Studi clinici
Codice Studio Promotore: Acu-CIPN
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Neuropatia periferica indotta da chemioterapia
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05673746
Codice Studio Promotore: TIRESIAS
Promotore: Fondazione Sandro Pitigliani per la lotta contro i tumori - ONLUS
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Codice Studio Promotore: MITO 35b
Promotore: IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale - Napoli
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05255471
Codice Studio Promotore: MITO 35a
Promotore: IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale - Napoli
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05233982
ENGOT-EN20/GOG-3083/XPORT-EC-042: Studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, di selinexor nella terapia di mantenimento dopo terapia sistemica per pazienti con carcinoma endometriale p53 wild-type avanzato o ricorrente
Codice Studio Promotore: XPORT-EC-42
Promotore: KARYOPHARM THERAPEUTICS, INC.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumore maligno dell'endometrio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05611931
Studio di fase III, randomizzato, in aperto che valuta l'efficacia e la sicurezza di giredestrant rispetto a fulvestrant, entrambi in combinazione con un inibitore CDK4/6, in pazienti con cancro al seno avanzato con recettori estrogenici positivi, her2-negativo e resistenza a precedente terapia endocrina adiuvante
Codice Studio Promotore: CO44657
Promotore: F. HOFFMANN-LAROCHE LTD.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065748
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, multicentrico, di Volrustomig in donne con tumore alla cervice localmente avanzato ad alto rischio che non hanno avuto progressione dopo concomitante chemio-radioterapia a base di platino (eVOLVE-Cervical)
Codice Studio Promotore: D7984C00002
Promotore: AstraZeneca SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni del collo dell'utero (cervice uterina)
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079671
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato da placebo, multicentrico, di Volrustomig in donne con tumore alla cervice localmente avanzato ad alto rischio che non hanno avuto progressione dopo concomitante chemio-radioterapia a base di platino (eVOLVE-Cervical)
Codice Studio Promotore: D7984C00002
Promotore: AstraZeneca SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni del collo dell'utero (cervice uterina)
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06079671
Studio randomizzato, multicentrico, controllato con placebo, di fase 3 per valutare l'efficacia e la sicurezza del peptide HER2/neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) in soggetti HER2/neu positivi con malattia residua o PCR ad alto rischio dopo terapia adiuvante e neoadiuvante postoperatoria a base di Trastuzumab (FLAMINGO-01)
Codice Studio Promotore: GLSI-21-01
Promotore: Greenwich LifeSciences, Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05232916
CAMBRIA-2: studio di fase III, in aperto, randomizzato, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Camizestrant (AZD9833, degradatore orale selettivo dei recettori estrogenici di nuova generazione) rispetto alla terapia endocrina standard (inibitore dell'aromatasi o tamoxifene) come trattamento adiuvante per pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ER+/HER2- e rischio di recidiva medio-alto o alto che hanno completato il trattamento locoregionale definitivo e non presentano segni di malattia
Codice Studio Promotore: D8535C00001
Promotore: AstraZeneca SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05952557
Codice Studio Promotore: OP-1250-301
Promotore: Olema Pharmaceuticals, Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06016738
Studio di fase Ib/III, in aperto, randomizzato, su capivasertib più inibitori CDK4/6 e fulvestrant versus gli inibitori CDK4/6 e fulvestrant nel carcinoma mammario localmente avanzato, non resecabile o metastatico, positivo ai recettori ormonali e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (CAPItello-292)
Codice Studio Promotore: D361DC00001
Promotore: AstraZeneca SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04862663
Codice Studio Promotore: MK-3475-587
Promotore: MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni senza indicazione della sede
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03486873
Studio multicentrico di fase 3 randomizzato, con controllo attivo, in aperto per confrontare l'efficacia e la sicurezza della monoterapia MK-2870 rispetto al trattamento scelto dal medico come trattamento di seconda linea per i partecipanti con cancro cervicale ricorrente o metastatico (TroFuse-020/GOG -3101/ENGOT-cx20)
Codice Studio Promotore: MK-2870-020-00/GOG-3101/ENGOT-cx20
Promotore: MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni del collo dell'utero (cervice uterina)
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06459180
Codice Studio Promotore: MK-2870-010
Promotore: MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06312176
Studio multicentrico, globale, interventistico, in aperto su trastuzumab deruxtecan (T-DXd), un farmaco coniugato con anticorpo anti-HER2 (ADC), in soggetti affetti da carcinoma mammario (BC) non resecabile e/o metastatico HER2-basso o HER2 immunoistochimico (IHC) 0.
