N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0029594 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Markers genetici di suscettibilità al danno ovarico indotto da chemioterapia nelle pazienti oncologiche che si sottopongono a biopsia ovarica per crioconservazione” – Protocollo: GTMOCP - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 246/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029595 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “ARCHIVIO ELETTRONICO DELLA MEDICINA INTERNA PER IL TRATTAMENTO DELLE GRAVI INSUFFICIENZE D’ORGANO E TRAPIANTO DI FEGATO - MITIGO” – Protocollo: MITIGO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 326/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029596 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “ARCHIVIO ELETTRONICO DELLA MEDICINA INTERNA PER IL TRATTAMENTO DELLE GRAVI INSUFFICIENZE D’ORGANO E TRAPIANTO DI FEGATO - MITIGO” – Protocollo: MITIGO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 325/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029597 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Crioconservazione del tessuto ovarico combinata a crioconservazione degli ovociti vs solo crioconservazione degli ovociti: studio osservazionale in pazienti oncologiche” – Protocollo: COMBINGLE - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 237/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029598 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Analysis of the impact of clinical pharmacists as supporting figures in improving prescriptive accuracy and adherence to pharmacological therapy in people living with HIV (PLWH) undergoing antiretroviral therapy treatment at the outpatient clinics of Infectious Diseases Operating Unit of IRCCS AOUBo”– Protocollo: IMPACTO- Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC: 174/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029599 01/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Processo di adattamento nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo solido: un’indagine longitudinale sul ruolo protettivo della flessibilità psicologica” – Protocollo: PFlexSOT - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna- riferimento pratica CE AVEC: 322/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029772 02/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Treatment of infection due to CArbapenem-reSistant Pseudomonas aERuginosa during and after the COVID- 19 pandemic (CASPER): multicentric, observational, retrospective study.” – Protocollo: CASPER - Promosso da: AOU di Modena - riferimento pratica CE AVEC 309/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029773 02/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) 536/2014 “A PHASE 3 OPENLABEL EXTENSION STUDY TO EVALUATE THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF PLOZASIRAN IN ADULTS WITH HYPERTRIGLYCERIDEMIA (SHASTA-10 STUDY)” - Protocollo: AROAPOC3-3006 - Promosso da: Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: 2024-519712-13-00 – CTIS ID: 41132 – Codice interno: 077/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0029774 02/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, randomized, open-label study of belantamab mafodotin administered in combination with lenalidomide and dexamethasone (BRd) versus daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (DRd) in participants with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplantation (TI-NDMM)-DREAMM-10 - Protocollo: 214828 - Promosso da: GlaxoSmithKline Research & Development Limited - EU CT Number: 2024-516030-35-00 – CTIS ID: 29898 – Codice interno: 075/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0031164 11/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico no profit: “Systemic Therapies in the treatment of Cutaneous T-cell Lymphoma: an observational retrospective multicenter study.”– Protocollo: FIL_CTCL - Promosso da: Fondazione Italiana Linfomi – Codice di riferimento interno: 20/2025/OssF/Partec – ERRATA CORRIGE - compresa nomina a referente privacy 29/07/2025 13/08/2025 0031668 15/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” o “no profit”: “LA SALUTE CARDIOVASCOLARE DELLE PERSONE TRANSGENDER DURANTE IL PERCORSO CLINICO DI AFFERMAZIONE DI GENERE”– Protocollo: CV-TGD - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna – Codice di riferimento interno: 323/2025/OssF/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032656 22/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale no profit” - scegliere (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “Asciminib 536/2014 as single agent or in combination with nilotinib in the 1st-line treatment of BCR-ABL1+ Chronic Myeloid Leukemia: a randomized GIMEMA-GELMC phase II study” - Protocollo: PEARL Study – CML1624 - Promosso da: Fondazione Gimema Franco Mandelli - EU CT Number: 2024-512696-12-00 – CTIS ID: 21949 – Codice interno: 078/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032831 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Outcomes of low-risk endometrial cancer with isolated tumor cells in the sentinel lymph nodes: a prospective multicenter single-arm observational study”– Protocollo: ENDO-ITC study - Promosso da: Mayo Clinic, Rochester, MN- riferimento pratica CE AVEC 328/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032832 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Evaluation of poSt-oPerative complications after cArotid endaRterectomy for sympTomatic carotid Artery stenosis according to the timing of intervention: the SPARTA study” – Protocollo: SPARTA - Promosso da: Alma Mater Studiorum - Università di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 329/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032833 