N. Prot. Data Oggetto Data pubblicazione Data scadenza Note 0024853 03/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Update on the practice of mechanical ventilation in non-ARDS ICU patients (PRoVENT 2+) – An international, multi-centre, prospective, observational ICU cohort study of the PROVEnet”– Protocollo: DRKS00033262 - Promosso da: European Society of Anaesthesiology and Intensive Care (ESAIC) - riferimento pratica CE AVEC 227/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0024855 03/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale no profit (REGOLAMENTO UE N.V del 16 aprile 2014) “A Phase II randomized, 536/2014 open label non-inferiority study of NiraParib maintenance after 3 vs. 6 cycles of platinum-based chemotherapy in completeLy debUlked advanced HRDpositive high-grade ovarian cancer patientS in first line therapy - N-Plus” - Protocollo: ENGOT-ov62 - NOGGO-ov53 - Promosso da: NOGGO e.V. EU CT Number: 2022-502559-69-01 – Codice interno: 061/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025052 03/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Modello prognostico della sopravvivenza dei pazienti affetti da epatocarcinoma e con sarcopenia trattati con terapia sistemica” – Protocollo: SarcoHCC - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 242/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025139 03/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Espressione di geni potenzialmente associati ad obesità e rischio cardiometabolico in un campione di popolazione generale: dati dalla coorte storica del Brisighella Heart Study” – Protocollo: BRIX_PNRR_Gene - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 234/2025/Tess/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025382 04/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Feasibility of use of the 'Deep Lung' software in identifying the incidental pulmonary nodule”– Protocollo: DELU - Promosso da: Fondazione EURECAT - riferimento pratica CE AVEC 700/2024/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025385 04/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Qualità di vita nei pazienti in dialisi: l'influenza delle differenze interindividuali nella regolazione emotiva” – Protocollo: InterLife - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 169/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025386 04/06/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio “no profit” “Pseudo-ostruzione intestinale cronica: studio osservazionale retrospettivo e prospettico” – Protocollo: CIPO - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC EM75-2025_707/2022/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025615 05/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Platform of Randomized Adaptive Clinical Trials in Critical Illness (PRACTICAL) Randomized Control Trial” – Protocollo: OZUHN-004 PRACTICAL - Promosso da: Toronto General Hospital - riferimento pratica CE AVEC 235/2025/Sper/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025618 05/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “AN ITALIAN RETROSPECTIVE-PROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY ON THE USE OF ZANUBRUTINIB IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA-THE AZALEA STUDY – Protocollo: BGB-3111-MA-IT-401 - Promosso da: BeiGene (Italy) S.r.l. – Codice di riferimento interno: 11/2025/OssF/Partec - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025619 05/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio osservazionale farmacologico “sponsorizzato” “RealisMM Study: Effectiveness and safety of teclistamab in the Real life, an Italian observational study in Multiple Myeloma” – Protocollo: 64007957MMY4008 - Promosso da: Janssen-Cilag SpA – Codice di riferimento interno: 12/2025/OssF/Partec - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025620 05/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Valutazione morfo-funzionale cerebrale in pazienti sottoposti a chirurgia dell’arco aortico mediante l’utilizzo di risonanza magnetica” – Protocollo: FUNCIONAL-3T - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 126/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025621 05/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “RENAl Toxicity in Oncology - Outcome clinici e prognosi renale del paziente con tossicità nefrologica da terapia oncologica” – Protocollo: RENATO - Promosso da: IRCCS Azienda Ospedaliero – Universitaria di Bologna - riferimento pratica CE AVEC 238/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025816 06/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Opinioni, esperienze e atteggiamenti degli operatori sanitari riguardo alla gestione del fine vita nei pazienti ricoverati” – Protocollo: HOPE - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - riferimento pratica CE AVEC 254/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 09/06/2025 24/06/2025 0025956 09/06/2025 Nulla osta alla conduzione dell’indagine clinica su dispositivo medico “no profit” “Valutazione degli effetti sull’anidride carbonica di una nuova maschera oronasale in pazienti affetti da riacutizzazione severa di BPCO e che necessitano ventilazione meccanica non invasiva: studio monocentrico, esplorativo, randomizzato con cross over”– Protocollo: OPTIMUSMASK - Promosso da: Università di Bologna - Alma Mater Studiorum - codice di riferimento interno 60/2025/Disp/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026998 13/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N. del 16 aprile 2014) “A Phase 3, multicenter, 536/2014 open label, randomized, non-comparative twoarm study of ivosidenib (IVO) monotherapy and azacitidine (AZA) monotherapy in adult patients with hypomethylating agent (HMA) naive myelodysplastic syndromes (MDS) with an isocitrate dehydrogenase-1 (IDH1) mutation (PyramIDH study) - PyramIDH” - Protocollo: S - Promosso da: Institut de Recherches Internationales 095031-178 Servier (I.R.I.S.) - EU CT Number: 2023-510155-37-00 – CTIS ID: 16717 + SM-1 45494 – Codice interno: 064/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026996 13/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Acoramidis for Transthyretin Amyloidosis Prevention in the Young (ACT-EARLY Trial)” - Protocollo: AG - 10-501 Promosso da: Eidos Therapeutics, Inc. EU CT Number: 2024-513547-82-00 – CTIS ID: 23774 – Codice interno: 065/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026797 12/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio clinico di medicinale sponsorizzato (REGOLAMENTO UE N.536/2014 del 16 aprile 2014) “A Phase 3 Randomized, Double- blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Maridebart Cafraglutide in Adult Participants Without Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Obesity or Are Overweight (MARITIME-1)” - Protocollo: 20210181- Promosso da: Amgen Inc. - EU CT Number: -00 – CTIS ID: 28635 – Codice interno: 2024-515524-36 067/2025/Reg536/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0025955 09/06/2025 Nulla osta alla conduzione dello studio “no profit” “Sarcopenia and risk of decompensation in patients with compensated advanced chronic liver disease: a prospective observational multicenter study” – Protocollo: SARCO-LIVER - Promosso da: Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin, Bauchzentrum Bern, Inselspital - riferimento pratica CE AVEC 159/2025/Oss/AOUBo - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025 0026798 12/06/2025 Nulla osta sostituzione PI - Studio clinico di medicinale profit “A PHASE 3, OPENLABEL STUDY OF ELRANATAMAB MONOTHERAPY VERSUS ELOTUZUMAB, POMALIDOMIDE, DEXAMETHASONE (EPd) OR POMALIDOMIDE, BORTEZOMIB, DEXAMETHASONE (PVd) OR CARFILZOMIB, DEXAMETHASONE (Kd) IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA WHO RECEIVED PRIOR ANTI-CD38 DIRECTED THERAPY” – Protocollo: C1071032 - Promosso da: Pfizer Inc. - EU CT Number: 2023-507871-23-00 – CTIS ID: SM-2 36586 - compresa nomina a referente privacy 17/06/2025 02/07/2025