Codice Studio Promotore: DS8201-0001-CIS-MA
Promotore: DAIICHI SANKYO PHARMA DEVELOPMENT
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05950945
Codice Studio Promotore: MONITOR-RCT
Promotore: OUH - Odense University Hospital
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508591-11-00
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico, controllato che confronta l'efficacia e la sicurezza di zanidatamab rispetto a trastuzumab, ciascuno in combinazione con chemioterapia scelta dal medico, per il trattamento di partecipanti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo che hanno manifestato una progressione durante, oppure sono intolleranti, al precedente trattamento con trastuzumab deruxtecan
Codice Studio Promotore: JZP598-303
Promotore: JAZZ PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508960-31-00
Studio clinico di fase 3, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, per valutare l'efficacia e la sicurezza di fezolinetant per il trattamento dei sintomi vasomotori (vampate di calore) da moderati a gravi in donne con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali di stadio da 0 a 3 in trattamento con terapia endocrina adiuvante
Codice Studio Promotore: 2693-CL-1303
Promotore: ASTELLAS PHARMA S.P.A.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-510719-31-00
Studio pragmatico randomizzato di fase III per valutare l'utilità di adeguare la dose e il programma di somministrazione della chemioterapia con il regime SALVage a dosaggio settimanale intensivo in pazienti con tumori ovarici con prognosi sfavorevole, sulla base della chemosensibilità primaria sfavorevole del tumore e della chirurgia di debulking incompleta
Codice Studio Promotore: GINECO-OV130b/ENGOT-ov78
Promotore: ARCAGY Research
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508260-30-01
Studio di fase III, randomizzato, in aperto, di Saruparib (AZD5305) più Camizestrant rispetto all'inibitore di CDK4/6 a scelta del medico più terapia endocrina o più Camizestrant per il trattamento di prima linea di pazienti con mutazioni di BRCA1, BRCA2 o PALB2 e tumore al seno avanzato positivo ai recettori ormonali, HER2 negativo (IHC 0, 1+, 2+/ ISH non amplificato) (EvoPAR-Breast01)
Codice Studio Promotore: D9722C00001
Promotore: AstraZeneca SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06380751
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di inavolisib associato a un inibitore di CDK4/6 e letrozolo rispetto al placebo associato a un inibitore di CDK4/6 e letrozolo in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo, positivo ai recettori ormonali, con mutazione di PIK3CA ed endocrino-sensibile
Codice Studio Promotore: WO45654
Promotore: F. HOFFMANN-LAROCHE LTD.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-516162-11-00
Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva: studio di fase 3, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto
Codice Studio Promotore: STML-ELA-0422
Promotore: Stemline Therapeutics BV
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-515445-42-00
Studio di fase II randomizzato, in aperto, di non inferiorità sul trattamento di mantenimento con NiraParib dopo 3 vs. 6 cicli di chemioterapia a base di platino in pazienti con carcinoma ovarico avanzato HRD-positivo di alto grado completamente debulcato in terapia di prima linea
Codice Studio Promotore: NOGGO-ov53
Promotore: North Eastern German Society of Gynaecological Oncology
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05460000
Studio interventistico, in aperto, randomizzato, multicentrico di fase 3 su PF-07220060 più letrozolo rispetto a CD4/6 inibitore più letrozolo in partecipanti di età superiore ai 18 anni con carcinoma mammario avanzato/metastatico positivo al recettore ormonale (HR) positivo, HER2-negativo che non hanno ricevuto alcun precedente trattamento antitumorale sistemico per malattia avanzata/metastatica (FOURLIGHT-3)
Codice Studio Promotore: C4391024
Promotore: PFIZER INC.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06760637
Codice Studio Promotore: ZN-c3-005
Promotore: K-Group, Beta, Inc.
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05128825
HERTHENA-PanTumor01 (U31402-277): studio di fase 2, multicentrico, multicoorte, in aperto, Proof of Concept su patritumab deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402) in soggetti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici (Studio di fase 2 su HER3_DXd nei tumori solidi localmente avanzati o metastatici)
Codice Studio Promotore: U31402-277
Promotore: DAIICHI SANKYO PHARMA DEVELOPMENT
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni dell'ovaio
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06172478
Studio di fase III, randomizzato, in aperto, che confronta l'efficacia e la sicurezza di Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, MK-2870) in monoterapia e in combinazione con Permbrolizumab (MK-3475) rispetto al trattamento scelto dal medico in partecipanti con carcinoma mammario triplo negativo localmente ricorrente non resecabile o metastatico non trattato in precedenza che esprime PD-L1 a CPS inferiore a 10 (TroFuse-011)
Codice Studio Promotore: MK2870-011
Promotore: MERCK SHARP e DOHME ITALIA SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06841354
Studio randomizzato, in aperto, di fase III sul trattamento adiuvante con Sacituzumab Govitecan e Pembrolizumab rispetto al trattamento a scelta del medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo che presentano malattia invasiva residua dopo chirurgia e terapia neoadiuvante (ASCENT-05)
Codice Studio Promotore: GS-US-595-6184
Promotore: GILEAD SCIENCES SRL
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05633654
Studio randomizzato, in aperto, senza interferenze di fase 2/3 su Izalontamab Brengitecan (BMS-986507) rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) o TNBC con bassi livelli di recettori estrogenici (ER) non trattato in precedenza, localmente avanzato, ricorrente inoperabile o metastatico, non idoneo al trattamento anti-PD1/PD-L1
Codice Studio Promotore: CA2440008
Promotore: BRISTOL MYERS SQUIBB SRL
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Tumori maligni della mammella
Responsabile: Zamagni Claudio
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06926868