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Coinvolgimento cardiaco nel neonato figlio di madre con diabete prege stazionale insulino trattato” – Protocollo: NEODIAB - Promosso da: Azienda U.S.L. – IRCCS di Reggio Emilia - riferimento pratica CE AVEC 327/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032834 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “ARCHIVIO ELETTRONICO DELLA MEDICINA INTERNA PER IL TRATTAMENTO DELLE GRAVI INSUFFICIENZE D’ORGANO E TRAPIANTO DI FEGATO - MITIGO” – Protocollo: MITIGO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 324/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032836 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Robotic-assisted versus conventional laparoscopic surgery in the management of obese patients with early endometrial cancer in the sentinel lymph node era: a randomized controlled study” – Protocollo: RObese - Promosso da: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, Università Cattolica del Sacro Cuore - riferimento pratica CE AVEC 239/2025/Sper/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032837 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A randomised, doubleblind, multicentre, international placebo-controlled phase II study aimed at investigating the efficacy and safety of a novel modified-release tablet formulation of colesevelam hydrochloride in patients with idiopathic bile acid diarrhoea (BAD)” - Protocollo: CRO-23-157 / CB-01-33/01 - Promosso da: Cosmo Technologies Ltd - EU CT Number: 2024-511993-55-00 – CTIS ID: 20497 – Codice interno: 080/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0032838 23/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “536/2014 A Multi-phase, Dose- Escalation followed by an Open-label, Randomized, Crossover Study of Oral ASTX030 (Cedazuridine and Azacitidine Given in Combination) Versus Subcutaneous Azacitidine in Subjects with Myelodysplastic Syndromes (MDS), Chronic Myelomonocytic Leukemia (CMML), or Acute Myeloid Leukemia (AML)” - Protocollo: ASTX030-01 - Promosso da: Taiho Oncology, Inc. - EU CT Number: 2024-515098-93-00 – CTIS ID: 27656 – Codice interno: 079/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033091 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 536/2014 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab Administered Intravenously in Adult Participants at High Risk of Delayed Graft Function after Kidney Transplantation” - Protocollo: ALXN1210-DGF-321 - Promosso da: Alexion Pharmaceuticals, Inc. - EU CT Number: 2024-517568-48-00 – CTIS ID: 34158 – Codice interno: 083/2025/Reg53 6/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033092 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. 536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Study of Bleximenib, Venetoclax and Azacitidine for the Treatment of Participants with Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Harboring KMT2ARearrangements or NPM1Mutations who are Ineligible for Intensive Chemotherapy. cAMeLot2” - Protocollo: 75276617AML3001 - Promosso da: Janssen Research & Development - EU CT Number: 2024-520154-38-00 – CTIS ID: 43335 – Codice interno: 082/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033095 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Coinvolgimento cardiaco nel neonato figlio di madre con diabete in insulino-terapia” – Protocollo: NEONACARDM25 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 311/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033096 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione dell’altezza definitiva nella popolazione pediatrica affetta da Morbo di Graves Basedow” - Promosso da: Ospedale Infantile Regina Margherita – AOU Città della Salute e della Scienza - riferimento pratica CE AVEC 304/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033099 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “ANALISI DEI LINFOMI CON ASPETTO TIPO-HODGKIN A FENOTIPO ATIPICO PAX5 NEGATIVO” – Protocollo: HL PAX5- 2025 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 228/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033103 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Studio osservazionale sull’ epidemiologia, l'evoluzione clinica e l'esito delle malattie croniche del fegato EPIC LIVER” – Protocollo: EPIC LIVER - Promosso da: Alma Mater Studiorum - Università di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 332/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033104 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Xenobiotics’ Acute Intoxication: a retrospective observational study for evaluating prevalence and clinical outcome in patients admitted to ICU.” – Protocollo: TOX-IC - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 335/2025/Oss/AOUBo compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033105 25/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Malattia o Sindrome di Castleman? applicabilità e validazione dei criteri diagnostici istopatologici nella real-life e relazione con la classificazione clinica di Malattia di Castleman idiopatica o di condizioni cliniche oncoematologiche e/o infiammatorie” – Protocollo: CASTLEMAN 2025 - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 250/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025 0033263 28/07/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale con dispositivi medicodiagnostici in vitro “Performance assessment and usability of the qLabs® PTINR Test System for Self-Monitoring in VKA-treated patients” – Protocollo: FB-PTINR- 2503 - Promosso da: Firsteck Bio Srl – codice di riferimento interno 316/2025/Disp/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 30/07/2025 14/08/2025
