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Documentazione/modulistica da presentare per richiesta di parere e modalità di invio

 

TIPOLOGIA DI STUDI

Emendamenti sostanziali

 

Si informa che il CE AVEC ha rilasciato i seguenti documenti in merito all'informativa per il paziente:

Per la partecipazione allo studio:

Per l'informativa sul trattamento dei dati personali:

I suddetti modelli riguardano rispettivamente gli studi monocentrici che comportano il trattamento dei soli dati particolari e gli studi monocentrici aventi ad oggetto anche i dati genetici. Tali modelli, per quanto applicabile, possono essere utilizzati eventualmente per la redazione delle informative degli studi multicentrici avendo cura di aggiornare il riferimento del Titolare del trattamento dei dati e del Responsabile della protezione dei dati personali.

Modello di Dichiarazione sostitutiva di consenso informato (nel caso di studi osservazionali retrospettivi in cui non si ritiene possibile informare gli interessati e acquisire da essi il consenso al trattamento dei dati personali, e in ogni caso occorre allegare il modello di informativa e di consenso al trattamento dei dati personali)

Si informa che il Comitato Etico Regionale Sezione A ha rilasciato i seguenti documenti (NEW!):