzando il ruolo dell’interazione genotipo-ambiente. Sono previsti 80 pazienti nel trial e 50–70 nel registro. Inclusi studi genetici, imaging avanzato ed esperimenti traslazionali per una gestione personalizzata.
Codice Studio Promotore: Bio-Trap
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Trapianto di organo solido
Responsabile: Masetti Marco
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06774339
Informazioni sullo studio: Studio prospettico, osservazionale e non farmacologico che valuta il ruolo dei biomarcatori di infiammazione, immunosenescenza e regolazione immunitaria nella stratificazione del rischio di eventi avversi precoci e tardivi in pazienti sottoposti a trapianto di organo solido. Gli organi trapiantati includono cuore, fegato, polmone e rene. Lo studio correla i profili biologici con outcome clinici cardiovascolari, infettivi, neoplastici e di disfunzione del graft, considerando anche l’impatto della terapia immunosoppressiva.
Codice Studio Promotore: CARIBIAM
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Trapianto di cuore
Responsabile: Potena Luciano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06774365
Informazioni sullo studio: Studio prospettico, osservazionale e non farmacologico che analizza l’utilizzo della risonanza magnetica cardiaca e dei biomarcatori immunologici nella diagnosi del rigetto anticorpo-mediato subclinico nei pazienti sottoposti a trapianto di cuore. L’obiettivo è valutare infiammazione, edema e fibrosi miocardica e correlare i fenotipi CMR con anticorpi donatore-specifici, T-regs e dd-cfDNA, al fine di distinguere danno acuto, cronico o assente e monitorare la risposta al trattamento standard.