Studi clinici
Ventilazione non invasiva mediante Helmet versus ossigenoterapia con pressione positiva continua versus ossigenoterapia ad alti flussi come prima linea di trattamento nell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta. Uno studio in aperto, multicentrico, randomizzato
Codice Studio Promotore: The HENIVOT 2 study
Promotore: IRCCS Policlinico Universitario Gemelli - Roma
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Insufficienza respiratoria
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05089695
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti con insufficienza respiratoria acuta. L’ obiettivo generale dello studio è quello di valutare quanti pazienti necessitano di intubazione orotracheale nei 28 giorni seguenti all’arruolamento. Lo studio prevede l'attuazione dei seguenti trattamenti: la possibilità di ricevere, dopo scelta casuale, supporto respiratorio non invasivo con casco a pressione positiva o a pressione continua oppure con cannule nasali ad alti flussi. Tutte le modalità rientrano nella normale pratica clinica nel trattamento iniziale dell’insufficienza respiratoria acuta.
Codice Studio Promotore: RESPHYC
Promotore: Alma Mater Studiorum - Università degli studi di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Responsabile: Pisani Lara
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07065799
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e con alti livelli di anidride carbonica nel sangue a causa di un recente evento acuto della malattia. Ad oggi, l’approccio terapeutico previsto è l’utilizzo di un supporto respiratorio domiciliare non invasivo, ossia un ventilatore meccanico (HMV) in associazione con la normale terapia con l’ossigeno. Con questa sperimentazione, si vogliono valutare i benefici clinici di un’ ulteriore strategia terapeutica costituita da un supporto respiratorio domiciliare ad alto flusso (NHF) con la normale terapia con ossigeno.
Codice Studio Promotore: RECAP
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Malattie respiratorie
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06800586
Informazioni sullo studio: Tale studio si propone di esaminare l’esposizione agli agenti inquinanti atmosferici di un gruppo di pazienti non fumatori e che sono affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L’esposizione agli agenti inquinanti atmosferici verrà valutata contemporaneamente in un gruppo di volontari sani. Lo scopo ultimo dello studio è quello di migliorare la comprensione del meccanismo con cui gli inquinanti atmosferici agiscono, in modo tale da poter sviluppare nuovi strumenti che aiutino ad arrestare o comunque ritardare lo sviluppo delle patologie associate all’inquinamento.
Codice Studio Promotore: FISIOBRONCHI
Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Bronchiectasia
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06801327
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti con bronchiectasie non dovute a fibrosi cistica. Generalmente, l’approccio terapeutico per questo tipo di malattia prevede l’utilizzo di dispositivi o di tecniche di fisioterapia respiratoria. L’obiettivo di questo studio è quello di confrontare due diverse tecniche di fisioterapia respiratoria, la fisioterapia convenzionale e quella che impiega il dispositivo Simeox. Questo è un dispositivo medico indicato per fluidificare e trasportare le secrezioni dai piccoli bronchi ai grandi bronchi, in modo da facilitarne l’eliminazione con la tosse
Codice Studio Promotore: IM027068
Promotore: BRISTOL MYERS SQUIBB SRL
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Fibrosi polmonare idiopatica
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06003426
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti che soffrono di fibrosi polmonare idiopatica. La sperimentazione viene condotta per ottenere maggiori informazioni su un trattamento dello studio chiamato admilparant. Il trattamento dello studio sarà testato a dosi di 120 mg o 60 mg (somministrate per bocca due volte al giorno) rispetto al placebo, una sostanza inattiva che non contiene alcun farmaco. Questo studio viene condotto per valutare l’effetto di admilparant sul miglioramento della Sua fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e per valutare in che misura il Suo organismo tollera admilparant.
Codice Studio Promotore: OPTIMUS MASK
Promotore: Alma Mater Studiorum - Università degli studi di Bologna
Ruolo del centro: centro coordinatore
Patologia: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Responsabile: Pisani Lara
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07081776
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti che soffrono di broncopneumatia cronica ostruttiva (BPCO) e che a causa di un evento acuto della malattia si trovano in condizioni di insufficienza respiratoria e necessitano di ventilazione meccanica non invasiva. Lo scopo di questo studio è quelli di valutare gli effetti di una nuova maschera oronasale (OptiNIV) utilizzata per la ventilazione meccanica rispetto alla maschera oronasale tradizionale (Visairo) attualmente utilizzata come approccio terapeutico nella normale pratica clinica.
Codice Studio Promotore: AP01-007
Promotore: Avalyn Pharma Inc
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Fibrosi polmonare progressiva
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508429-29-00
Informazioni sullo studio: Lo studio è rivolto ai pazienti che soffrono di fibrosi polmonare progressiva (FPP). L’obiettivo principale della sperimentazione è confrontare l’efficacia del farmaco dello studio (AP01) rispetto al placebo sulla funzionalità polmonare per 52 settimane. Durante lo studio, i pazienti continueranno l’attuale regime di trattamento per la fibrosi polmonare progressiva , a cui il farmaco dello studio andrà solo ad aggiungersi. Nel complesso, la partecipazione allo studio potrà avere una durata massima di 58 settimane.
Codice Studio Promotore: RPL554-NCFB-220
Promotore: Verona Pharma plc
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Bronchiectasia
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2024-514845-12-00
Informazioni sullo studio: XXXXX
Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di BI1291583 2,5 mg somministrato una volta al giorno per un massimo di 76 settimane in pazienti con bronchiectasie (Studio AIRTIVITY®)
Codice Studio Promotore: 1397-0014
Promotore: BOEHRINGER INGELHEIM IT. SPA
Ruolo del centro: centro partecipante
Patologia: Bronchiectasia
Responsabile: Nava Stefano
Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06872892
Informazioni sullo studio: Questo studio è rivolto ai pazienti che presentano una condizione polmonare chiamata bronchiectasie. Le persone che hanno manifestato riacutizzazioni che hanno richiesto trattamento antibiotico negli ultimi 12 mesi potrebbero avere la possibilità di prendere parte a questo studio. Questo studio ha lo scopo di stabilire se un farmaco chiamato BI 1291583 sia d’aiuto alle persone con questa patologia. Questo studio confronta BI 1291583 con un placebo per verificare se BI 1291583 può ridurre il numero di riacutizzazioni e migliorare la qualità della vita rispetto al placebo.