Studi clinici attivi in Neonatologia e terapia intensiva neonatale
Studi clinici
Codice Studio Promotore: INCAS
Promotore: Università degli Studi di Torino
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Sicurezza degli accessi venosi centrali nel neonato
Responsabile: Aceti Arianna
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05537389
Informazioni sullo studio: Lo studio multicentrico INCAS valuta se i filtri per vie infusionali riducano infiammazione e sepsi in 800 neonati in TIN. L'outcome primario analizza la frequenza di stati simil-settici con emocoltura negativa tramite biomarkers. La ricerca, condotta secondo il modello intention-to-treat su pazienti con accesso venoso centrale, mira a migliorare la crescita e ridurre i tempi di degenza, fornendo anche un'analisi dei costi.
Codice Studio Promotore: IN-REC-LISA
Promotore: IRCCS Policlinico Universitario Gemelli - Roma
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Sindrome da distress respiratorio neonatale
Responsabile: Aceti Arianna
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05711966
Informazioni sullo studio: La sindrome da distress respiratorio (RDS) è la causa principale di mortalità nei nati pretermine. Per prevenire la displasia broncopolmonare (BPD) si punta a ridurre la ventilazione invasiva (MV). Se la tecnica IN-SUR-E presenta limiti, la IN-REC-SUR-E (con reclutamento polmonare) e la LISA (in respiro spontaneo) mostrano vantaggi promettenti. Tuttavia, mancano dati comparativi diretti, specie per neonati <28 settimane. Questo studio valuta l'efficacia di IN-REC-SUR-E rispetto a LISA nel migliorare la sopravvivenza libera da BPD in questa popolazione vulnerabile.
Codice Studio Promotore: DARE_NEO_SUPC
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Collasso neonatale (Sudden Unexpected Postnatal Collapse)
Responsabile: Corvaglia Luigi Tommaso
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07213401
Informazioni sullo studio: Il Collasso Postnatale Improvviso (SUPC) è un evento raro ma grave nelle prime ore di vita. La prevenzione si basa sul monitoraggio clinico, ma l'uso di dispositivi indossabili wireless (come ComfTech HOWDY BABY) permette un controllo continuo di parametri vitali senza ostacolare il contatto pelle a pelle (SSC). Tali strumenti rilevano precocemente bradicardia e bradipnea, possibili precursori della SUPC. Sebbene il dispositivo sia affidabile, la sua efficacia clinica nel prevenire la SUPC attraverso la rilevazione tempestiva deve essere ancora indagata.
Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di Zelpultide Alfa nella prevenzione della displasia broncopolmonare (BPD) in neonati pretermine ad alto rischio rispetto allo standard di cura (SOC)
Codice Studio Promotore: ZEL-003
Promotore: Airway Therapeutics, Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Displasia broncopolmonare in neonati pretermine
Responsabile: Aceti Arianna
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06897839
Informazioni sullo studio: La displasia broncopolmonare (BPD) è la principale morbilità dei nati pretermine, causata da sviluppo anomalo e infiammazione. L'attuale terapia con surfattante manca della proteina D (SP-D), essenziale per regolare la struttura lipidica e la risposta immunitaria polmonare. L'integrazione con SP-D può ridurre lesioni infiammatorie e tempi di supporto respiratorio. Questo studio valuta Zelpultide Alfa, una rhSP-D somministrata per via intratracheale, per prevenire la BPD in neonati ad alto rischio rispetto allo standard di cura.