Studi clinici attivi in Cardiologia

Codice Studio Promotore: ALN-TTR02-011

Promotore: ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Amiloidosi

Responsabile: Diemberger Igor

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03997383

Informazioni sullo studio: ALN TTR02 011 è un trial clinico che valuta Patisiran nel trattamento di amiloidosi da transtiretina con cardiomiopatia (ATTR CM), una forma di amiloidosi da transtiretina (ATTR) in cui proteine anomale si accumulano nel cuore. Patisiran è un farmaco basato sulla tecnologia RNA interference (RNAi) che riduce la produzione della proteina transtiretina (TTR) — la proteina responsabile della formazione dei depositi amiloidi nella malattia. Lo studio si è concluso ed i pazienti sono transitati nello studio ALN-TTRSC02-007.

Studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, evento-guidato, a gruppi sequenziali, con un periodo di estensione in aperto, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Selexipag in aggiunta alla terapia standard in bambini di età compresa tra =2 e <18 anni con ipertensione arteriosa polmonare

Codice Studio Promotore: AC065A310

Promotore: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Ipertensione polmonare arteriosa

Responsabile: Manes Alessandra

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04175600

Informazioni sullo studio: SALTO valuta la sicurezza e l’efficacia del Selexipag nel trattamento di bambini e adolescenti affetti da Ipertensione Arteriosa Polmonare (IAP) in associazione ad altre terapie specifiche per la IAP. Il Selexipag, già approvato per il trattamento della IAP negli adulti, agisce favorendo la vasodilatazione polmonare. Per ogni partecipante è prevista una titolazione graduale del farmaco fino al raggiungimento della dose massima tollerata. La fase farmaco vs placebo di questo studio è terminata ed i partecipanti sono transitati alla fase di estensione in aperto.

Studio di fase 2, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo volto a valutare gli effetti di Sotatercept rispetto a placebo per il trattamento dell'ipertensione polmonare combinata post e pre-capillare (Cpc-PH) dovuta a insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF)

Codice Studio Promotore: CADENCE

Promotore: Acceleron Pharma Inc

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Ipertensione polmonare arteriosa

Responsabile: Galiè Nazzareno

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04945460

Informazioni sullo studio: Lo studio CADENCE valuta efficacia, sicurezza e tollerabilità di Sotatercept vs placebo in pazienti con ipertensione polmonare postcapillare e precapillare combinata (Cpc-PH) da HFpEF. Il farmaco modula la via TGF-β, coinvolta nel rimodellamento vascolare. La Cpc-PH da HFpEF non ha terapie specifiche approvate. CADENCE è uno dei primi studi in questa popolazione e mira a offrire nuove opzioni mirate. Presso il nostro centro lo studio è in fase di chiusura.

Codice Studio Promotore: COMPRESSION

Promotore: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ruolo del centro: centro coordinatore

Patologia: Ipertensione polmonare arteriosa

Responsabile: Dardi Fabio

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05413109

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=XXXXXXX

Informazioni sullo studio: COMPRESSION è uno studio monocentrico, interventistico in cui viene indagata la prevalenza della compressione ab estrinseco del tronco comune della coronaria sinistra nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare, asintomatici per angina ed aneurisma dell'arteria polmonare (diametro maggiore di 4 cm). Lo studio sarà chiuso il 30/12/2025 a distanza di un anno dall'ultima procedura di angioplastica effettuata nei pazienti arruolati.

Codice Studio Promotore: PhysioVP-AF

Promotore: QUOVADIS - Associazione Riconosciuta non-profit

Ruolo del centro: centro coordinatore

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Fibrillazione Atriale

Responsabile: Ziacchi Matteo

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05367037

Codice Studio Promotore: FabryGb3

Promotore: AUSL - Bologna

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: Malattia di Fabry

Responsabile: Biagini Elena

Informazioni sullo studio: FabryGb3 è uno studio sperimentale svolto esclusivamente su tessuti. Si propone di identificare e quantificare biomarcatori capaci di definire la malattia di Fabry usando campioni prelevati da reni, cute, miocardio ed intestino. Lo studio prevede che i tessuti raccolti siano trattati con due metodologie differenti di analisi: metodologia classica o metodologia con immunofluorescenza. Lo scopo è quello di verificare se con la metodologia con immunofluorescenza sia possibile migliorare l’accuratezza della diagnosi. Attualmente lo studio è in corso con arruolamento attivo.

Codice Studio Promotore: XXXXX

Promotore: XXXXX

Ruolo del centro: centro coordinatore

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: XXXXX

Responsabile: XXXXX

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/XXXXXXXXX

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=XXXXXXX

Informazioni sullo studio: XXXXX

Codice Studio Promotore: XXXXX

Promotore: XXXXX

Ruolo del centro: centro coordinatore

Ruolo del centro: centro partecipante

Patologia: XXXXX

Responsabile: XXXXX

Protocollo di studio: https://clinicaltrials.gov/study/XXXXXXXXX

Protocollo di studio: https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=XXXXXXX

Informazioni sullo studio: XXXXX